- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07255417
Die Wirkung von visualisierter Meditation auf Angst, Schmerzen und Komfort bei Patienten während einer Koloskopie
28. November 2025 aktualisiert von: Tuğba Albayram, University of Gaziantep
Die Wirkung visualisierter Meditation auf Angst, Schmerzen und Komfort bei Patienten während einer Koloskopie
Die Koloskopie ist eines der am häufigsten durchgeführten Verfahren zur Früherkennung und Behandlung von Darmerkrankungen und spielt eine entscheidende Rolle bei der Diagnose und Behandlung von Erkrankungen des unteren Gastrointestinaltrakts.
Allerdings wird die Koloskopie von vielen Patienten als invasiver, sehr schmerzhafter und extrem unangenehmer Eingriff betrachtet.
Darüber hinaus können die vor dem Eingriff empfundene Angst und Furcht die Patienten in vielerlei Hinsicht beeinflussen.
Diese negativen Gefühle können den Patientenkomfort beeinträchtigen und dazu führen, dass die Schmerzen noch stärker werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Meditations- und Visualisierungsübungen haben sich als wirksam erwiesen, die Stimmung und Wahrnehmung einer Person zu verändern (Collesso et al. 2021).
Aktuelle neurowissenschaftliche Literatur deutet darauf hin, dass Meditationspraktiken die Gehirnchemie, -struktur und -funktion dauerhafter verändern.
Meditation fördert eine erhöhte selektive Aufmerksamkeit, was die Fähigkeit erhöht, unerwünschte Ergebnisse zu unterdrücken, während man sich auf ein bestimmtes Ergebnis konzentriert, und reduziert die Aktivität in der Amygdala, die mit der Erzeugung von Angst und Furcht verbunden ist (Margolin et al., 2011).
Geführte Meditation mit Hintergrundmusik ist effektiv, um die Aufmerksamkeit zu steigern, Stress zu reduzieren und somit die psychische Gesundheit zu verbessern (Joshi et al. 2025).
Visualisierung ist die bewusste Kontrolle mentaler Bilder.
Bildliche Vorstellungen spielen oft eine grundlegende Rolle, nicht nur beim Erleben der Realität, sondern auch bei ihrer Gestaltung (Collesso et al. 2021).
In diesem Zusammenhang lässt sich argumentieren, dass visualisierte Meditation auch die Neugestaltung der wahrgenommenen Realität, wie Angst und Schmerz, ermöglichen und deren negative Auswirkungen auf den Patienten verringern kann.
Diese Studie wurde durchgeführt, um die Auswirkungen von visualisierter Meditation auf Angst, Schmerz und Komfort bei Patienten während einer Koloskopie zu bestimmen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
72
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Şehitkamil
-
Gaziantep, Şehitkamil, Türkei (türkiye), 27310
- Gaziantep University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 18 Jahre ohne Hörbeeinträchtigung,
- Erstmalige Durchführung einer Koloskopie,
- Keine psychiatrische Diagnose und daher keine Medikamenteneinnahme,
- Bereitschaft zur Studienteilnahme
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die die Studienteilnahme ablehnten, eine Koloskopie zur Biopsie durchführen ließen oder eine tiefe Sedierung erhielten.
- Patienten, die freiwillig teilnahmen und dann zu jedem Zeitpunkt des Studiums zurücktreten wollten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Visualisierte Meditationsgruppe
In der Studie wird die Versuchsgruppe drei Tage vor der Koloskopie täglich morgens und abends visualisierte Meditationssitzungen anhören.
Am Morgen der Koloskopie erhalten die Patienten einen persönlichen Informationsbogen, STAI1-2, Schmerzskala und Komfortskala.
Nach dem Eingriff werden die Patienten in den Aufwachraum gebracht und erhalten erneut STAI1-2, Schmerzskala und Komfortskala.
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In der Studie wird die Versuchsgruppe drei Tage vor der Koloskopie täglich morgens und abends visualisierte Meditationssitzungen hören.
Am Morgen der Koloskopie erhalten die Patienten einen Personalfragebogen, STAI1-2, Schmerzskala und Komfortskala.
Nach dem Eingriff werden die Patienten in den Aufwachraum gebracht und erhalten erneut STAI1-2, Schmerzskala und Komfortskala.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
In der Studie wird der Kontrollgruppe am Morgen der Koloskopie ein persönlicher Informationsbogen, STAI1-2, eine Schmerzskala und eine Komfortskala vorgelegt.
Nach dem Eingriff werden die Patienten in den Aufwachraum gebracht und die STAI1-2, die Schmerzskala und die Komfortskala werden erneut vorgelegt.
Die Kontrollgruppe erhält standardmäßige klinische Versorgungsverfahren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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VAS Schmerz- und Komfortskala
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 4 Monaten
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Diese Skala wurde von Price und Kollegen (1983) entwickelt.
Sie dient zur Messung subjektiver Schmerz- und Komfortniveaus.
Die Skala wird durch eine 10-cm-Linie dargestellt, die die niedrigsten und höchsten Schmerzwerte repräsentiert (0: kein Schmerz/kein Unbehagen, 10: unerträglichster Schmerz/Unbehagen).
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Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 4 Monaten
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Das State-Trait-Angst-Inventar (STAI)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Monaten
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Das State-Trait-Angstinventar (STAI), entwickelt von Spielberger et al. im Jahr 1964, wird in dieser Studie zur Messung von Angst eingesetzt.
Die Skala hat zwei Dimensionen: den STAI-S, der Zustandsangst misst, und den STAI-T, der Eigenschaftsangst misst.
Der STAI-S und der STAI-T bestehen jeweils aus 20 Items.
Die Items 1-40 auf der Skala messen Angst auf vier Arten.
Die niedrigste Punktzahl für beide Dimensionen der Skala beträgt 20 und die höchste Punktzahl 80.
Mit steigender Punktzahl nimmt auch das Angstniveau zu.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. März 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. Oktober 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Oktober 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. November 2025
Zuerst gepostet (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024/489
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Es gibt keinen Plan, die IPD verfügbar zu machen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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