- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07255417
Het effect van gevisualiseerde meditatie op angst, pijn en comfort bij patiënten die een colonoscopie ondergaan
28 november 2025 bijgewerkt door: Tuğba Albayram, University of Gaziantep
Colonoscopie is een van de meest uitgevoerde procedures voor de vroege diagnose en behandeling van darmziekten en speelt een cruciale rol bij de diagnose en behandeling van aandoeningen van het onderste maagdarmkanaal.
Echter, voor veel patiënten wordt colonoscopie beschouwd als een invasieve, zeer pijnlijke en uiterst oncomfortabele procedure.
Bovendien kan de angst en vrees die voor de procedure wordt gevoeld, patiënten op vele manieren beïnvloeden.
Deze negatieve gevoelens kunnen het comfort van de patiënt verstoren en ervoor zorgen dat de pijn nog ernstiger wordt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Meditatie- en visualisatieoefeningen blijken de stemming en perceptie van een individu te veranderen (Collesso et al. 2021).
Recent neurowetenschappelijk onderzoek suggereert dat meditatiepraktijken de hersenchemie, -structuur en -functie blijvender veranderen.
Meditatie bevordert een verhoogde selectieve aandacht, wat het vermogen vergroot om ongewenste uitkomsten te negeren terwijl men zich op een specifiek resultaat concentreert, en vermindert de activiteit in de amygdala, die geassocieerd wordt met de productie van angst en bezorgdheid (Margolin et al., 2011).
Begeleide meditatie met achtergrondmuziek is effectief in het vergroten van aandacht, het verminderen van stress en daarmee het verbeteren van de geestelijke gezondheid (Joshi et al. 2025).
Visualisatie is de bewuste controle van mentale beelden.
Beeldvorming speelt vaak een fundamentele rol, niet alleen in het ervaren van de werkelijkheid, maar ook in het creëren ervan (Collesso et al. 2021).
In deze context kan worden betoogd dat gevisualiseerde meditatie ook mogelijk maakt om de waargenomen werkelijkheid, zoals angst en pijn, te hervormen en hun negatieve effecten op de patiënt te verminderen.
Dit onderzoek is uitgevoerd om de effecten van gevisualiseerde meditatie op angst, pijn en comfort bij patiënten die een colonoscopie ondergaan te bepalen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
72
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Şehitkamil
-
Gaziantep, Şehitkamil, Turkije (Türkiye), 27310
- Gaziantep University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar, zonder gehoorbeperking,
- Die voor het eerst een colonoscopie ondergaan,
- Niet gediagnosticeerd met een psychiatrische stoornis en daarom geen medicatie gebruiken,
- Bereid om deel te nemen aan het onderzoek
Exclusiecriteria:
- Patiënten die weigerden deel te nemen aan het onderzoek, een colonoscopie voor biopsie ondergingen, of diepe sedatie ondergingen.
- Patiënten die vrijwillig deelnamen en vervolgens op elk moment uit het onderzoek wilden terugtrekken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Gevisualiseerde meditatiegroep
In de studie zal de experimentele groep gedurende drie dagen vóór de colonoscopie dagelijks 's ochtends en 's avonds gevisualiseerde meditatiesessies beluisteren.
Op de ochtend van de colonoscopie krijgen patiënten een persoonlijke informatieformulier, STAI1-2, pijnschaal en comfortschaal toegediend.
Na de procedure worden de patiënten naar het herstelgebied gebracht en krijgen ze opnieuw de STAI1-2, pijnschaal en comfortschaal toegediend.
|
In de studie zal de experimentele groep dagelijks, 's ochtends en 's avonds, gevisualiseerde meditatiesessies beluisteren gedurende drie dagen voor de colonoscopie.
Op de ochtend van de colonoscopie krijgen patiënten een persoonlijke informatieformulier, STAI1-2, pijnschaal en comfortschaal toegediend.
Na de procedure worden de patiënten naar het herstelgebied gebracht en krijgen zij opnieuw de STAI1-2, pijnschaal en comfortschaal toegediend.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
In de studie krijgt de controlegroep op de ochtend van de colonoscopie een persoonlijke gegevensformulier, STAI1-2, pijnschaal en comfortschaal toegediend.
Na de procedure worden de patiënten naar het herstelgebied gebracht en worden de STAI1-2, pijnschaal en comfortschaal opnieuw toegediend.
De controlegroep krijgt standaard klinische zorgprocedures.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VAS Pijn- en Comfortschaal
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 maanden
|
Deze schaal werd ontwikkeld door Price en collega's (1983).
Deze wordt gebruikt om subjectieve pijn- en comfortniveaus te meten.
De schaal wordt weergegeven door een 10-cm lijn die de laagste en hoogste pijnscores vertegenwoordigt (0: geen pijn/ongemak, 10: meest ondraaglijke pijn/ongemak).
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 maanden
|
|
De State Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 maanden
|
De State Trait Anxiety Inventory (STAI), ontwikkeld door Spielberger et al. in 1964, wordt in deze studie gebruikt om angst te meten.
De schaal heeft twee dimensies: de STAI-S, die toestandsangst meet, en de STAI-T, die trekangst meet.
De STAI-S en STAI-T bestaan elk uit 20 items.
Items 1-40 op de schaal meten angst op vier manieren.
De laagste score voor beide dimensies van de schaal is 20 en de hoogste score is 80.
Naarmate de score toeneemt, neemt ook het angstniveau toe.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 maart 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 oktober 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 november 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
1 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024/489
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Er is geen plan om IPD beschikbaar te stellen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .