- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07253636
Programa de Apoyo al Desarrollo Social y Emocional para Adolescentes: Efectos sobre la Pertenencia, el Sentido de la Vida, la Autenticidad, el Bienestar y la Resiliencia (SEDESP)
4 de marzo de 2026 actualizado por: Didem Aslanyürek, Hacettepe University
Un examen de los efectos del Programa de Apoyo al Desarrollo Social y Emocional sobre el sentido de pertenencia, el significado en la vida, la autenticidad emocional, el bienestar y la resiliencia psicológica de los adolescentes
Este estudio tiene como objetivo examinar la efectividad del Programa de Apoyo al Desarrollo Social y Emocional en el sentido de pertenencia, el sentido de la vida, la autenticidad emocional, el bienestar y la resiliencia psicológica de los adolescentes.
El estudio se llevará a cabo con estudiantes de 9º grado que estudian en el distrito de Defne de Hatay, Turquía, una de las regiones afectadas por el terremoto centrado en Kahramanmaraş que ocurrió el 6 de febrero de 2023.
Se utilizará un diseño experimental de grupo de control con preprueba/posprueba para evaluar la efectividad del programa.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo examinar los efectos del Programa de Apoyo al Desarrollo Social y Emocional, que se implementará con estudiantes de noveno grado que estudian en el distrito de Defne de Hatay, sobre el sentido de pertenencia, el significado de la vida, la autenticidad emocional, el bienestar y la resiliencia psicológica de los adolescentes.
La investigación se llevará a cabo con adolescentes que viven en Defne, uno de los distritos de Hatay más afectados por el terremoto centrado en Kahramanmaraş que ocurrió en Turquía el 6 de febrero de 2023.
El estudio está diseñado como un diseño experimental de grupo de control pre-test/post-test.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a grupos experimentales y de control.
El grupo experimental recibirá el Programa de Apoyo al Desarrollo Social y Emocional, mientras que no se proporcionará ninguna intervención al grupo de control durante el período de estudio.
Los datos se recopilarán utilizando un formulario de información demográfica e instrumentos estandarizados que evalúan el sentido de pertenencia, el significado de la vida, la autenticidad emocional, el bienestar y la resiliencia psicológica de los adolescentes.
Se espera que los hallazgos contribuyan al desarrollo social y emocional de los adolescentes afectados por el terremoto y enriquezcan el cuerpo existente de literatura.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Defne
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Hatay, Defne, Turquía (Türkiye), 31160
- Defne Public High Schools
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adolescentes de entre 14 y 15 años
- Estudiantes de noveno grado matriculados en escuelas secundarias públicas ubicadas en el distrito de Defne de Hatay
- Individuos que residían en el distrito de Defne el 6 de febrero de 2023
- Estudiantes que aceptan participar voluntariamente y de los cuales se ha obtenido el consentimiento de los padres
- Estudiantes que pueden asistir a todas las sesiones del programa regularmente
Criterios de exclusión:
- Estudiantes que no residían en el distrito de Defne el 6 de febrero de 2023
- Estudiantes con necesidades educativas especiales o aquellos reportados por consejeros escolares o padres que tengan diagnósticos de desarrollo o psiquiátricos
- Estudiantes que participan simultáneamente en otro programa de intervención psicosocial
- Estudiantes con limitaciones cognitivas que les impiden completar las evaluaciones del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de Apoyo al Desarrollo Social y Emocional
Los participantes en este grupo recibirán el Programa de Apoyo al Desarrollo Social y Emocional, que tiene como objetivo mejorar el sentido de pertenencia, el significado de la vida, la autenticidad emocional, el bienestar y la resiliencia de los adolescentes.
El programa se implementará a lo largo de varias sesiones estructuradas realizadas en un entorno escolar.
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Un programa estructurado diseñado para promover el desarrollo social y emocional de los adolescentes.
El programa incluye sesiones interactivas destinadas a mejorar el sentido de pertenencia, el significado de la vida, la autenticidad emocional, el bienestar y la resiliencia.
Se implementará en un entorno escolar a través de actividades grupales y debates reflexivos.
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Sin intervención: Sin intervención (Grupo de control solo de evaluación)
Los participantes en este grupo no recibirán ninguna intervención durante el período de estudio.
Completarán las mismas evaluaciones previas y posteriores a la prueba que el grupo experimental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La Escala de Pertenencia General
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-prueba) y después de completar la intervención (aproximadamente 11 semanas).
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La sensación de pertenencia de los participantes se evaluará utilizando la Escala General de Pertenencia.
La Escala General de Pertenencia se responde en una escala de Likert de cuatro puntos con las opciones "(1) Muy en desacuerdo, (2) Algo en desacuerdo, (3) Mayormente de acuerdo, (4) Muy de acuerdo."
Seis ítems representan la dimensión de rechazo/exclusión, mientras que los seis ítems restantes reflejan la dimensión de aceptación/inclusión.
Cuando se evalúan los 12 ítems juntos, se obtiene una puntuación total de pertenencia.
En este contexto, puntuaciones totales más altas indican niveles más altos de pertenencia general entre los adolescentes.
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Línea de base (pre-prueba) y después de completar la intervención (aproximadamente 11 semanas).
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Cuestionario del Sentido de la Vida
Periodo de tiempo: Baseline (pre-test) y después de completar la intervención (aproximadamente 11 semanas).
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La percepción de los participantes sobre el sentido de la vida se evaluará mediante el Cuestionario de Sentido de la Vida.
Las puntuaciones más altas en la subescala Presencia de Sentido indican que los individuos perciben sus vidas como más significativas y con propósito, mientras que las puntuaciones más altas en la subescala Búsqueda de Sentido reflejan mayores esfuerzos para encontrar o desarrollar un sentido en la vida.
Al calcular la puntuación total mediante la codificación inversa de la subescala de Búsqueda, una puntuación global más alta indica un mayor sentido de significado en la vida.
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Baseline (pre-test) y después de completar la intervención (aproximadamente 11 semanas).
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Escala de Autenticidad Emocional
Periodo de tiempo: Línea de base (preprueba) y después de la finalización de la intervención (aproximadamente 11 semanas).
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La autenticidad emocional de los participantes se medirá utilizando la Escala de Autenticidad Emocional.
La Escala de Autenticidad Emocional es una medida de autoinforme de 20 ítems que evalúa el grado en que las personas expresan sus emociones de manera genuina, coherente y autoconsistente.
Los ítems se califican en una escala Likert de 1 a 5.
Cinco ítems de la subescala "Aceptación de la Influencia Externa" y siete ítems de la subescala "Evitación Emocional" se puntúan de forma inversa.
Puntuaciones totales más altas indican una mayor autenticidad emocional.
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Línea de base (preprueba) y después de la finalización de la intervención (aproximadamente 11 semanas).
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Escala de Bienestar EPOCH
Periodo de tiempo: Línea base (preprueba) y tras la finalización de la intervención (aproximadamente 11 semanas).
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El bienestar de los participantes se evaluará mediante la Escala de Bienestar EPOCH.
La escala consta de cinco subescalas y un total de 20 ítems.
Las puntuaciones más altas en cada subescala indican un mayor nivel de la característica específica evaluada por esa dimensión.
Además, la escala proporciona una puntuación global de bienestar.
Durante la puntuación, se calculan las puntuaciones medias para cada subescala, así como para la escala total.
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Línea base (preprueba) y tras la finalización de la intervención (aproximadamente 11 semanas).
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Escala de Actitud y Habilidades de Resiliencia Psicológica
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-prueba) y después de completar la intervención (aproximadamente 11 semanas).
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Los niveles de resiliencia de los participantes se medirán utilizando la Escala de Actitud y Habilidades de Resiliencia.
Es una herramienta de medición de 34 ítems y un solo factor, calificada en una escala Likert de cuatro puntos.
No hay ítems con puntuación inversa en la escala.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de resiliencia psicológica.
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Línea de base (pre-prueba) y después de completar la intervención (aproximadamente 11 semanas).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de octubre de 2025
Finalización primaria (Actual)
30 de enero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
26 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
28 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- DIDEM-ASLANYUREK-INTERV-2025
- E-68552689-302.08-00003594733 (Otro identificador: Hacettepe University Social and Human Sciences Research Ethics Committee)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los participantes no se compartirán debido a consideraciones éticas y requisitos de confidencialidad.
El conjunto de datos incluye información sensible de participantes adolescentes recopilada en un entorno escolar, y compartir dichos datos podría comprometer la privacidad de los participantes.
Los datos no se compartirán con terceros, excepto con fines científicos dentro del marco de investigación aprobado.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .