- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07259408
Spolupráce na nástrojích pro osoby ve vazbě se sebevražednými myšlenkami a/nebo chováním
Spoluutváření nástrojů pro osoby ve vazbě se sebevražednými myšlenkami a/nebo chováním
Lidé ve vazbě mají výrazně vyšší riziko sebevraždy ve srovnání s běžnou populací. V belgických věznicích je míra sebevražd pětkrát vyšší než průměr. Navzdory dostupnosti nástrojů prevence sebevražd mnohé z nich nejsou vědecky ověřeny nebo přizpůsobeny podmínkám vazby, což vede k nekonzistentnímu používání a přehlížení varovných signálů.
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit a přizpůsobit tři vědecky podložené nástroje prevence sebevražd – Bezpečnostní plán, směrnici pro péči a hodnocení suicidality a šablonu Formulace rizika – pro použití v podmínkách vazby. Prostřednictvím rozhovorů s profesionály pracujícími ve věznicích i s osobami ve vazbě studie zkoumá, jak lze tyto nástroje učinit relevantnějšími, praktičtějšími a účinnějšími v tomto jedinečném prostředí.
Výzkum zahrnuje 40 účastníků: 20 profesionálů a 20 osob ve vazbě. Rozhovory získají zpětnou vazbu na použitelnost, srozumitelnost a přizpůsobenost nástrojů realitě vězeňského života. Konečným cílem je zlepšit praxi prevence sebevražd ve vazbě nabídkou přizpůsobených, vědecky podložených nástrojů, které podporují jak personál, tak osoby ve vazbě.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Eva De Jaegere, PhD
- Telefonní číslo: +32 (0)9 332.07.75
- E-mail: eva.dejaegere@ugent.be
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Kirsten Pauwels, Msc
- Telefonní číslo: +32 (0)9 332.07.75
- E-mail: kirsten.pauwels@ugent.be
Studijní místa
-
-
East-Flanders
-
Ghent, East-Flanders, Belgie, 9000
- Nábor
- Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Ghent University
-
Kontakt:
- Eva De Jaegere, PhD
- Telefonní číslo: +3293320775
- E-mail: eva.dejaegere@ugent.be
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Eva De Jaegere, PhD
-
Kontakt:
- Roberto N Di Bisceglie, MSc
- Telefonní číslo: +32 (0)473265176
- E-mail: roberto.dibisceglie@ugent.be
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Účastníci budou vybráni z belgických detenčních zařízení a z vězeňské zdravotní sítě. Konkrétně:
- Profesionálové pracující v detenci: Psychologové, psychiatři, sociální pracovníci, zdravotní sestry a další zdravotnický personál pracující v belgických detenčních centrech, kteří mají zkušenosti s prevencí sebevražd.
- Lidé v detenci: Dospělí držení ve vybraných belgických věznicích, kteří jsou klinicky stabilní a schopní účastnit se hodinového rozhovoru. Doporučení budou prováděna vězeňskými psychology, sociálními pracovníky nebo zdravotnickým personálem.
Popis
Pro profesionály pracující v detenci:
Inkluzní kritéria:
- Věk 18 let nebo starší
- Aktuálně pracující v profesionální pečovatelské roli ve vězeňském prostředí (např. psycholog, psychiatr, sociální pracovník, zdravotní sestra atd.)
- Zkušenost s podporou nebo léčbou vězněných osob se sebevražednými myšlenkami nebo chováním
Exkluzní kritéria:
- Mladší 18 let
- Nejsou zaměstnáni v profesionální pečovatelské roli v detenci (např. vězeňští dozorci nebo bezpečnostní personál)
Pro osoby v detenci:
Inkluzní kritéria:
- Věk 18 let nebo starší
- Zkušenost se sebevražednými myšlenkami během posledních tří let
Exkluzní kritéria:
- Mladší 18 let
- Významná kognitivní omezení, která by znemožnila účast na rozhovoru
- Nedostatečná znalost nizozemského jazyka pro porozumění a odpovídání na otázky v rozhovoru
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Osoby ve vazbě
Účastníci jsou osoby ve výkonu trestu odnětí svobody, které jsou vyzvány k účasti na polostrukturovaných rozhovorech.
Pokud souhlasí, jejich odkazující osoba naplánuje datum rozhovoru ve věznici s výzkumníkem.
|
Intervence spočívá v procesu spolutvorby zahrnujícím zadržené osoby a odborníky z vězeňského prostředí prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů. U odborníků se rozhovory zaměří na použitelnost, aplikovatelnost a implementaci tří nástrojů prevence sebevražd. Rozhovory s osobami ve vazbě se zaměří pouze na Bezpečnostní plán. Budou dotázáni na to, co jim pomáhá v krizových situacích, a na jejich názory na Bezpečnostní plán ve vězeňském prostředí. Cílem je získat zpětnou vazbu o použitelnosti, vnímaných překážkách a návrzích na praktickou implementaci v kontextu vězeňství. Rozhovory se u odborných účastníků opakují až třikrát v závislosti na dostupnosti a pokroku spolutvorby. U osob ve vazbě proběhne pouze jeden rozhovor. Zpětná vazba od všech účastníků bude využita k úpravě a zdokonalení nástrojů pro budoucí použití ve vězeňských zařízeních. |
|
Profesionálové pracující v zadržovacích zařízeních
Účastníky jsou odborníci pracující v detenčních zařízeních, jako jsou psychologové, psychiatři, sociální pracovníci a zdravotní sestry.
Jsou zváni k účasti na polostrukturovaných rozhovorech.
Pokud souhlasí, výzkumník je kontaktuje, aby naplánoval datum rozhovoru ve věznici.
|
Intervence spočívá v procesu spolutvorby zahrnujícím zadržené osoby a odborníky z vězeňského prostředí prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů. U odborníků se rozhovory zaměří na použitelnost, aplikovatelnost a implementaci tří nástrojů prevence sebevražd. Rozhovory s osobami ve vazbě se zaměří pouze na Bezpečnostní plán. Budou dotázáni na to, co jim pomáhá v krizových situacích, a na jejich názory na Bezpečnostní plán ve vězeňském prostředí. Cílem je získat zpětnou vazbu o použitelnosti, vnímaných překážkách a návrzích na praktickou implementaci v kontextu vězeňství. Rozhovory se u odborných účastníků opakují až třikrát v závislosti na dostupnosti a pokroku spolutvorby. U osob ve vazbě proběhne pouze jeden rozhovor. Zpětná vazba od všech účastníků bude využita k úpravě a zdokonalení nástrojů pro budoucí použití ve vězeňských zařízeních. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení nástrojů prevence sebevražd v kontextu zadržení
Časové okno: Každý účastník je hodnocen během jednoho (pro osoby ve výkonu trestu) nebo až tří (pro profesionály) rozhovorů
|
Tento výsledkový ukazatel hodnotí použitelnost, aplikovatelnost a potenciál zlepšení tří nástrojů prevence sebevražd na základě kvalitativní zpětné vazby od profesionálů pracujících v detenčních zařízeních a osob v detenci.
Prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů studie zkoumá, jak jsou tyto nástroje v praxi prožívány, identifikuje vnímané silné stránky a omezení a shromažďuje konkrétní návrhy na úpravy pro lepší přizpůsobení detenčnímu prostředí.
|
Každý účastník je hodnocen během jednoho (pro osoby ve výkonu trestu) nebo až tří (pro profesionály) rozhovorů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gwendolyn Portzky, PhD, Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention (Ghent University)
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ONZ-2025-0349
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .