- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07253636
Programma di Supporto allo Sviluppo Sociale ed Emotivo per Adolescenti: Effetti su Appartenenza, Senso della Vita, Autenticità, Benessere e Resilienza (SEDESP)
4 marzo 2026 aggiornato da: Didem Aslanyürek, Hacettepe University
Un esame degli effetti del Programma di Supporto allo Sviluppo Sociale ed Emotivo sul senso di appartenenza, sul significato della vita, sull'autenticità emotiva, sul benessere e sulla resilienza psicologica degli adolescenti
Questo studio mira a esaminare l'efficacia del Programma di Sostegno allo Sviluppo Sociale ed Emotivo sul senso di appartenenza, il significato della vita, l'autenticità emotiva, il benessere e la resilienza psicologica degli adolescenti.
Lo studio sarà condotto con studenti del 9° grado che studiano nel distretto di Defne di Hatay, Turchia, una delle regioni colpite dal terremoto centrato su Kahramanmaraş verificatosi il 6 febbraio 2023.
Per valutare l'efficacia del programma verrà utilizzato un disegno sperimentale con gruppo di controllo pre-test/post-test.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a esaminare gli effetti del Programma di Sostegno allo Sviluppo Sociale ed Emotivo, che sarà implementato con studenti di nona classe che studiano nel distretto di Defne di Hatay, sul senso di appartenenza, il significato della vita, l'autenticità emotiva, il benessere e la resilienza psicologica degli adolescenti.
La ricerca sarà condotta con adolescenti che vivono a Defne, uno dei distretti di Hatay più colpiti dal terremoto centrato a Kahramanmaraş che si è verificato in Turchia il 6 febbraio 2023.
Lo studio è progettato come un disegno sperimentale a gruppo di controllo con pre-test/post-test.
I partecipanti saranno assegnati casualmente ai gruppi sperimentale e di controllo.
Il gruppo sperimentale riceverà il Programma di Sostegno allo Sviluppo Sociale ed Emotivo, mentre al gruppo di controllo non sarà fornito alcun intervento durante il periodo di studio.
I dati saranno raccolti utilizzando un modulo di informazioni demografiche e strumenti standardizzati che valutano il senso di appartenenza, il significato della vita, l'autenticità emotiva, il benessere e la resilienza psicologica degli adolescenti.
Si prevede che i risultati contribuiranno allo sviluppo sociale ed emotivo degli adolescenti colpiti dal terremoto e arricchiranno il corpus esistente di letteratura.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Defne
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Hatay, Defne, Turchia (Türkiye), 31160
- Defne Public High Schools
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adolescenti di età compresa tra 14 e 15 anni
- Studenti del nono anno iscritti in scuole superiori pubbliche situate nel distretto di Defne di Hatay
- Individui che risiedevano nel distretto di Defne il 6 febbraio 2023
- Studenti che acconsentono volontariamente a partecipare e per i quali è stato ottenuto il consenso dei genitori
- Studenti in grado di partecipare regolarmente a tutte le sessioni del programma
Criteri di esclusione:
- Studenti che non risiedevano nel distretto di Defne il 6 febbraio 2023
- Studenti con bisogni educativi speciali o quelli segnalati da consulenti scolastici o genitori come aventi diagnosi di sviluppo o psichiatriche
- Studenti che partecipano contemporaneamente a un altro programma di intervento psicosociale
- Studenti con limitazioni cognitive che impediscono loro di completare le valutazioni dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Programma di Sostegno allo Sviluppo Sociale ed Emotivo
I partecipanti di questo gruppo riceveranno il Programma di Sostegno allo Sviluppo Sociale ed Emotivo, che mira a migliorare il senso di appartenenza, il significato della vita, l'autenticità emotiva, il benessere e la resilienza degli adolescenti.
Il programma sarà implementato attraverso diverse sessioni strutturate condotte in un ambiente scolastico.
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Un programma strutturato progettato per promuovere lo sviluppo sociale ed emotivo degli adolescenti.
Il programma include sessioni interattive mirate a migliorare il senso di appartenenza, il significato della vita, l'autenticità emotiva, il benessere e la resilienza.
Sarà implementato in un contesto scolastico attraverso attività di gruppo e discussioni riflessive.
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Nessun intervento: Nessun Intervento (Gruppo di Controllo Solo Valutazione)
I partecipanti in questo gruppo non riceveranno alcun intervento durante il periodo dello studio.
Completeranno le stesse valutazioni pre e post-test del gruppo sperimentale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La Scala di Appartenenza Generale
Lasso di tempo: Baseline (pre-test) e dopo il completamento dell'intervento (circa 11 settimane).
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Il senso di appartenenza dei partecipanti sarà valutato utilizzando la Scala Generale di Appartenenza.
La Scala Generale di Appartenenza viene compilata su una scala Likert a quattro punti con le opzioni "(1) Fortemente in disaccordo, (2) Parzialmente in disaccordo, (3) Generalmente d'accordo, (4) Fortemente d'accordo."
Sei item rappresentano la dimensione di rifiuto/esclusione, mentre i restanti sei item riflettono la dimensione di accettazione/inclusione.
Quando tutti i 12 item vengono valutati insieme, si ottiene un punteggio totale di appartenenza.
In questo contesto, punteggi totali più alti indicano livelli più elevati di appartenenza generale tra gli adolescenti.
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Baseline (pre-test) e dopo il completamento dell'intervento (circa 11 settimane).
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Questionario sul Significato della Vita
Lasso di tempo: Baseline (pre-test) e dopo il completamento dell'intervento (circa 11 settimane).
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La percezione del significato della vita dei partecipanti sarà valutata utilizzando il Questionario sul Significato della Vita.
Punteggi più alti nella sottoscala Presenza di Significato indicano che gli individui percepiscono la propria vita come più significativa e con uno scopo, mentre punteggi più alti nella sottoscala Ricerca di Significato riflettono maggiori sforzi per trovare o sviluppare un significato nella vita. Quando si calcola il punteggio totale invertendo i punteggi della sottoscala Ricerca, un punteggio complessivo più elevato indica un senso di significato della vita più forte. |
Baseline (pre-test) e dopo il completamento dell'intervento (circa 11 settimane).
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Scala di Autenticità Emotiva
Lasso di tempo: Baseline (pre-test) e dopo il completamento dell'intervento (circa 11 settimane).
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L'autenticità emotiva dei partecipanti sarà misurata utilizzando la Scala di Autenticità Emotiva.
La Scala di Autenticità Emotiva è una misura di autovalutazione di 20 item che valuta la misura in cui gli individui esprimono le proprie emozioni in modo genuino, coerente e auto-consistente.
Gli item sono valutati su una scala Likert da 1 a 5.
Cinque item della sottoscala "Accettazione dell'Influenza Esterna" e sette item della sottoscala "Evitamento Emotivo" sono invertiti nel punteggio.
Punteggi totali più alti indicano una maggiore autenticità emotiva.
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Baseline (pre-test) e dopo il completamento dell'intervento (circa 11 settimane).
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Scala del Benessere EPOCH
Lasso di tempo: Baseline (pre-test) e dopo il completamento dell'intervento (circa 11 settimane).
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Il benessere dei partecipanti sarà valutato utilizzando la scala EPOCH Well-Being Measure.
La scala è composta da cinque sottoscale e un totale di 20 item.
Punteggi più alti in ciascuna sottoscala indicano un livello maggiore della caratteristica specifica valutata da quella dimensione.
Inoltre, la scala fornisce un punteggio complessivo di benessere.
Durante la valutazione, vengono calcolati i punteggi medi per ciascuna sottoscala così come per la scala totale.
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Baseline (pre-test) e dopo il completamento dell'intervento (circa 11 settimane).
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Scala dell'Attitudine e delle Abilità di Resilienza Psicologica
Lasso di tempo: Baseline (pre-test) e dopo il completamento dell'intervento (circa 11 settimane).
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I livelli di resilienza dei partecipanti saranno misurati utilizzando la Resilience Attitude and Skill Scale.
È uno strumento di misurazione a 34 elementi, a fattore singolo, valutato su una scala Likert a quattro punti.
Non ci sono elementi con punteggio inverso nella scala.
Punteggi più alti indicano livelli più elevati di resilienza psicologica.
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Baseline (pre-test) e dopo il completamento dell'intervento (circa 11 settimane).
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 ottobre 2025
Completamento primario (Effettivo)
30 gennaio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
26 marzo 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 novembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
28 novembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- DIDEM-ASLANYUREK-INTERV-2025
- E-68552689-302.08-00003594733 (Altro identificatore: Hacettepe University Social and Human Sciences Research Ethics Committee)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi a causa di considerazioni etiche e requisiti di riservatezza.
Il set di dati include informazioni sensibili di partecipanti adolescenti raccolte in un contesto scolastico e la condivisione di tali dati potrebbe compromettere la privacy dei partecipanti.
I dati non saranno condivisi con terze parti, tranne che per scopi scientifici all'interno del quadro di ricerca approvato.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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