- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07255417
Wpływ wizualizowanej medytacji na lęk, ból i komfort u pacjentów poddawanych kolonoskopii
28 listopada 2025 zaktualizowane przez: Tuğba Albayram, University of Gaziantep
Kolonoskopia to jeden z najczęściej wykonywanych zabiegów w celu wczesnej diagnozy i leczenia chorób jelit oraz odgrywa kluczową rolę w diagnozowaniu i leczeniu schorzeń dolnego odcinka przewodu pokarmowego.
Jednak dla wielu pacjentów kolonoskopia jest uważana za zabieg inwazyjny, bardzo bolesny i niezwykle niekomfortowy.
Ponadto lęk i strach odczuwane przed zabiegiem mogą wpływać na pacjentów na wiele sposobów.
Te negatywne uczucia mogą zakłócać komfort pacjenta i powodować, że ból staje się jeszcze bardziej dotkliwy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stwierdzono, że ćwiczenia medytacyjne i wizualizacyjne zmieniają nastrój i percepcję jednostki (Collesso i in. 2021).
Najnowsza literatura neuronaukowa sugeruje, że praktyki medytacyjne w bardziej trwały sposób zmieniają chemię, strukturę i funkcję mózgu.
Medytacja ułatwia zwiększenie selektywnej uwagi, co zwiększa zdolność do wyciszania niepożądanych wyników podczas skupiania się na konkretnym wyniku oraz zmniejsza aktywność ciała migdałowatego, które jest związane z wytwarzaniem strachu i lęku (Margolin i in., 2011).
Medytacja prowadzona z muzyką w tle jest skuteczna w zwiększaniu uwagi, redukcji stresu, a zatem poprawie zdrowia psychicznego (Joshi i in. 2025).
Wizualizacja to świadoma kontrola wyobrażeń mentalnych.
Wyobrażenia często odgrywają fundamentalną rolę nie tylko w doświadczaniu rzeczywistości, ale także w jej tworzeniu (Collesso i in. 2021).
W tym kontekście można argumentować, że medytacja z wizualizacją może również umożliwić przekształcenie postrzeganej rzeczywistości, takiej jak lęk i ból, oraz zmniejszyć ich negatywne skutki dla pacjenta.
Niniejsze badanie przeprowadzono w celu określenia wpływu medytacji z wizualizacją na lęk, ból i komfort u pacjentów poddawanych kolonoskopii.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
72
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Şehitkamil
-
Gaziantep, Şehitkamil, Turcja (Türkiye), 27310
- Gaziantep University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci powyżej 18 roku życia, bez zaburzeń słuchu,
- Przeprowadzający kolonoskopię po raz pierwszy,
- Niezdiagnozowani z zaburzeniami psychicznymi i w związku z tym nieprzyjmujący leków,
- Chętni do udziału w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy odmówili udziału w badaniu, poddali się kolonoskopii w celu pobrania wycinka lub poddali się głębokiej sedacji.
- Pacjenci, którzy zgłosili się ochotniczo do udziału, a następnie w dowolnym etapie chcieli wycofać się z badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa wizualizacyjna medytacji
W badaniu grupa eksperymentalna będzie codziennie rano i wieczorem słuchać wizualizowanych sesji medytacji przez trzy dni przed kolonoskopią.
W dniu kolonoskopii rano pacjentom zostanie podany formularz z danymi osobowymi, STAI1-2, skala bólu i skala komfortu.
Po zabiegu pacjenci zostaną przewiezieni na salę wybudzeń i ponownie otrzymają STAI1-2, skalę bólu i skalę komfortu.
|
W badaniu grupa eksperymentalna będzie codziennie, rano i wieczorem, przez trzy dni przed kolonoskopią słuchać wizualizowanych sesji medytacyjnych.
W dniu kolonoskopii rano pacjentom zostanie podany formularz z danymi osobowymi, STAI1-2, skala bólu i skala komfortu.
Po zabiegu pacjenci zostaną przeniesieni do sali rekonwalescencji i ponownie otrzymają STAI1-2, skalę bólu i skalę komfortu.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W badaniu grupa kontrolna otrzyma formularz z danymi osobowymi, STAI1-2, skalę bólu oraz skalę komfortu w dniu badania kolonoskopii rano.
Po zabiegu pacjenci zostaną przewiezieni na salę rekonwalescencji, a STAI1-2, skalę bólu oraz skalę komfortu zostaną ponownie przeprowadzone.
Grupa kontrolna otrzyma standardowe procedury opieki klinicznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Bólu i Komfortu VAS
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 4 miesiącach
|
Skala została opracowana przez Price'a i współpracowników (1983).
Służy do pomiaru subiektywnego poziomu bólu i komfortu.
Skala jest reprezentowana przez 10-centymetrową linię przedstawiającą najniższe i najwyższe wyniki bólu (0: brak bólu/dyskomfortu, 10: najbardziej nieznośny ból/dyskomfort).
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 4 miesiącach
|
|
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI)
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 4 miesiącach
|
Skala Stanu i Cechy Lęku (STAI), opracowana przez Spielbergera i współpracowników w 1964 roku, będzie wykorzystana do pomiaru lęku w tym badaniu.
Skala ma dwa wymiary: STAI-S, który mierzy lęk stanowy, oraz STAI-T, który mierzy lęk cechowy. STAI-S i STAI-T składają się każdy z 20 pozycji. Pozycje 1-40 na skali mierzą lęk na cztery sposoby. Najniższy wynik dla obu wymiarów skali wynosi 20, a najwyższy wynik to 80. Wraz ze wzrostem wyniku wzrasta również poziom lęku. |
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 4 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 października 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
1 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024/489
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie ma planów, aby udostępnić IPD.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .