- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07253636
Program Wsparcia Rozwoju Społecznego i Emocjonalnego dla Młodzieży: Wpływ na Poczucie Przynależności, Sens Życia, Autentyczność, Dobrostan i Odporność Psychiczną (SEDESP)
4 marca 2026 zaktualizowane przez: Didem Aslanyürek, Hacettepe University
Badanie wpływu Programu Wsparcia Rozwoju Społecznego i Emocjonalnego na poczucie przynależności, sens życia, autentyczność emocjonalną, dobrostan i odporność psychiczną młodzieży
To badanie ma na celu zbadanie skuteczności Programu Wsparcia Rozwoju Społecznego i Emocjonalnego na poczucie przynależności, sens życia, autentyczność emocjonalną, dobrostan i odporność psychiczną nastolatków.
Badanie zostanie przeprowadzone z uczniami klasy 9. uczącymi się w dzielnicy Defne w Hatay w Turcji, jednym z regionów dotkniętych trzęsieniem ziemi z epicentrum w Kahramanmaraş, które miało miejsce 6 lutego 2023 roku.
Do oceny skuteczności programu zostanie zastosowany eksperymentalny schemat grupy kontrolnej z testem wstępnym/testem końcowym.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu Programu Wsparcia Rozwoju Społecznego i Emocjonalnego, który będzie realizowany z uczniami klasy dziewiątej uczącymi się w dzielnicy Defne w Hatay, na poczucie przynależności, sens życia, autentyczność emocjonalną, dobrostan i odporność psychiczną młodzieży.
Badanie zostanie przeprowadzone z młodzieżą mieszkającą w Defne, jednej z dzielnic Hatay najbardziej dotkniętych trzęsieniem ziemi z epicentrum w Kahramanmaraş, które miało miejsce w Turcji 6 lutego 2023 roku.
Badanie zostało zaprojektowane jako eksperymentalny schemat z grupą kontrolną z pomiarem przed i po interwencji.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grup eksperymentalnej i kontrolnej.
Grupa eksperymentalna otrzyma Program Wsparcia Rozwoju Społecznego i Emocjonalnego, natomiast grupie kontrolnej nie będzie zapewniona żadna interwencja w trakcie trwania badania.
Dane będą zbierane przy użyciu formularza informacji demograficznych oraz wystandaryzowanych narzędzi oceniających poczucie przynależności, sens życia, autentyczność emocjonalną, dobrostan i odporność psychiczną młodzieży.
Oczekuje się, że wyniki przyczynią się do społecznego i emocjonalnego rozwoju młodzieży dotkniętej trzęsieniem ziemi oraz wzbogacą istniejący dorobek literatury.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Defne
-
Hatay, Defne, Turcja (Türkiye), 31160
- Defne Public High Schools
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Młodzież w wieku od 14 do 15 lat
- Uczniowie klasy dziewiątej uczęszczający do publicznych szkół średnich zlokalizowanych w dzielnicy Defne w Hatay
- Osoby, które zamieszkiwały w dzielnicy Defne 6 lutego 2023 roku
- Uczniowie, którzy dobrowolnie wyrażają zgodę na udział i których uzyskano zgodę rodziców
- Uczniowie, którzy są w stanie regularnie uczestniczyć we wszystkich sesjach programu
Kryteria wykluczenia:
- Uczniowie, którzy nie zamieszkiwali w dzielnicy Defne 6 lutego 2023 roku
- Uczniowie ze specjalnymi potrzebami edukacyjnymi lub ci, o których doradcy szkolni lub rodzice zgłosili, że mają diagnozy rozwojowe lub psychiatryczne
- Uczniowie, którzy jednocześnie uczestniczą w innym programie interwencji psychospołecznej
- Uczniowie z ograniczeniami poznawczymi, które uniemożliwiają im ukończenie ocen badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program Wsparcia Rozwoju Społecznego i Emocjonalnego
Uczestnicy tej grupy będą uczestniczyć w Programie Wsparcia Rozwoju Społecznego i Emocjonalnego, którego celem jest wzmocnienie poczucia przynależności, sensu życia, autentyczności emocjonalnej, dobrostanu i odporności psychicznej u młodzieży.
Program będzie realizowany podczas kilku ustrukturyzowanych sesji prowadzonych w środowisku szkolnym. |
Strukturalny program zaprojektowany w celu wspierania społecznego i emocjonalnego rozwoju młodzieży.
Program obejmuje interaktywne sesje mające na celu wzmocnienie poczucia przynależności, sensu życia, autentyczności emocjonalnej, dobrostanu i odporności psychicznej.
Będzie realizowany w środowisku szkolnym poprzez zajęcia grupowe i refleksyjne dyskusje.
|
|
Brak interwencji: Brak interwencji (tylko ocena grupy kontrolnej)
Uczestnicy w tej grupie nie otrzymają żadnej interwencji w trakcie trwania badania.
Wykonają te same oceny przed i po teście, co grupa eksperymentalna.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Ogólnego Poczucia Przynależności
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy (przed testem) oraz po zakończeniu interwencji (około 11 tygodni).
|
Poczucie przynależności uczestników będzie oceniane za pomocą Ogólnej Skali Przynależności.
Ogólna Skala Przynależności jest wypełniana przy użyciu czteropunktowej skali Likerta z opcjami „(1) Zdecydowanie się nie zgadzam, (2) Raczej się nie zgadzam, (3) Raczej się zgadzam, (4) Zdecydowanie się zgadzam”.
Sześć pozycji reprezentuje wymiar odrzucenia/wykluczenia, podczas gdy pozostałe sześć pozycji odzwierciedla wymiar akceptacji/włączenia.
Po ocenie wszystkich 12 pozycji razem uzyskuje się łączny wynik przynależności.
W tym kontekście wyższe łączne wyniki wskazują na wyższy poziom ogólnego poczucia przynależności wśród młodzieży.
|
Pomiar wyjściowy (przed testem) oraz po zakończeniu interwencji (około 11 tygodni).
|
|
Kwestionariusz Znaczenia w Życiu
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed testem) i po zakończeniu interwencji (około 11 tygodni).
|
Postrzegane przez uczestników poczucie sensu życia zostanie ocenione za pomocą Kwestionariusza Sensu Życia.
Wyższe wyniki w podskali Obecności Sensu wskazują, że jednostki postrzegają swoje życie jako bardziej znaczące i celowe, podczas gdy wyższe wyniki w podskali Poszukiwania Sensu odzwierciedlają większe wysiłki w celu znalezienia lub rozwinięcia sensu życia.
Przy obliczaniu wyniku całkowitego poprzez odwrotne kodowanie podskali Poszukiwania, wyższy ogólny wynik oznacza silniejsze poczucie sensu życia.
|
Linia bazowa (przed testem) i po zakończeniu interwencji (około 11 tygodni).
|
|
Skala Autentyczności Emocjonalnej
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed testem) i po zakończeniu interwencji (około 11 tygodni).
|
Autentyczność emocjonalna uczestników będzie mierzona za pomocą Skali Autentyczności Emocjonalnej.
Skala Autentyczności Emocjonalnej to 20-punktowe narzędzie samoopisowe oceniające stopień, w jakim jednostki wyrażają swoje emocje w sposób autentyczny, spójny i zgodny z samym sobą.
Punkty są oceniane w skali Likerta od 1 do 5.
Pięć pozycji z podskali "Akceptacja Wpływu Zewnętrznego" i siedem pozycji z podskali "Unikanie Emocjonalne" są punktowane odwrotnie.
Wyższe sumaryczne wyniki wskazują na większą autentyczność emocjonalną.
|
Linia bazowa (przed testem) i po zakończeniu interwencji (około 11 tygodni).
|
|
Skala Dobrostanu EPOCH
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed testem) oraz po zakończeniu interwencji (około 11 tygodni).
|
Dobrostan uczestników będzie oceniany za pomocą Skali Dobrostanu EPOCH.
Skala składa się z pięciu podskal i łącznie 20 pozycji.
Wyższe wyniki w każdej podskali wskazują na wyższy poziom danej cechy ocenianej przez ten wymiar.
Dodatkowo skala dostarcza ogólnego wyniku dobrostanu.
Podczas obliczania wyników, średnie wyniki są obliczane dla każdej podskali, jak również dla całej skali.
|
Linia bazowa (przed testem) oraz po zakończeniu interwencji (około 11 tygodni).
|
|
Skala Postawy i Umiejętności Odporności Psychologicznej
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym (przed testem) i po zakończeniu interwencji (około 11 tygodni).
|
Poziomy odporności uczestników będą mierzone za pomocą Skali Postaw i Umiejętności Odporności.
Jest to 34-pozycyjne, jednoczynnikowe narzędzie pomiarowe oceniane w czterostopniowej skali Likerta.
W skali nie ma pozycji ocenianych odwrotnie.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom odporności psychicznej.
|
W punkcie wyjściowym (przed testem) i po zakończeniu interwencji (około 11 tygodni).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 października 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
26 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- DIDEM-ASLANYUREK-INTERV-2025
- E-68552689-302.08-00003594733 (Inny identyfikator: Hacettepe University Social and Human Sciences Research Ethics Committee)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane ze względów etycznych i wymagań dotyczących poufności.
Zbiór danych zawiera wrażliwe informacje od uczestników w wieku młodzieńczym zebrane w środowisku szkolnym, a udostępnienie takich danych mogłoby naruszyć prywatność uczestników.
Dane nie będą udostępniane osobom trzecim, z wyjątkiem celów naukowych w ramach zatwierdzonego projektu badawczego.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .