- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07253636
Programma voor Sociale en Emotionele Ontwikkeling voor Adolescenten: Effecten op Verbondenheid, Zingeving in het Leven, Authenticiteit, Welzijn en Veerkracht (SEDESP)
4 maart 2026 bijgewerkt door: Didem Aslanyürek, Hacettepe University
Een onderzoek naar de effecten van het Sociaal en Emotioneel Ontwikkelingsondersteuningsprogramma op het gevoel van verbondenheid, zingeving, emotionele authenticiteit, welzijn en psychologische veerkracht van adolescenten
Dit onderzoek heeft als doel de effectiviteit van het Sociale en Emotionele Ontwikkelingsondersteuningsprogramma te onderzoeken op het gevoel van verbondenheid, zingeving in het leven, emotionele authenticiteit, welzijn en psychologische veerkracht van adolescenten.
Het onderzoek zal worden uitgevoerd met leerlingen van het 9e leerjaar die studeren in het district Defne van Hatay, Turkije, een van de regio's die getroffen zijn door de aardbeving met epicentrum in Kahramanmaraş die plaatsvond op 6 februari 2023.
Er zal een pre-test/post-test controle groep experimenteel ontwerp worden gebruikt om de effectiviteit van het programma te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek heeft als doel de effecten te onderzoeken van het Sociale en Emotionele Ontwikkelingsondersteuningsprogramma, dat zal worden uitgevoerd met negende-klassers die studeren in het district Defne van Hatay, op het gevoel van verbondenheid, zingeving, emotionele authenticiteit, welzijn en psychologische veerkracht van adolescenten.
Het onderzoek zal worden uitgevoerd met adolescenten die wonen in Defne, een van de districten van Hatay die het meest zijn getroffen door de aardbeving met epicentrum in Kahramanmaraş die op 6 februari 2023 in Turkije plaatsvond.
De studie is ontworpen als een pre-test/post-test controle groep experimenteel ontwerp.
Deelnemers zullen willekeurig worden toegewezen aan experimentele en controlegroepen.
De experimentele groep zal het Sociale en Emotionele Ontwikkelingsondersteuningsprogramma ontvangen, terwijl er geen interventie zal worden geboden aan de controlegroep tijdens de onderzoeksperiode.
Gegevens zullen worden verzameld met behulp van een demografische informatieformulier en gestandaardiseerde instrumenten die het gevoel van verbondenheid, zingeving, emotionele authenticiteit, welzijn en psychologische veerkracht van adolescenten beoordelen.
Van de bevindingen wordt verwacht dat ze bijdragen aan de sociale en emotionele ontwikkeling van adolescenten die zijn getroffen door de aardbeving en de bestaande literatuur verrijken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Defne
-
Hatay, Defne, Turkije (Türkiye), 31160
- Defne Public High Schools
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Adolescenten in de leeftijd van 14 tot 15 jaar
- Leerlingen van het negende leerjaar ingeschreven in openbare middelbare scholen in het district Defne van Hatay
- Personen die op 6 februari 2023 in het district Defne woonden
- Leerlingen die vrijwillig instemmen met deelname en van wie ouderlijke toestemming is verkregen
- Leerlingen die alle programma-sessies regelmatig kunnen bijwonen
Uitsluitingscriteria:
- Leerlingen die op 6 februari 2023 niet in het district Defne woonden
- Leerlingen met speciale onderwijsbehoeften of leerlingen waarvan door schoolbegeleiders of ouders is gemeld dat zij ontwikkelings- of psychiatrische diagnoses hebben
- Leerlingen die gelijktijdig deelnemen aan een ander psychosociale interventieprogramma
- Leerlingen met cognitieve beperkingen die hen verhinderen de studiebeoordelingen te voltooien
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Programma voor Ondersteuning van Sociale en Emotionele Ontwikkeling
Deelnemers in deze groep zullen het Sociaal en Emotioneel Ontwikkelingsondersteuningsprogramma ontvangen, dat tot doel heeft het gevoel van verbondenheid, zingeving in het leven, emotionele authenticiteit, welzijn en veerkracht van adolescenten te vergroten.
Het programma zal worden uitgevoerd over verschillende gestructureerde sessies die in een schoolomgeving worden gehouden.
|
Een gestructureerd programma ontworpen om de sociale en emotionele ontwikkeling van adolescenten te bevorderen.
Het programma omvat interactieve sessies gericht op het verbeteren van verbondenheid, zingeving in het leven, emotionele authenticiteit, welzijn en veerkracht.
Het zal worden geïmplementeerd in een schoolsituatie via groepsactiviteiten en reflectieve discussies.
|
|
Geen tussenkomst: Geen interventie (Alleen beoordelingscontrole groep)
Deelnemers in deze groep krijgen gedurende de onderzoeksperiode geen interventie.
Zij zullen dezelfde pre- en posttestbeoordelingen uitvoeren als de experimentele groep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Algemene Verbondenheidsschaal
Tijdsspanne: Baseline (pre-test) en na voltooiing van de interventie (ongeveer 11 weken).
|
Deelnemers' gevoel van verbondenheid zal worden beoordeeld met behulp van de Algemene Verbondenheidsschaal.
De Algemene Verbondenheidsschaal wordt beantwoord op een vierpunt Likertschaal met de opties "(1) Helemaal niet mee eens, (2) Een beetje mee oneens, (3) Meestal mee eens, (4) Helemaal mee eens."
Zes items vertegenwoordigen de afwijzing/uitsluitingsdimensie, terwijl de overige zes items de acceptatie/inclusiedimensie weerspiegelen.
Wanneer alle 12 items samen worden geëvalueerd, wordt een totale verbondenheidsscore verkregen.
In deze context geven hogere totale scores hogere niveaus van algemene verbondenheid onder adolescenten aan.
|
Baseline (pre-test) en na voltooiing van de interventie (ongeveer 11 weken).
|
|
Vragenlijst over Zingeving in het Leven
Tijdsspanne: Baseline (pre-test) en na voltooiing van de interventie (ongeveer 11 weken).
|
De waargenomen zin in het leven van deelnemers wordt beoordeeld met behulp van de Meaning in Life Questionnaire.
Hogere scores op de subschaal Aanwezigheid van Betekenis geven aan dat individuen hun leven als zinvol en doelgericht ervaren, terwijl hogere scores op de subschaal Zoeken naar Betekenis grotere inspanningen weerspiegelen om zin in het leven te vinden of te ontwikkelen.
Bij het berekenen van de totaalscore door het omkeren van de codes van de Zoek-subschaal duidt een hogere algemene score op een sterker gevoel van zin in het leven.
|
Baseline (pre-test) en na voltooiing van de interventie (ongeveer 11 weken).
|
|
Emotionele Authenticiteitsschaal
Tijdsspanne: Baseline (pre-test) en na voltooiing van de interventie (ongeveer 11 weken).
|
De emotionele authenticiteit van deelnemers wordt gemeten met behulp van de Emotional Authenticity Scale.
De Emotional Authenticity Scale is een zelfrapportage-instrument met 20 items dat beoordeelt in hoeverre individuen hun emoties op een oprechte, samenhangende en zelf-consistente manier uiten.
Items worden beoordeeld op een Likert-schaal van 1-5.
Vijf items van de subschaal "Acceptance of External Influence" en zeven items van de subschaal "Emotional Avoidance" worden omgekeerd gescoord.
Hogere totale scores duiden op een grotere emotionele authenticiteit.
|
Baseline (pre-test) en na voltooiing van de interventie (ongeveer 11 weken).
|
|
EPOCH Welzijnsschaal
Tijdsspanne: Baseline (pre-test) en na afronding van de interventie (ongeveer 11 weken).
|
Het welzijnsniveau van deelnemers wordt beoordeeld met behulp van de EPOCH Well-Being Measure.
De schaal bestaat uit vijf subschalen en in totaal 20 items.
Hogere scores op elke subschaal duiden op een hoger niveau van de specifieke eigenschap die door die dimensie wordt beoordeeld.
Daarnaast biedt de schaal een algehele welzijnsscore.
Tijdens de scoring worden gemiddelde scores berekend voor elke subschaal evenals voor de totale schaal.
|
Baseline (pre-test) en na afronding van de interventie (ongeveer 11 weken).
|
|
Psychologische Veerkracht Attitude en Vaardigheden Schaal
Tijdsspanne: Baseline (pre-test) en na voltooiing van de interventie (ongeveer 11 weken).
|
Het veerkrachtniveau van de deelnemers wordt gemeten met behulp van de Resilience Attitude and Skill Scale.
Het is een 34-item, enkelvoudige-factor meetinstrument beoordeeld op een vierpuntenschaal van Likert.
Er zijn geen omgekeerd gescoorde items in de schaal.
Hogere scores wijzen op hogere niveaus van psychologische veerkracht.
|
Baseline (pre-test) en na voltooiing van de interventie (ongeveer 11 weken).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 oktober 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2026
Studie voltooiing (Geschat)
26 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- DIDEM-ASLANYUREK-INTERV-2025
- E-68552689-302.08-00003594733 (Andere identificatie: Hacettepe University Social and Human Sciences Research Ethics Committee)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De individuele deelnemersgegevens worden niet gedeeld vanwege ethische overwegingen en vertrouwelijkheidsvereisten.
De dataset bevat gevoelige informatie van adolescente deelnemers verzameld in een schoolsituatie, en het delen van dergelijke gegevens kan de privacy van deelnemers in gevaar brengen.
De gegevens worden niet gedeeld met derden, behalve voor wetenschappelijke doeleinden binnen het goedgekeurde onderzoekskader.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .