- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07252466
Factores que Afectan el Vínculo Posparto entre la Madre y el Bebé
24 de noviembre de 2025 actualizado por: Zehra Kan Onturk, Acibadem University
Factores que Afectan el Vínculo Postnatal entre la Madre y el Bebé: Un Estudio de Modelización
El objetivo de este estudio es determinar los factores que afectan el vínculo postnatal de la madre con el bebé.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El vínculo se reconoce como uno de los procesos fundamentales en términos del desarrollo socioemocional de los bebés y la relación que establecen con el mundo exterior. El vínculo madre-hijo típicamente se inicia durante el embarazo y continúa evolucionando durante la primera infancia, reflejando la orientación emocional de la madre hacia su bebé. El período posnatal inicial es el momento más favorable para el inicio de una relación y vínculo positivo entre madre e hijo. Un vínculo madre-hijo adecuado contribuye al desarrollo físico y socioemocional positivo del niño. Un vínculo madre-hijo más débil se asocia con apego inseguro y depresión y ansiedad en los niños. Además, se ha encontrado que las mujeres con un vínculo madre-hijo más débil muestran menos interés en la salud de sus hijos. Estos comportamientos causan un desarrollo cognitivo y socioemocional negativo a largo plazo en el niño. En un estudio que evaluó el nivel de vínculo madre-hijo en el período posnatal y los factores asociados, en general, una proporción significativa de madres tuvo dificultades en el vínculo madre-hijo en el período posnatal. El período posparto es un período de transición crítico y complicado tanto para la madre como para el bebé, considerando las dificultades psicológicas, sociales y fisiológicas. Por lo tanto, el vínculo madre-hijo puede verse afectado por muchos factores. El objetivo de este estudio es determinar los factores que afectan el vínculo madre-hijo posnatal.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
104
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Turquía (Türkiye), 34750
- Acıbadem University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Madres que dan a luz en el Hospital Materno-Infantil y sus bebés
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las madres sanas que solicitaron el servicio de maternidad del hospital en el momento del estudio
- que tuvieron un parto espontáneo normal
- lactantes que nacieron con ≥38 semanas de gestación
- lactantes que fueron considerados sanos por el médico fueron incluidos en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Madres que tuvieron un problema de salud de riesgo durante el parto
- Lactantes que tenían una enfermedad congénita
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de recién nacido a término y madre
El grupo está formado por madres que dieron a luz en el hospital donde se realizó el estudio durante el período de recogida de datos y resultaron ser elegibles para participar en el estudio, junto con sus bebés.
No se realizó ninguna intervención en las madres o en los bebés.
|
No se realizó ninguna intervención en las madres o los lactantes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de MIBS
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de completar la primera lactancia materna
|
Después de completar la primera experiencia de lactancia materna, la madre evaluó basándose en los autoinformes de las madres utilizando la Escala de Vinculación Madre-Bebé (MIBS).
La "MIBS", desarrollada por Taylor et al., se utilizó para evaluar la vinculación de la madre con el bebé después de la primera lactancia materna.
La MIBS consta de 8 ítems valorados en una escala Likert de 4 puntos (0-3).
Los ítems 1, 4 y 6 evalúan emociones positivas (puntuados como 0, 1, 2, 3), mientras que los ítems 2, 3, 5, 7 y 8 evalúan emociones negativas (puntuados como 3, 2, 1, 0).
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 24, y las puntuaciones más bajas indican una vinculación madre-bebé más fuerte.
La herramienta no tiene un valor de corte específico y se ha demostrado que es sensible para detectar variaciones sutiles en la vinculación materna temprana.
|
Inmediatamente después de completar la primera lactancia materna
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Merve Coşkun, Assist.Prof., Acibadem University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hailemeskel HS, Kebede AB, Fetene MT, Dagnaw FT. Mother-Infant Bonding and Its Associated Factors Among Mothers in the Postpartum Period, Northwest Ethiopia, 2021. Front Psychiatry. 2022 Jul 13;13:893505. doi: 10.3389/fpsyt.2022.893505. eCollection 2022.
- Nakano M, Upadhyaya S, Chudal R, Skokauskas N, Luntamo T, Sourander A, Kaneko H. Risk factors for impaired maternal bonding when infants are 3 months old: a longitudinal population based study from Japan. BMC Psychiatry. 2019 Mar 8;19(1):87. doi: 10.1186/s12888-019-2068-9.
- Ohara M, Okada T, Aleksic B, Morikawa M, Kubota C, Nakamura Y, Shiino T, Yamauchi A, Uno Y, Murase S, Goto S, Kanai A, Masuda T, Nakatochi M, Ando M, Ozaki N. Social support helps protect against perinatal bonding failure and depression among mothers: a prospective cohort study. Sci Rep. 2017 Aug 25;7(1):9546. doi: 10.1038/s41598-017-08768-3.
- Taylor A, Atkins R, Kumar R, Adams D, Glover V. A new Mother-to-Infant Bonding Scale: links with early maternal mood. Arch Womens Ment Health. 2005 May;8(1):45-51. doi: 10.1007/s00737-005-0074-z. Epub 2005 May 4.
- Tichelman E, Westerneng M, Witteveen AB, van Baar AL, van der Horst HE, de Jonge A, Berger MY, Schellevis FG, Burger H, Peters LL. Correlates of prenatal and postnatal mother-to-infant bonding quality: A systematic review. PLoS One. 2019 Sep 24;14(9):e0222998. doi: 10.1371/journal.pone.0222998. eCollection 2019.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
26 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 62/2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .