- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07255417
Effekten av visualisert meditasjon på angst, smerte og komfort hos pasienter som gjennomgår koloskopi
28. november 2025 oppdatert av: Tuğba Albayram, University of Gaziantep
Koloskopi er en av de mest utførte prosedyrene for tidlig diagnostisering og behandling av tarmsykdommer og spiller en avgjørende rolle i diagnostisering og behandling av nedre gastrointestinale lidelser.
Imidlertid anses koloskopi for mange pasienter som en invaderende, smertefull og ekstremt ubehagelig prosedyre.
Dessuten kan angst og frykt følt før prosedyren påvirke pasienter på mange måter.
Disse negative følelsene kan forstyrre pasientkomfort og føre til at smerten blir enda mer alvorlig.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Meditasjon og visualiseringsøvelser har vist seg å endre en persons humør og oppfatning (Collesso et al. 2021).
Nyere nevrovitenskapelig litteratur antyder at meditasjonspraksiser endrer hjernens kjemi, struktur og funksjon mer permanent.
Meditasjon fremmer økt selektiv oppmerksomhet, noe som øker evnen til å dempe uønskede utfall mens man fokuserer på et spesifikt utfall, og reduserer aktiviteten i amygdala, som er assosiert med produksjon av frykt og angst (Margolin et al., 2011).
Guidet meditasjon med bakgrunnsmusikk er effektiv for å øke oppmerksomheten, redusere stress og dermed forbedre mental helse (Joshi et al. 2025).
Visualisering er den bevisste kontrollen av mentale bilder.
Bildespill spiller ofte en grunnleggende rolle ikke bare i å oppleve virkeligheten, men også i å skape den (Collesso et al. 2021).
I denne sammenhengen kan det argumenteres for at visualisert meditasjon også kan tillate omforming av opplevd virkelighet, som angst og smerte, og redusere deres negative effekter på pasienten.
Denne studien ble utført for å bestemme effektene av visualisert meditasjon på angst, smerte og komfort hos pasienter som gjennomgår koloskopi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
72
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Şehitkamil
-
Gaziantep, Şehitkamil, Tyrkia (Türkiye), 27310
- Gaziantep University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 18 år, uten hørselshemning,
- Som gjennomgår koloskopi for første gang,
- Ikke diagnostisert med psykisk lidelse og tar derfor ikke medisiner,
- Villige til å delta i studien
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som nektet å delta i studien, gjennomgikk koloskopi for biopsi, eller gjennomgikk dyp sedering.
- Pasienter som meldte seg frivillig til å delta og deretter ønsket å trekke seg fra studien når som helst.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Visualisert meditasjonsgruppe
I studien vil forsøksgruppen høre på visualiserte meditasjonsøkter daglig, morgen og kveld, i tre dager før koloskopien.
På morgenen for koloskopien vil pasientene få utdelt et personlig informasjonsskjema, STAI1-2, smerteskala og komfortskala.
Etter prosedyren vil pasientene bli ført til gjenopplivingområdet og vil få utdelt STAI1-2, smerteskala og komfortskala igjen.
|
I studien vil forsøksgruppen lytte til visualiserte meditasjonsøkter daglig, morgen og kveld, i tre dager før koloskopien.
På morgenen for koloskopien vil pasientene få utdelt et personlig informasjonsskjema, STAI1-2, smerteskala og komfortskala.
Etter prosedyren vil pasientene bli ført til gjenopplivingområdet og vil få utdelt STAI1-2, smerteskala og komfortskala igjen.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
I studien vil kontrollgruppen få utdelt et personopplysningsskjema, STAI1-2, smerteskala og komfortskala på morgenen før koloskopien.
Etter inngrepet vil pasientene bli ført til oppvåkingsområdet, og STAI1-2, smerteskala og komfortskala vil bli administrert på nytt. Kontrollgruppen vil få standard kliniske omsorgsprosedyrer. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS Smerte- og Komfortskala
Tidsramme: Fra registrering til behandlingens slutt etter 4 måneder
|
Denne skalaen ble utviklet av Price og kollegaer (1983).
Den brukes til å måle subjektiv smerte og komfortnivåer.
Skalaen er representert av en 10 cm linje som representerer de laveste og høyeste smertescorene (0: ingen smerte/ubehag, 10: mest uutholdelige smerte/ubehag).
|
Fra registrering til behandlingens slutt etter 4 måneder
|
|
The State Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: Fra registrering til slutten av behandling etter 4 måneder
|
State Trait Anxiety Inventory (STAI), utviklet av Spielberger et al. i 1964, vil bli brukt til å måle angst i denne studien.
Skalaen har to dimensjoner: STAI-S, som måler tilstandsangst, og STAI-T, som måler trekkangst.
STAI-S og STAI-T består hver av 20 spørsmål.
Spørsmål 1-40 på skalaen måler angst på fire måter.
Den laveste skåren for begge dimensjonene på skalaen er 20, og den høyeste skåren er 80.
Etter hvert som skåren øker, øker også angstnivået.
|
Fra registrering til slutten av behandling etter 4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. mars 2025
Primær fullføring (Faktiske)
27. oktober 2025
Studiet fullført (Faktiske)
28. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2025
Først lagt ut (Antatt)
1. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024/489
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Det er ikke planer om å gjøre IPD tilgjengelig.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .