- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07253636
Program podpory sociálního a emočního rozvoje pro dospívající: Účinky na pocit sounáležitosti, smysl života, autenticitu, duševní pohodu a odolnost (SEDESP)
4. března 2026 aktualizováno: Didem Aslanyürek, Hacettepe University
Přehled účinků programu podpory sociálního a emočního rozvoje na pocit sounáležitosti, smysl života, emoční autenticitu, pohodu a psychickou odolnost u dospívajících
Tato studie si klade za cíl zkoumat účinnost Programu sociální a emoční vývojové podpory na pocit sounáležitosti adolescentů, smysl života, emocionální autenticitu, pohodu a psychickou odolnost.
Studie bude provedena s žáky 9. tříd studujícími v okrese Defne v Hatayi, Turecko, což je jedna z oblastí zasažených zemětřesením s epicentrem v Kahramanmaraşu, ke kterému došlo 6. února 2023.
K vyhodnocení účinnosti programu bude použito experimentální schéma s kontrolní skupinou s předtestem/posttestem.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky Programu sociální a emoční vývojové podpory, který bude realizován s žáky devátých tříd studujícími v okrese Defne v Hatayi, na pocit sounáležitosti adolescentů, smysl života, emocionální autenticitu, pohodu a psychickou odolnost.
Výzkum bude proveden s adolescenty žijícími v Defne, jedním z okresů Hataye nejvíce zasažených zemětřesením s epicentrem v Kahramanmaraşu, které se odehrálo v Turecku 6. února 2023.
Studie je navržena jako experimentální design s kontrolní skupinou s předtestem/počtestem.
Účastníci budou náhodně přiřazeni do experimentální a kontrolní skupiny.
Experimentální skupina obdrží Program sociální a emoční vývojové podpory, zatímco kontrolní skupině nebude během studie poskytnuta žádná intervence.
Data budou shromažďována pomocí formuláře demografických informací a standardizovaných nástrojů hodnotících pocit sounáležitosti adolescentů, smysl života, emocionální autenticitu, pohodu a psychickou odolnost.
Očekává se, že zjištění přispějí k sociálnímu a emočnímu vývoji adolescentů zasažených zemětřesením a obohatí stávající soubor literatury.
Výzkum bude proveden s adolescenty žijícími v Defne, jedním z okresů Hataye nejvíce zasažených zemětřesením s epicentrem v Kahramanmaraşu, které se odehrálo v Turecku 6. února 2023.
Studie je navržena jako experimentální design s kontrolní skupinou s předtestem/počtestem.
Účastníci budou náhodně přiřazeni do experimentální a kontrolní skupiny.
Experimentální skupina obdrží Program sociální a emoční vývojové podpory, zatímco kontrolní skupině nebude během studie poskytnuta žádná intervence.
Data budou shromažďována pomocí formuláře demografických informací a standardizovaných nástrojů hodnotících pocit sounáležitosti adolescentů, smysl života, emocionální autenticitu, pohodu a psychickou odolnost.
Očekává se, že zjištění přispějí k sociálnímu a emočnímu vývoji adolescentů zasažených zemětřesením a obohatí stávající soubor literatury.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Defne
-
Hatay, Defne, Turecko (Türkiye), 31160
- Defne Public High Schools
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Zařazovací kritéria:
- Dospívající ve věku od 14 do 15 let
- Žáci devátých tříd zapsaní na veřejných středních školách v okrese Defne v provincii Hatay
- Jednotlivci, kteří bydleli v okrese Defne 6. února 2023
- Žáci, kteří dobrovolně souhlasí s účastí a jejichž rodičovský souhlas byl získán
- Žáci, kteří jsou schopni pravidelně navštěvovat všechny programové sezení
Vylučovací kritéria:
- Žáci, kteří v okrese Defne 6. února 2023 nebydleli
- Žáci se speciálními vzdělávacími potřebami nebo ti, u kterých školní poradci nebo rodiče nahlásili vývojové nebo psychiatrické diagnózy
- Žáci, kteří se současně účastní jiného psychosociálního intervenčního programu
- Žáci s kognitivními omezeními, která jim brání v dokončení hodnocení studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program podpory sociálního a emocionálního vývoje
Účastníci v této skupině obdrží Program podpory sociálního a emocionálního vývoje, jehož cílem je posílit pocit sounáležitosti, smyslu života, emocionální autenticity, pohody a odolnosti dospívajících.
Program bude realizován v průběhu několika strukturovaných sezení probíhajících ve školním prostředí.
|
Strukturovaný program navržený k podpoře sociálního a emočního rozvoje dospívajících.
Program zahrnuje interaktivní sezení zaměřená na posílení pocitu sounáležitosti, smyslu života, emoční autenticity, pohody a odolnosti.
Bude realizován ve školním prostředí prostřednictvím skupinových aktivit a reflexivních diskusí.
|
|
Žádný zásah: Bez intervence (pouze hodnotící kontrolní skupina)
Účastníci v této skupině během studie neobdrží žádnou intervenci.
Dokončí stejná před- a po-testovací hodnocení jako experimentální skupina.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála obecné sounáležitosti
Časové okno: Výchozí hodnoty (před testem) a po dokončení intervence (přibližně 11 týdnů).
|
Smysl sounáležitosti účastníků bude hodnocen pomocí Obecné škály sounáležitosti.
Obecná škála sounáležitosti je odpovídána na čtyřbodové Likertově škále s možnostmi „(1) Rozhodně nesouhlasím, (2) Spíše nesouhlasím, (3) Spíše souhlasím, (4) Rozhodně souhlasím.“
Šest položek představuje dimenzi odmítnutí/vyloučení, zatímco zbývajících šest položek odráží dimenzi přijetí/zařazení.
Při vyhodnocení všech 12 položek dohromady je získán celkový skóre sounáležitosti.
V tomto kontextu vyšší celkové skóre naznačují vyšší úroveň obecné sounáležitosti u dospívajících.
|
Výchozí hodnoty (před testem) a po dokončení intervence (přibližně 11 týdnů).
|
|
Dotazník smyslu života
Časové okno: Výchozí hodnoty (před testem) a po dokončení intervence (přibližně 11 týdnů).
|
Vnímaný smysl života účastníků bude hodnocen pomocí Dotazníku smyslu života.
Vyšší skóre v subškále Přítomnost smyslu naznačuje, že jedinci vnímají svůj život jako smysluplnější a účelnější, zatímco vyšší skóre v subškále Hledání smyslu odráží větší úsilí nalézt nebo rozvíjet smysl života.
Při výpočtu celkového skóre reverzním kódováním subškály Hledání vyšší celkové skóre znamená silnější pocit smysluplnosti života.
|
Výchozí hodnoty (před testem) a po dokončení intervence (přibližně 11 týdnů).
|
|
Škála emoční autenticity
Časové okno: Základní hodnoty (před testem) a po dokončení intervence (přibližně 11 týdnů).
|
Emoční autenticita účastníků bude měřena pomocí Škály emoční autenticity.
Škála emoční autenticity je 20položkový sebeposuzovací nástroj, který hodnotí míru, do jaké jedinci vyjadřují své emoce autentickým, koherentním a sebekonzistentním způsobem.
Položky jsou hodnoceny na Likertově škále 1-5.
Pět položek z podškály „Přijetí vnějšího vlivu“ a sedm položek z podškály „Emoční vyhýbání“ je obráceně skórováno.
Vyšší celkové skóre indikuje větší emoční autenticitu.
|
Základní hodnoty (před testem) a po dokončení intervence (přibližně 11 týdnů).
|
|
EPOCH Škála duševní pohody
Časové okno: Bazální hodnoty (před testem) a po dokončení intervence (přibližně 11 týdnů).
|
Úroveň pohody účastníků bude hodnocena pomocí škály EPOCH Well-Being Measure.
Škála se skládá z pěti subškal a celkem 20 položek.
Vyšší skóre na každé subškále indikuje vyšší úroveň specifické charakteristiky hodnocené danou dimenzí.
Kromě toho škála poskytuje celkové skóre pohody.
Při hodnocení se vypočítají průměrné skóre pro každou subškálu i pro celkovou škálu.
|
Bazální hodnoty (před testem) a po dokončení intervence (přibližně 11 týdnů).
|
|
Škála postojů a dovedností psychologické resilience
Časové okno: Výchozí hodnoty (před testem) a po dokončení zásahu (přibližně 11 týdnů).
|
Úroveň odolnosti účastníků bude měřena pomocí Škály postojů a dovedností odolnosti.
Jedná se o 34položkový jednofaktorový měřicí nástroj hodnocený na čtyřbodové Likertově škále.
Škála neobsahuje žádné položky s opačným skórováním.
Vyšší skóre znamená vyšší úroveň psychické odolnosti.
|
Výchozí hodnoty (před testem) a po dokončení zásahu (přibližně 11 týdnů).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. října 2025
Primární dokončení (Aktuální)
30. ledna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
26. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
28. listopadu 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- DIDEM-ASLANYUREK-INTERV-2025
- E-68552689-302.08-00003594733 (Jiný identifikátor: Hacettepe University Social and Human Sciences Research Ethics Committee)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Individuální data účastníků nebudou sdílena z etických důvodů a požadavků na důvěrnost.
Datová sada obsahuje citlivé informace od dospívajících účastníků shromážděné ve školním prostředí a sdílení takových dat by mohlo ohrozit soukromí účastníků.
Data nebudou sdílena s třetími stranami kromě vědeckých účelů v rámci schváleného výzkumného rámce.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .