- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07252466
Äidin ja vastasyntyneen vauvansa väliseen sitoutumiseen vaikuttavat tekijät
maanantai 24. marraskuuta 2025 päivittänyt: Zehra Kan Onturk, Acibadem University
Äidin ja Vastasyntyneen Välisen Sitoutumisen Vaikuttavat Tekijät: Mallinnustutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää tekijät, jotka vaikuttavat synnytyksen jälkeiseen äidin ja lapsen välisteen sitoutumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sitoutuminen tunnistetaan yhdeksi perustavanlaatuisista prosesseista vastasyntyneiden sosioemotionaalisen kehityksen ja ulkomaailman kanssa muodostettujen suhteiden kannalta. Äidin ja vastasyntyneen välinen sitoutuminen yleensä alkaa raskauden aikana ja jatkuu varhaislapsuuden kautta, mikä heijastaa äidin emotionaalista suuntautumista vastasyntyneeseensä.
Alkuinen synnytyksen jälkeinen aika on suotuisin aika positiivisen äidin ja vastasyntyneen välisen suhteen ja sitoutumisen aloittamiseksi. Riittävä äidin ja vastasyntyneen välinen sitoutuminen edistää lapsen positiivista fyysistä ja sosioemotionaalista kehitystä.
Heikompi äidin ja vastasyntyneen välinen sitoutuminen liittyy epävarmaan kiintymyssuhdettaan sekä masennukseen ja ahdistukseen lapsilla.
Lisäksi on havaittu, että naisilla, joilla on heikompi äidin ja vastasyntyneen välinen sitoutuminen, on vähemmän kiinnostusta lastensa terveyteen.
Nämä käyttäytymismallit aiheuttavat pitkäaikaisia negatiivisia kognitiivisia ja sosioemotionaalisia kehityksen ongelmia lapselle. Tutkimuksessa, jossa arvioitiin äidin ja vastasyntyneen välisen sitoutumisen tasoa synnytyksen jälkeisenä aikana ja siihen liittyviä tekijöitä, yleisesti ottaen merkittävä osa äideistä koki vaikeuksia äidin ja vastasyntyneen välisessä sitoutumisessa synnytyksen jälkeisenä aikana.
Synnytyksen jälkeinen aika on kriittinen, monimutkainen siirtymävaihe sekä äidille että vastasyntyneelle, ottaen huomioon psykologiset, sosiaaliset ja fysiologiset vaikeudet.
Siksi äidin ja vastasyntyneen välistä sitoutumista voi vaikuttaa monilla tekijöillä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää synnytyksen jälkeiseen äidin ja vastasyntyneen välistä sitoutumista vaikuttavia tekijöitä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
104
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Turkki (Türkiye), 34750
- Acıbadem University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Äidit, jotka synnyttävät Äitiys- ja lastensairaalassa, sekä heidän vauvat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki terveet äidit, jotka hakivat sairaalan synnytysosastolle tutkimuksen aikana
- jotka synnyttivät normaalisti spontaanisti
- vauvat, jotka syntyivät ≥38 raskausviikolla
- lääkärin terveiksi katsotut vauvat sisällytettiin tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Äidit, joilla oli riskialtis terveysongelma synnytyksen aikana
- Vauvat, joilla oli synnynnäinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Term newborn-mother group
Ryhmään kuuluu äitejä, jotka synnyttivät sairaalassa, jossa tutkimus suoritettiin, tietojenkeruun aikana ja jotka todettiin olevan oikeutettuja osallistumaan tutkimukseen, yhdessä heidän vauvojensa kanssa.
Äideille tai vauvoille ei suoritettu mitään toimenpidettä.
|
Äideille tai vauvoille ei suoritettu mitään interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MIBS-taso
Aikaikkuna: Välittömästi ensimmäisen imetyksen päätyttyä
|
Ensimmäisen imetyksen kokemuksen jälkeen äiti arvioi perustuen äitien omiin raportteihin käyttäen Mother-Infant Bonding Scale (MIBS) -mittaria.
"MIBS"-mittari, jonka kehittivät Taylor ym., käytettiin arvioimaan äidin ja lapsen välistä sidosta ensimmäisen imetyksen jälkeen.
MIBS koostuu 8 kohdasta, jotka arvioidaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla (0-3).
Kohdat 1, 4 ja 6 arvioivat positiivisia tunteita (pistemäärät 0, 1, 2, 3), kun taas kohdat 2, 3, 5, 7 ja 8 arvioivat negatiivisia tunteita (pistemäärät 3, 2, 1, 0).
Kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–24, ja alemmat pisteet osoittavat vahvempaa äidin ja lapsen välistä sidosta.
Työkalulla ei ole tiettyä raja-arvoa, ja se on osoittautunut herkäksi havaitsemaan hienovaraisia vaihteluita varhaisessa äitiyssidoksessa.
|
Välittömästi ensimmäisen imetyksen päätyttyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Merve Coşkun, Assist.Prof., Acibadem University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hailemeskel HS, Kebede AB, Fetene MT, Dagnaw FT. Mother-Infant Bonding and Its Associated Factors Among Mothers in the Postpartum Period, Northwest Ethiopia, 2021. Front Psychiatry. 2022 Jul 13;13:893505. doi: 10.3389/fpsyt.2022.893505. eCollection 2022.
- Nakano M, Upadhyaya S, Chudal R, Skokauskas N, Luntamo T, Sourander A, Kaneko H. Risk factors for impaired maternal bonding when infants are 3 months old: a longitudinal population based study from Japan. BMC Psychiatry. 2019 Mar 8;19(1):87. doi: 10.1186/s12888-019-2068-9.
- Ohara M, Okada T, Aleksic B, Morikawa M, Kubota C, Nakamura Y, Shiino T, Yamauchi A, Uno Y, Murase S, Goto S, Kanai A, Masuda T, Nakatochi M, Ando M, Ozaki N. Social support helps protect against perinatal bonding failure and depression among mothers: a prospective cohort study. Sci Rep. 2017 Aug 25;7(1):9546. doi: 10.1038/s41598-017-08768-3.
- Taylor A, Atkins R, Kumar R, Adams D, Glover V. A new Mother-to-Infant Bonding Scale: links with early maternal mood. Arch Womens Ment Health. 2005 May;8(1):45-51. doi: 10.1007/s00737-005-0074-z. Epub 2005 May 4.
- Tichelman E, Westerneng M, Witteveen AB, van Baar AL, van der Horst HE, de Jonge A, Berger MY, Schellevis FG, Burger H, Peters LL. Correlates of prenatal and postnatal mother-to-infant bonding quality: A systematic review. PLoS One. 2019 Sep 24;14(9):e0222998. doi: 10.1371/journal.pone.0222998. eCollection 2019.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 62/2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .