- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07259408
Eszközök együttalkotása olyan fogvatartottak számára, akik öngyilkos gondolatokkal és/vagy viselkedéssel küzdenek
Eszközök együttalkotása a fogvatartottak számára öngyilkos gondolatokkal és/vagy viselkedéssel
A fogvatartottak szignifikánsan nagyobb öngyilkossági kockázatnak vannak kitéve, mint az általános lakosság. A belga börtönökben az öngyilkossági arányszám ötször magasabb az átlagosnál. Az öngyilkosság-megelőzési eszközök rendelkezésre állása ellenére sok közülük nincs tudományosan validálva, vagy nincs alkalmazkodva a fogvatartási környezethez, ami következetlen használatot és figyelmen kívül hagyott figyelmeztető jeleket eredményez.
Ez a tanulmány három tudományosan alátámasztott öngyilkosság-megelőzési eszköz – a Biztonsági Terv, az öngyilkossági gondok ellátására és értékelésére vonatkozó irányelv, valamint a Kockázati Formuláció sablon – értékelését és alkalmazkodását célozza a fogvatartási környezetben történő használatra. A börtönökben dolgozó szakemberekkel és fogvatartottakkal készült interjúkon keresztül a tanulmány feltárja, hogyan tehetők ezek az eszközök relevánsabbá, gyakorlatiasabbá és hatékonyabbá ebben az egyedi környezetben.
A kutatás 40 résztvevőt foglal magában: 20 szakembert és 20 fogvatartottat. Az interjúk visszajelzéseket gyűjtenek az eszközök használhatóságáról, érthetőségéről és a börtöni élet valóságaihoz való illeszkedéséről. A végső cél az öngyilkosság-megelőzési gyakorlatok javítása a fogvatartásban, olyan személyre szabott, tudományosan megalapozott eszközök kínálásával, amelyek támogatják mind a személyzetet, mind a fogvatartottakat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Eva De Jaegere, PhD
- Telefonszám: +32 (0)9 332.07.75
- E-mail: eva.dejaegere@ugent.be
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Kirsten Pauwels, Msc
- Telefonszám: +32 (0)9 332.07.75
- E-mail: kirsten.pauwels@ugent.be
Tanulmányi helyek
-
-
East-Flanders
-
Ghent, East-Flanders, Belgium, 9000
- Toborzás
- Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Ghent University
-
Kapcsolatba lépni:
- Eva De Jaegere, PhD
- Telefonszám: +3293320775
- E-mail: eva.dejaegere@ugent.be
-
Alkutató:
- Eva De Jaegere, PhD
-
Kapcsolatba lépni:
- Roberto N Di Bisceglie, MSc
- Telefonszám: +32 (0)473265176
- E-mail: roberto.dibisceglie@ugent.be
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A résztvevőket belga büntetés-végrehajtási intézményekből és a börtönön belüli ellátási hálózatból toborzzuk. Konkrétan:
- Büntetés-végrehajtásban dolgozó szakemberek: Pszichológusok, pszichiáterek, szociális munkások, ápolók és egyéb egészségügyi személyzet, akik belga büntetés-végrehajtási központokban dolgoznak és tapasztalattal rendelkeznek az öngyilkosság-megelőzés területén.
- Büntetés-végrehajtásban lévő személyek: Kiválasztott belga börtönökben őrzött felnőttek, akik klinikailag stabilak és képesek egy órás interjúban részt venni. Az ajánlásokat börtönpszichológusok, szociális munkások vagy egészségügyi személyzet fogják elvégezni.
Leírás
A fogságban dolgozó szakemberek számára:
Bevonási kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Jelenleg börtönkörnyezetben dolgozik szakmai gondozói szerepben (pl. pszichológus, pszichiáter, szociális munkás, ápoló stb.)
- Tapasztalat a fogvatartott személyek öngyilkossági gondolataival vagy viselkedésével kapcsolatos támogatásban vagy kezelésben
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti
- Nem dolgozik szakmai gondozói szerepben a fogságban (pl. büntetés-végrehajtási tisztviselők vagy biztonsági személyzet)
A fogvatartott személyek számára:
Bevonási kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Öngyilkossági gondolatok tapasztalata az elmúlt három évben
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti
- Jelentős kognitív korlátozások, amelyek lehetetlenné tennék a részvételt egy interjúban
- Nem megfelelő holland nyelvtudás az interjú kérdéseinek megértéséhez és megválaszolásához
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Fogvatartott személyek
A résztvevők olyan fogvatartott személyek, akik meghívást kapnak a félig strukturált interjúkban való részvételre.
Ha beleegyeznek, referensük időpontot egyeztet az interjúra a börtönben a kutatóval.
|
A beavatkozás egy közös alkotási folyamatból áll, amely félstrukturált interjúkon keresztül vonja be a letartóztatott személyeket és a fogvatartási szakembereket. A szakemberek esetében az interjúk három öngyilkosság-megelőzési eszköz használhatóságára, alkalmazhatóságára és megvalósíthatóságára fognak összpontosítani. A letartóztatott személyekkel folytatott interjúk kizárólag a Biztonsági Tervre összpontosítanak. Megkérdezik őket arról, hogy mi segíti őket válsághelyzetekben, valamint véleményüket a Biztonsági Tervről a fogvatartás során. A cél a használhatósággal, az észlelt akadályokkal és a valós megvalósításra vonatkozó javaslatokkal kapcsolatos visszajelzések gyűjtése a fogvatartási környezetben. Az interjúkat szakmai résztvevőnként legfeljebb háromszor ismétlik, a rendelkezésre állástól és a közös alkotás előrehaladásától függően. A letartóztatott személyek esetében csak egy interjú van. Az összes résztvevő visszajelzéseit felhasználják az eszközök alkalmazkodására és finomítására a jövőbeli felhasználás érdekében a fogvatartó intézményekben. |
|
Fogvatartásban dolgozó szakemberek
A résztvevők olyan szakemberek, akik fogvatartási intézményekben dolgoznak, például pszichológusok, pszichiáterek, szociális munkások és ápolók.
Meghívást kapnak a részvételre félig strukturált interjúkban.
Ha beleegyeznek, a kutató felveszi velük a kapcsolatot, hogy időpontot egyeztessenek az interjúra a börtönben.
|
A beavatkozás egy közös alkotási folyamatból áll, amely félstrukturált interjúkon keresztül vonja be a letartóztatott személyeket és a fogvatartási szakembereket. A szakemberek esetében az interjúk három öngyilkosság-megelőzési eszköz használhatóságára, alkalmazhatóságára és megvalósíthatóságára fognak összpontosítani. A letartóztatott személyekkel folytatott interjúk kizárólag a Biztonsági Tervre összpontosítanak. Megkérdezik őket arról, hogy mi segíti őket válsághelyzetekben, valamint véleményüket a Biztonsági Tervről a fogvatartás során. A cél a használhatósággal, az észlelt akadályokkal és a valós megvalósításra vonatkozó javaslatokkal kapcsolatos visszajelzések gyűjtése a fogvatartási környezetben. Az interjúkat szakmai résztvevőnként legfeljebb háromszor ismétlik, a rendelkezésre állástól és a közös alkotás előrehaladásától függően. A letartóztatott személyek esetében csak egy interjú van. Az összes résztvevő visszajelzéseit felhasználják az eszközök alkalmazkodására és finomítására a jövőbeli felhasználás érdekében a fogvatartó intézményekben. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az öngyilkosság-megelőzési eszközök értékelése a fogvatartási környezetben
Időkeret: Minden résztvevőt egy (elítéltek esetében) vagy akár három (szakemberek esetében) interjú során értékelnek
|
Ez az eredménymérő a használhatóságot, alkalmazhatóságot és fejlesztési potenciált értékeli három öngyilkosság-megelőzési eszköz esetében, a börtönben dolgozó szakemberek és a börtönben lévő személyek kvalitatív visszajelzései alapján.
Félig strukturált interjúkon keresztül a tanulmány feltárja, hogy ezeket az eszközöket hogyan tapasztalják a gyakorlatban, azonosítja az érzékelt erősségeket és korlátozásokat, valamint konkrét javaslatokat gyűjt az alkalmazkodáshoz, hogy jobban illeszkedjenek a börtönkörnyezethez.
|
Minden résztvevőt egy (elítéltek esetében) vagy akár három (szakemberek esetében) interjú során értékelnek
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gwendolyn Portzky, PhD, Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention (Ghent University)
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ONZ-2025-0349
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .