- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07255417
Visualisoidun meditaation vaikutus ahdistukseen, kipuun ja mukavuuteen paksusuolen tähystystä saavien potilaiden keskuudessa
perjantai 28. marraskuuta 2025 päivittänyt: Tuğba Albayram, University of Gaziantep
Visualisoidun meditaation vaikutus ahdistukseen, kipuun ja mielihyvään potilailla, joille tehdään kolonoskopia
Koloskopia on yksi useimmin suoritetuista menetelmistä suolistosairauksien varhaiseen diagnosointiin ja hoitoon sekä sillä on ratkaiseva rooli alavatsan alueen ruoansulatuskanavan häiriöiden diagnosoinnissa ja hoidossa.
Monille potilaille koloskopia kuitenkin koetaan tunkeutuvana, erittäin kivuliaana ja erittäin epämiellyttävänä toimenpiteenä.
Lisäksi toimenpiteen aiheuttama ahdistus ja pelko voivat vaikuttaa potilaisiin monin tavoin.
Nämä negatiiviset tunteet voivat häiritä potilaan mukavuutta ja aiheuttaa kivun pahenemista entisestään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Meditaatio- ja visualisointiharjoitukset ovat havaittu muuttavan yksilön mielialaa ja havaitsemista (Collesso et al. 2021).
Viimeaikainen neurotieteen kirjallisuus viittaa siihen, että meditaatioharjoitukset muuttavat aivojen kemiaa, rakennetta ja toimintaa pysyvämmin.
Meditaatio edistää lisääntynyttä valikoivaa huomiota, mikä parantaa kykyä hiljentää ei-toivottuja tuloksia keskittyessä tiettyyn tulokseen, ja vähentää toimintaa mantelitumakkeessa, joka liittyy pelon ja ahdistuksen tuottamiseen (Margolin et al., 2011).
Ohjattu meditaatio taustamusiikin kanssa on tehokasta huomion lisäämisessä, stressin vähentämisessä ja siten mielenterveyden parantamisessa (Joshi et al. 2025).
Visualisointi on mielikuvien tietoista ohjaamista.
Mielikuvilla on usein keskeinen rooli paitsi todellisuuden kokemisessa myös sen luomisessa (Collesso et al. 2021).
Tässä yhteydessä voidaan väittää, että visualisoitu meditaatio saattaa myös mahdollistaa koetun todellisuuden, kuten ahdistuksen ja kivun, muokkaamisen ja vähentää niiden negatiivisia vaikutuksia potilaaseen.
Tämä tutkimus tehtiin määrittämään visualisoidun meditaation vaikutukset ahdistukseen, kipuun ja mukavuuteen kolonoskopiaa tehtävillä potilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Şehitkamil
-
Gaziantep, Şehitkamil, Turkki (Türkiye), 27310
- Gaziantep University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat yli 18-vuotiaat, ilman kuulovammaa,
- Ensimmäistä kertaa suorittavat kolonoskopian,
- Joilla ei ole psykiatrista häiriötä ja jotka eivät siksi käytä lääkitystä,
- Halukkaita osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen, kävivät läbi kolonoskopian biopsiaa varten tai käyttivät syvää sedaatiota.
- Potilaat, jotka ilmoittautuivat vapaaehtoisesti osallistumaan ja halusivat sitten perääntyä tutkimuksesta missä tahansa vaiheessa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Visualisoitu meditaatioryhmä
Tutkimuksessa koehenkilöryhmä kuuntelee visualisoituja meditaatiosessioita päivittäin aamuin illoin kolmena päivänä ennen kolonoskopiaa.
Kolonoskopia-aamuna potilaille annetaan henkilötietolomake, STAI1-2, kipuskaala ja mukavuusskaala.
Toimenpiteen jälkeen potilaat viedään toipumisalueelle ja heille annetaan uudelleen STAI1-2, kipuskaala ja mukavuusskaala.
|
Tutkimuksessa koehenkilöryhmä kuuntelee visualisoituja meditaatiosessioita päivittäin, aamuin illoin, kolmena päivänä ennen kolonoskopiaa.
Kolonoskopia-aamuna potilaille annetaan henkilötietolomake, STAI1-2, kipuskaala ja mukavuusskaala.
Toimenpiteen jälkeen potilaat viedään toipumisalueelle ja heille annetaan uudelleen STAI1-2, kipuskaala ja mukavuusskaala.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tutkimuksessa kontrolliryhmälle annetaan henkilötietolomake, STAI1-2, kipuasteikko ja mukavuusasteikko kolonoskopian aamuna.
Toimenpiteen jälkeen potilaat viedään toipumisalueelle ja STAI1-2, kipuasteikko ja mukavuusasteikko toteutetaan uudelleen.
Kontrolliryhmä saa standardikliinisen hoitoproseduurin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS-kipu- ja mukavuusasteikko
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitokauden loppuun 4 kuukauden kohdalla
|
Tämä asteikko kehitettiin Price ja kollegoiden toimesta (1983).
Sitä käytetään subjektiivisen kivun ja mukavuustason mittaamiseen.
Asteikkoa esittää 10 cm:n viiva, joka kuvaa alhaisimpia ja korkeimpia kivun arvosanoja (0: ei kipua/vaivaa, 10: sietämätön kipu/vaiva).
|
Rekrytoinnista hoitokauden loppuun 4 kuukauden kohdalla
|
|
Tilapäisen ja pysyvän ahdistuksen arviointimenetelmä (STAI)
Aikaikkuna: Osallistumisesta hoitojakson päättymiseen 4 kuukauden kohdalla
|
Tilataitoksen ja ominaispiirreaitoksen mittari (STAI), jonka Spielberger et al. kehittivät vuonna 1964, käytetään tässä tutkimuksessa mittaamaan ahdistuneisuutta.
Skaalalla on kaksi ulottuvuutta: STAI-S, joka mittaa tilataitosta, ja STAI-T, joka mittaa ominaispiirreaitosta. STAI-S ja STAI-T koostuvat kumpikin 20:stä osiosta. Skaalan osiot 1-40 mittaavat ahdistuneisuutta neljällä tavalla. Skaalan molempien ulottuvuuksien alin pistemäärä on 20 ja korkein 80. Pistemäärän kasvaessa myös ahdistuneisuuden taso kasvaa. |
Osallistumisesta hoitojakson päättymiseen 4 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 4. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 27. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 15. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/489
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Aikomusta tehdä IPD:stä saatavilla ei ole.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .