- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07255417
Влияние визуализированной медитации на тревожность, боль и комфорт у пациентов, проходящих колоноскопию
28 ноября 2025 г. обновлено: Tuğba Albayram, University of Gaziantep
Колоноскопия является одной из наиболее часто выполняемых процедур для ранней диагностики и лечения заболеваний кишечника и играет решающую роль в диагностике и лечении заболеваний нижних отделов желудочно-кишечного тракта.
Однако для многих пациентов колоноскопия считается инвазивной, очень болезненной и крайне некомфортной процедурой.
Кроме того, тревога и страх, испытываемые перед процедурой, могут повлиять на пациентов во многих отношениях.
Эти негативные чувства могут нарушить комфорт пациента и вызвать усиление боли.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Было установлено, что упражнения по медитации и визуализации изменяют настроение и восприятие человека (Collesso et al. 2021).
Современная нейробиологическая литература предполагает, что практики медитации более устойчиво изменяют химию, структуру и функции мозга.
Медитация способствует усилению избирательного внимания, что повышает способность блокировать нежелательные результаты, сосредотачиваясь на конкретном результате, и снижает активность миндалевидного тела, которое связано с возникновением страха и тревоги (Margolin et al., 2011).
Управляемая медитация с фоновой музыкой эффективна для повышения внимания, снижения стресса и, следовательно, улучшения психического здоровья (Joshi et al. 2025).
Визуализация — это осознанный контроль над мысленными образами.
Образы часто играют фундаментальную роль не только в восприятии реальности, но и в её создании (Collesso et al. 2021).
В этом контексте можно утверждать, что визуализированная медитация также может позволить перестроить воспринимаемую реальность, такую как тревога и боль, и уменьшить их негативное воздействие на пациента.
Это исследование было проведено для определения влияния визуализированной медитации на тревожность, боль и комфорт у пациентов, проходящих колоноскопию.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
72
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Şehitkamil
-
Gaziantep, Şehitkamil, Турция (Туркие), 27310
- Gaziantep University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет без нарушений слуха,
- Проходящие колоноскопию впервые,
- Не имеющие диагноза психического расстройства и, следовательно, не принимающие соответствующие лекарства,
- Желающие принять участие в исследовании
Критерии исключения:
- Пациенты, отказавшиеся от участия в исследовании, прошедшие колоноскопию для биопсии или подвергшиеся глубокой седации.
- Пациенты, добровольно согласившиеся на участие, но пожелавшие выйти из исследования на любом этапе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа визуализированной медитации
В ходе исследования экспериментальная группа будет ежедневно, утром и вечером, в течение трёх дней до колоноскопии прослушивать визуализированные сеансы медитации.
Утром в день колоноскопии пациентам будет предоставлена анкета с личными данными, опросники STAI1-2, шкала боли и шкала комфорта.
После процедуры пациентов переведут в палату восстановления и снова проведут опрос по STAI1-2, шкале боли и шкале комфорта.
|
В исследовании экспериментальная группа будет ежедневно утром и вечером в течение трех дней перед колоноскопией слушать визуализированные сеансы медитации.
Утром в день колоноскопии пациентам будет предоставлена анкета с личной информацией, STAI1-2, шкала боли и шкала комфорта.
После процедуры пациентов отвезут в палату восстановления и снова проведут оценку по STAI1-2, шкале боли и шкале комфорта.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
В исследовании контрольной группе утром перед колоноскопией будет предложено заполнить анкету с личными данными, шкалы STAI1-2, шкалу боли и шкалу комфорта.
После процедуры пациенты будут доставлены в палату восстановления, где им повторно предложат заполнить шкалы STAI1-2, шкалу боли и шкалу комфорта.
Контрольная группа получит стандартные процедуры клинического ухода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала боли и комфорта ВАШ
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения через 4 месяца
|
Эта шкала была разработана Прайсом и коллегами (1983).
Она используется для измерения субъективных уровней боли и комфорта.
Шкала представлена 10-сантиметровой линией, представляющей наименьшие и наибольшие баллы боли (0: отсутствие боли/дискомфорта, 10: самая невыносимая боль/дискомфорт).
|
От включения в исследование до окончания лечения через 4 месяца
|
|
Опросник тревоги Спилбергера-Ханина (СТАИ)
Временное ограничение: От момента включения до окончания лечения через 4 месяца
|
Для измерения тревожности в данном исследовании будет использоваться Опросник тревоги Спилбергера (STAI), разработанный Спилбергером и др. в 1964 году.
Шкала имеет два измерения: STAI-S, который измеряет ситуативную тревожность, и STAI-T, который измеряет личностную тревожность.
STAI-S и STAI-T каждый состоят из 20 пунктов.
Пункты 1-40 шкалы измеряют тревожность четырьмя способами.
Минимальный балл для обоих измерений шкалы составляет 20, а максимальный — 80.
По мере увеличения балла уровень тревожности также повышается.
|
От момента включения до окончания лечения через 4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 марта 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 октября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024/489
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Планов по предоставлению IPD нет.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .