- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07255417
L'Effetto della Meditazione Visualizzata sull'Ansia, il Dolore e il Comfort nei Pazienti Sottoposti a Colonscopia
28 novembre 2025 aggiornato da: Tuğba Albayram, University of Gaziantep
La colonscopia è una delle procedure più frequentemente eseguite per la diagnosi precoce e il trattamento delle malattie intestinali e svolge un ruolo cruciale nella diagnosi e nel trattamento dei disturbi del tratto gastrointestinale inferiore.
Tuttavia, per molti pazienti, la colonscopia è considerata una procedura invasiva, molto dolorosa ed estremamente scomoda.
Inoltre, l'ansia e la paura provate prima della procedura possono influenzare i pazienti in molti modi.
Questi sentimenti negativi possono compromettere il comfort del paziente e causare un aumento del dolore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato riscontrato che gli esercizi di meditazione e visualizzazione alterano l'umore e la percezione di un individuo (Collesso et al. 2021).
La recente letteratura neuroscientifica suggerisce che le pratiche di meditazione alterano la chimica, la struttura e la funzione del cervello in modo più permanente.
La meditazione facilita un aumento dell'attenzione selettiva, che aumenta la capacità di silenziare risultati indesiderati mentre ci si concentra su un risultato specifico, e riduce l'attività nell'amigdala, che è associata alla produzione di paura e ansia (Margolin et al., 2011).
La meditazione guidata con musica di sottofondo è efficace nell'aumentare l'attenzione, ridurre lo stress e quindi migliorare la salute mentale (Joshi et al. 2025).
La visualizzazione è il controllo cosciente delle immagini mentali.
L'immaginazione spesso svolge un ruolo fondamentale non solo nell'esperire la realtà, ma anche nel crearla (Collesso et al. 2021).
In questo contesto, si può sostenere che la meditazione visualizzata potrebbe anche consentire di rimodellare la realtà percepita, come l'ansia e il dolore, e ridurne gli effetti negativi sul paziente.
Questo studio è stato condotto per determinare gli effetti della meditazione visualizzata sull'ansia, il dolore e il comfort nei pazienti sottoposti a colonscopia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
72
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Şehitkamil
-
Gaziantep, Şehitkamil, Turchia (Türkiye), 27310
- Gaziantep University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 18 anni, senza deficit uditivo,
- Sottoposti a colonscopia per la prima volta,
- Non diagnosticati con un disturbo psichiatrico e quindi non in terapia farmacologica,
- Disposti a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno rifiutato di partecipare allo studio, sottoposti a colonscopia per biopsia o sottoposti a sedazione profonda.
- Pazienti che si sono offerti volontari per partecipare e successivamente hanno desiderato ritirarsi dallo studio in qualsiasi fase.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo di meditazione visualizzata
Nello studio, il gruppo sperimentale ascolterà sessioni di meditazione visualizzata quotidianamente, al mattino e alla sera, per tre giorni prima della colonscopia.
La mattina della colonscopia, ai pazienti verrà somministrato un modulo di informazioni personali, STAI1-2, scala del dolore e scala del comfort.
Dopo la procedura, i pazienti verranno condotti nell'area di recupero e verrà loro nuovamente somministrato STAI1-2, scala del dolore e scala del comfort.
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Nello studio, il gruppo sperimentale ascolterà sessioni di meditazione visualizzata quotidianamente, al mattino e alla sera, per tre giorni prima della colonscopia.
La mattina della colonscopia, ai pazienti verrà somministrato un modulo di informazioni personali, STAI1-2, scala del dolore e scala del comfort.
Dopo la procedura, i pazienti verranno portati nell'area di recupero e verrà loro somministrato nuovamente STAI1-2, scala del dolore e scala del comfort.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nello studio, al gruppo di controllo sarà somministrato un modulo di informazioni personali, STAI1-2, scala del dolore e scala del comfort la mattina della colonscopia.
Dopo la procedura, i pazienti saranno portati nell'area di recupero e verranno nuovamente somministrati STAI1-2, scala del dolore e scala del comfort.
Il gruppo di controllo riceverà le procedure standard di cura clinica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala VAS del Dolore e del Comfort
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine del trattamento a 4 mesi
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Questa scala è stata sviluppata da Price e colleghi (1983).
Viene utilizzata per misurare i livelli soggettivi di dolore e comfort.
La scala è rappresentata da una linea di 10 cm che indica i punteggi di dolore più bassi e più alti (0: nessun dolore/disagio, 10: dolore/disagio più insopportabile).
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Dal reclutamento alla fine del trattamento a 4 mesi
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L'Inventario di Stato e Tratto di Ansia (STAI)
Lasso di tempo: Dal reclutamento fino alla fine del trattamento a 4 mesi
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Lo State Trait Anxiety Inventory (STAI), sviluppato da Spielberger et al. nel 1964, verrà utilizzato per misurare l'ansia in questo studio.
La scala ha due dimensioni: la STAI-S, che misura l'ansia di stato, e la STAI-T, che misura l'ansia di tratto.
La STAI-S e la STAI-T consistono ciascuna di 20 item.
Gli item da 1 a 40 sulla scala misurano l'ansia in quattro modi.
Il punteggio più basso per entrambe le dimensioni della scala è 20, e il punteggio più alto è 80.
All'aumentare del punteggio, aumenta anche il livello di ansia.
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Dal reclutamento fino alla fine del trattamento a 4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 marzo 2025
Completamento primario (Effettivo)
27 ottobre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
28 ottobre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 novembre 2025
Primo Inserito (Stimato)
1 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024/489
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Non esiste un piano per rendere disponibili i DPI.
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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