- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07255417
El Efecto de la Meditación Visualizada sobre la Ansiedad, el Dolor y el Confort en Pacientes Sometidos a Colonoscopia
28 de noviembre de 2025 actualizado por: Tuğba Albayram, University of Gaziantep
El Efecto de la Meditación Visualizada en la Ansiedad, el Dolor y el Confort en Pacientes Sometidos a Colonoscopia
La colonoscopia es uno de los procedimientos más frecuentemente realizados para el diagnóstico temprano y el tratamiento de enfermedades intestinales y desempeña un papel crucial en el diagnóstico y tratamiento de trastornos gastrointestinales inferiores.
Sin embargo, para muchos pacientes, la colonoscopia se considera un procedimiento invasivo, muy doloroso y extremadamente incómodo.
Además, la ansiedad y el miedo que se sienten antes del procedimiento pueden afectar a los pacientes de muchas maneras.
Estos sentimientos negativos pueden alterar la comodidad del paciente y hacer que el dolor se vuelva aún más intenso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha encontrado que los ejercicios de meditación y visualización alteran el estado de ánimo y la percepción de un individuo (Collesso et al. 2021).
La literatura neurocientífica reciente sugiere que las prácticas de meditación alteran la química, estructura y función del cerebro de manera más permanente.
La meditación facilita una mayor atención selectiva, lo que aumenta la capacidad de silenciar resultados no deseados mientras se enfoca en un resultado específico, y reduce la actividad en la amígdala, que está asociada con la producción de miedo y ansiedad (Margolin et al., 2011).
La meditación guiada con música de fondo es efectiva para aumentar la atención, reducir el estrés y, por lo tanto, mejorar la salud mental (Joshi et al. 2025).
La visualización es el control consciente de las imágenes mentales.
Las imágenes a menudo juegan un papel fundamental no solo en experimentar la realidad sino también en crearla (Collesso et al. 2021).
En este contexto, se puede argumentar que la meditación visualizada también puede permitir la remodelación de la realidad percibida, como la ansiedad y el dolor, y reducir sus efectos negativos en el paciente.
Este estudio se realizó para determinar los efectos de la meditación visualizada en la ansiedad, el dolor y la comodidad en pacientes sometidos a colonoscopia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Şehitkamil
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Gaziantep, Şehitkamil, Turquía (Türkiye), 27310
- Gaziantep University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años, sin discapacidad auditiva,
- Someterse a una colonoscopia por primera vez,
- No diagnosticados con un trastorno psiquiátrico y por lo tanto no tomando medicación,
- Dispuestos a participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- Pacientes que se negaron a participar en el estudio, se sometieron a una colonoscopia para biopsia, o se sometieron a sedación profunda.
- Pacientes que se ofrecieron como voluntarios para participar y luego desearon retirarse del estudio en cualquier etapa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de meditación visualizada
En el estudio, el grupo experimental escuchará sesiones de meditación visualizada diariamente, por la mañana y por la noche, durante tres días antes de la colonoscopia.
La mañana de la colonoscopia, se administrará a los pacientes un formulario de información personal, STAI1-2, escala de dolor y escala de confort.
Después del procedimiento, los pacientes serán trasladados al área de recuperación y se les administrará nuevamente el STAI1-2, la escala de dolor y la escala de confort.
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En el estudio, el grupo experimental escuchará sesiones de meditación visualizada diariamente, por la mañana y por la noche, durante los tres días previos a la colonoscopia.
En la mañana de la colonoscopia, se administrará a los pacientes un formulario de información personal, STAI1-2, escala de dolor y escala de confort.
Después del procedimiento, los pacientes serán llevados al área de recuperación y se les administrará nuevamente el STAI1-2, la escala de dolor y la escala de confort.
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Sin intervención: Grupo de control
En el estudio, al grupo de control se le administrará un formulario de información personal, STAI1-2, escala de dolor y escala de confort en la mañana de la colonoscopía.
Después del procedimiento, los pacientes serán llevados al área de recuperación y se les administrará nuevamente el STAI1-2, la escala de dolor y la escala de confort.
El grupo de control recibirá los procedimientos estándar de atención clínica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Dolor y Confort VAS
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 4 meses
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Esta escala fue desarrollada por Price y sus colegas (1983).
Se utiliza para medir los niveles subjetivos de dolor y comodidad.
La escala está representada por una línea de 10 cm que representa las puntuaciones de dolor más bajas y más altas (0: sin dolor/malestar, 10: dolor/malestar más intolerable).
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 4 meses
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El Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 4 meses
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El Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI), desarrollado por Spielberger et al. en 1964, se utilizará para medir la ansiedad en este estudio.
La escala tiene dos dimensiones: el STAI-S, que mide la ansiedad estado, y el STAI-T, que mide la ansiedad rasgo.
El STAI-S y el STAI-T constan cada uno de 20 ítems.
Los ítems 1-40 de la escala miden la ansiedad de cuatro maneras.
La puntuación más baja para ambas dimensiones de la escala es 20, y la puntuación más alta es 80.
A medida que aumenta la puntuación, también aumenta el nivel de ansiedad.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de marzo de 2025
Finalización primaria (Actual)
27 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
28 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024/489
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No hay planes de poner los IPD a disposición.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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