- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07255417
Effekten af visualiseret meditation på angst, smerte og komfort hos patienter, der gennemgår koloskopi
28. november 2025 opdateret af: Tuğba Albayram, University of Gaziantep
Koloskopi er en af de hyppigst udførte procedurer til tidlig diagnostik og behandling af tarmsygdomme og spiller en afgørende rolle i diagnosticeringen og behandlingen af nedre gastrointestinale lidelser.
Imidlertid anses koloskopi for mange patienter for at være en invasiv, meget smertefuld og ekstremt ubehagelig procedure.
Desuden kan den angst og frygt, der føles før proceduren, påvirke patienter på mange måder.
Disse negative følelser kan forstyrre patientens komfort og få smerten til at blive endnu mere alvorlig.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Meditation og visualisering øvelser har vist sig at ændre en persons humør og opfattelse (Collesso et al. 2021).
Nyere litteratur inden for neurovidenskab antyder, at meditation øvelser ændrer hjernens kemi, struktur og funktion mere permanent.
Meditation fremmer øget selektiv opmærksomhed, hvilket øger evnen til at undertrykke uønskede resultater, mens man fokuserer på et specifikt resultat, og reducerer aktiviteten i amygdala, som er forbundet med produktionen af frygt og angst (Margolin et al., 2011).
Guidet meditation med baggrundsmusik er effektiv til at øge opmærksomhed, reducere stress og dermed forbedre mental sundhed (Joshi et al. 2025).
Visualisering er den bevidste kontrol af mentale billeder.
Billeder spiller ofte en grundlæggende rolle ikke kun i oplevelsen af virkeligheden, men også i skabelsen af den (Collesso et al. 2021).
I denne sammenhæng kan det argumenteres for, at visualiseret meditation også kan muliggøre omformningen af opfattet virkelighed, såsom angst og smerte, og reducere deres negative effekter på patienten.
Denne undersøgelse blev udført for at bestemme effekterne af visualiseret meditation på angst, smerte og komfort hos patienter, der gennemgår koloskopi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
72
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Şehitkamil
-
Gaziantep, Şehitkamil, Tyrkiet (Türkiye), 27310
- Gaziantep University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 år uden hørenedsættelse,
- Som skal gennemgå en koloskopi for første gang,
- Ikke diagnosticeret med en psykisk lidelse og derfor ikke tager medicin,
- Villige til at deltage i studiet
Eksklusionskriterier:
- Patienter, der nægtede at deltage i studiet, gennemgik en koloskopi til biopsi, eller gennemgik dyb sedation.
- Patienter, der meldte sig frivilligt til deltagelse og derefter ønskede at trække sig fra studiet på ethvert tidspunkt.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Visualiseret meditationsgruppe
I undersøgelsen vil forsøgsgruppen lytte til visualiserede meditationssessioner dagligt, morgen og aften, i tre dage inden koloskopien.
På morgenen for koloskopien vil patienterne udfylde en personlig informationsformular, STAI1-2, smerteskala og komfortskala.
Efter indgrebet vil patienterne blive ført til genopretningsområdet og vil udfylde STAI1-2, smerteskala og komfortskala igen.
|
I undersøgelsen vil forsøgsgruppen lytte til visualiserede meditationssessioner dagligt, morgen og aften, i tre dage inden koloskopien.
Om morgenen på koloskopidagen vil patienterne udfylde en personlig informationsformular, STAI1-2, smerteskala og komfortskala.
Efter proceduren vil patienterne blive ført til genopretningsområdet og vil udfylde STAI1-2, smerteskala og komfortskala igen.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
I studiet vil kontrolgruppen blive administreret et personoplysningsskema, STAI1-2, smerteskala og komfortskala om morgenen før koloskopien.
Efter proceduren vil patienterne blive bragt til genopretningsområdet, og STAI1-2, smerteskala og komfortskala vil blive administreret igen.
Kontrolgruppen vil modtage standard kliniske plejeprocedurer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS Smerte- og Komfortskala
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 4 måneder
|
Denne skala blev udviklet af Price og kollegaer (1983).
Den bruges til at måle subjektive smerte- og komfortniveauer.
Skalaen er repræsenteret af en 10 cm linje, der repræsenterer de laveste og højeste smertescore (0: ingen smerte/ubehag, 10: mest utålelige smerte/ubehag).
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 4 måneder
|
|
State Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 4 måneder
|
State Trait Anxiety Inventory (STAI), udviklet af Spielberger et al. i 1964, vil blive brugt til at måle angst i denne undersøgelse.
Skalaen har to dimensioner: STAI-S, som måler tilstandsangst, og STAI-T, som måler trækangst.
STAI-S og STAI-T består hver af 20 punkter.
Punkterne 1-40 på skalaen måler angst på fire måder.
Den laveste score for begge dimensioner af skalaen er 20, og den højeste score er 80.
Når scoren stiger, stiger angstniveauet også.
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. marts 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. oktober 2025
Studieafslutning (Faktiske)
28. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. november 2025
Først opslået (Anslået)
1. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024/489
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Der er ikke en plan om at gøre IPD tilgængelig.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .