- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07253636
Social og Følelsesmæssig Udviklingsstøtteprogram for Unge: Effekter på Tilhørsforhold, Mening i Livet, Autenticitet, Trivsel og Modstandsdygtighed (SEDESP)
4. marts 2026 opdateret af: Didem Aslanyürek, Hacettepe University
En undersøgelse af effekterne af støtteprogrammet for social og følelsesmæssig udvikling på unges følelse af tilhørsforhold, mening i livet, følelsesmæssig autenticitet, trivsel og psykisk modstandsdygtighed
Dette studie har til formål at undersøge effektiviteten af Social og Emotione Udviklingsstøtteprogrammet på unges følelse af tilhørsforhold, mening i livet, følelsesmæssig autenticitet, trivsel og psykisk modstandsdygtighed.
Undersøgelsen vil blive gennemført med 9. klasses elever, der studerer i Defne distriktet i Hatay, Tyrkiet, en af de regioner, der blev ramt af jordskælvet med centrum i Kahramanmaraş, som fandt sted den 6. februar 2023.
En prætest/posttest kontrolgruppe eksperimentel design vil blive brugt til at evaluere programmets effektivitet.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekterne af Social- og Følelsesmæssig Udviklingsstøtteprogram, som vil blive implementeret med niende klasses elever, der studerer i Defne-distriktet i Hatay, på unges følelse af tilhørsforhold, mening i livet, følelsesmæssig autenticitet, velvære og psykologisk modstandsdygtighed.
Undersøgelsen vil blive udført med unge, der bor i Defne, et af de distrikter i Hatay, der er mest påvirket af jordskælvet centreret omkring Kahramanmaraş, som fandt sted i Tyrkiet den 6. februar 2023.
Undersøgelsen er designet som en forundersøgelse/efterundersøgelse kontrolgruppe eksperimentelt design.
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt eksperimentelle og kontrolgrupper.
Den eksperimentelle gruppe vil modtage Social- og Følelsesmæssig Udviklingsstøtteprogram, hvorimod der ikke vil blive givet nogen intervention til kontrolgruppen i undersøgelsesperioden.
Data vil blive indsamlet ved hjælp af en demografisk informationsformular og standardiserede instrumenter, der vurderer unges følelse af tilhørsforhold, mening i livet, følelsesmæssig autenticitet, velvære og psykologisk modstandsdygtighed.
Resultaterne forventes at bidrage til den sociale og følelsesmæssige udvikling af unge påvirket af jordskælvet og at berige den eksisterende litteratur.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Defne
-
Hatay, Defne, Tyrkiet (Türkiye), 31160
- Defne Public High Schools
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unge i alderen 14 til 15 år
- Niende klasses elever indskrevet på offentlige gymnasier beliggende i Defne-distriktet i Hatay
- Personer, der boede i Defne-distriktet den 6. februar 2023
- Elever, der frivilligt accepterer at deltage, og hvis forældres samtykke er indhentet
- Elever, der er i stand til at deltage regelmæssigt i alle programsessioner
Eksklusionskriterier:
- Elever, der ikke boede i Defne-distriktet den 6. februar 2023
- Elever med særlige uddannelsesbehov eller dem, der er rapporteret af skolevejledere eller forældre til at have udviklingsmæssige eller psykiatriske diagnoser
- Elever, der samtidig deltager i et andet psykosocialt interventionsprogram
- Elever med kognitive begrænsninger, der forhindrer dem i at gennemføre undersøgelsens vurderinger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Program for Social og Emotionel Udviklingsstøtte
Deltagerne i denne gruppe vil modtage Social og Emotionel Udviklingsstøtteprogrammet, som sigter mod at forbedre unges følelse af tilhørsforhold, meningsfuldhed i livet, følelsesmæssig autenticitet, velvære og modstandsdygtighed.
Programmet vil blive implementeret over flere strukturede sessioner, der afholdes i et skolemiljø.
|
Et struktureret program designet til at fremme unges sociale og følelsesmæssige udvikling.
Programmet inkluderer interaktive sessioner, der har til formål at forbedre tilhørsforhold, mening i livet, følelsesmæssig autenticitet, velvære og modstandsdygtighed.
Det vil blive implementeret i en skolekontekst gennem gruppebaserede aktiviteter og reflekterende diskussioner.
|
|
Ingen indgriben: Ingen intervention (Kun vurderingskontrolgruppe)
Deltagerne i denne gruppe modtager ingen intervention i studieperioden.
De gennemfører de samme for- og eftertestvurderinger som forsøgsgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den Generelle Tilhørsfornemmelsesskala
Tidsramme: Baseline (for-test) og efter afslutning af interventionen (cirka 11 uger).
|
Deltagernes følelse af tilhørsforhold vil blive vurderet ved hjælp af General Belongingness Scale.
General Belongingness Scale besvares på en firepunkts Likert-skala med svarmulighederne "(1) Meget uenig, (2) Til dels uenig, (3) For det meste enig, (4) Meget enig." Seks spørgsmål repræsenterer afvisnings-/udelukkelsesdimensionen, mens de resterende seks spørgsmål afspejler accept-/inklusionsdimensionen. Når alle 12 spørgsmål evalueres sammen, opnås en samlet tilhørsforholdsscore. I denne kontekst indikerer højere samlede scores højere niveauer af generelt tilhørsforhold blandt unge. |
Baseline (for-test) og efter afslutning af interventionen (cirka 11 uger).
|
|
Spørgeskema om Mening i Livet
Tidsramme: Baseline (for-test) og efter afslutning af interventionen (cirka 11 uger).
|
Deltagernes opfattede meningsfuldhed i livet vil blive vurderet ved hjælp af Meaning in Life Questionnaire.
Højere scoring på Presence of Meaning-subskalaen indikerer, at individer opfatter deres liv som mere meningsfuldt og målrettet, mens højere scoring på Search for Meaning-subskalaen afspejler større anstrengelser for at finde eller udvikle mening i livet.
Når den samlede score beregnes ved at reverse-kode Search-subskalaen, betyder en højere samlet score en stærkere følelse af mening i livet.
|
Baseline (for-test) og efter afslutning af interventionen (cirka 11 uger).
|
|
Emotionel Autenticitetsskala
Tidsramme: Baseline (præ-test) og efter afslutning af interventionen (cirka 11 uger).
|
Deltagernes følelsesmæssige autenticitet måles ved hjælp af Emotional Authenticity Scale.
Emotional Authenticity Scale er en selvrapporteringsskala med 20 spørgsmål, der vurderer i hvilket omfang personer udtrykker deres følelser på en ægte, sammenhængende og selvkonsistent måde. Spørgsmålene vurderes på en Likert-skala fra 1 til 5. Fem spørgsmål fra "Acceptance of External Influence"-underskalaen og syv spørgsmål fra "Emotional Avoidance"-underskalaen omregnes omvendt. Højere totalscore indikerer større følelsesmæssig autenticitet. |
Baseline (præ-test) og efter afslutning af interventionen (cirka 11 uger).
|
|
EPOCH Velfærds-skala
Tidsramme: Baseline (for-test) og efter afslutning af interventionen (cirka 11 uger).
|
Deltagernes trivselsniveau vil blive vurderet ved hjælp af EPOCH Well-Being Measure.
Skalaen består af fem subskalaer og i alt 20 punkter. Højere score på hver subskala indikerer et højere niveau af den specifikke egenskab, som dimensionen vurderer. Derudover giver skalaen en samlet trivselsscore. Ved scoringen beregnes gennemsnitsscore for hver subskala såvel som for den samlede skala. |
Baseline (for-test) og efter afslutning af interventionen (cirka 11 uger).
|
|
Skala for psykologisk modstandskraft, holdning og færdigheder
Tidsramme: Baseline (prætest) og efter afslutning af interventionen (cirka 11 uger).
|
Deltagernes modstandsdygtighedsniveauer vil blive målt ved hjælp af Resilience Attitude and Skill Scale.
Det er et 34-spørgsmål, enkeltfaktormåleværktøj vurderet på en fire-punkts Likert-skala.
Der er ingen omvendt-scorede spørgsmål i skalaen.
Højere score indikerer højere niveauer af psykologisk modstandsdygtighed.
|
Baseline (prætest) og efter afslutning af interventionen (cirka 11 uger).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. oktober 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. januar 2026
Studieafslutning (Anslået)
26. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. november 2025
Først opslået (Faktiske)
28. november 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- DIDEM-ASLANYUREK-INTERV-2025
- E-68552689-302.08-00003594733 (Anden identifikator: Hacettepe University Social and Human Sciences Research Ethics Committee)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
De enkelte deltagerdata vil ikke blive delt på grund af etiske overvejelser og fortrolighedskrav.
Datasættet indeholder følsomme oplysninger fra ungdomsdeltagere indsamlet i en skolemæssig ramme, og deling af sådanne data kunne kompromittere deltagernes privatliv.
Dataene vil ikke blive delt med tredjeparter undtagen til videnskabelige formål inden for den godkendte forskningsramme.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Unges sociale og følelsesmæssige udvikling
-
Turkan Akyol GunerAfsluttetSøvnmangel | Digital Spilafhængighed | Problemfylt digitalt spil | Adolescent Adfærdsmæssig SundhedTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Social og Emotionel Udviklingsstøtteprogram
-
Chinese University of Hong KongAfsluttet
-
Marmara UniversityAfsluttetSøvnkarakteristika og social-emotionel udvikling af sundhedsarbejderes børn under COVID-19-udbruddetFølelsesmæssig lidelse i barndommenKalkun
-
March of Dimes, CanadaHamilton Health Sciences CorporationAfsluttet
-
Microclinic InternationalHarvard School of Public Health (HSPH); Qatar University; Qatar Foundation; Qatar Diabetes Association og andre samarbejdspartnereAfsluttetForhøjet blodtryk | Overvægt og fedme | Diabetes mellitus, type II | Adfærdsmæssig livsstilsændring | Social forandringQatar
-
Omada Health, Inc.Palo Alto Medical Foundation; Sutter HealthAfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
University of OttawaAfsluttetUdbrændthed, professionel | Stress, følelsesmæssig | ModstandsdygtighedCanada
-
University Hospital, BrestRekruttering
-
Omada Health, Inc.Abbott Diabetes Care; Evidation HealthAfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)AfsluttetBrystkræft | Fysisk aktivitetForenede Stater
-
Anny ReyesAmerican Epilepsy SocietyRekruttering