- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07259408
Совместное создание инструментов для людей в местах лишения свободы с суицидальными мыслями и/или поведением
Совместная разработка инструментов для людей в заключении с суицидальными мыслями и/или поведением
Люди в местах лишения свободы подвержены значительно более высокому риску самоубийства по сравнению с населением в целом. В бельгийских тюрьмах уровень самоубийств в пять раз превышает средний показатель. Несмотря на наличие инструментов предотвращения самоубийств, многие из них не имеют научного подтверждения или адаптированы к условиям содержания под стражей, что приводит к непоследовательному использованию и пропуску предупреждающих знаков.
Данное исследование направлено на оценку и адаптацию трёх научно обоснованных инструментов предотвращения самоубийств — Плана безопасности, руководства по уходу и оценке суицидальности, а также шаблона Формулировки риска — для использования в условиях содержания под стражей. В ходе интервью с профессионалами, работающими в тюрьмах, и лицами, находящимися в заключении, исследование изучает, как эти инструменты можно сделать более релевантными, практичными и эффективными в этой уникальной среде.
В исследовании участвуют 40 человек: 20 профессионалов и 20 лиц в местах лишения свободы. Интервью позволят собрать отзывы об удобстве использования, ясности и соответствии инструментов реалиям тюремной жизни. Конечная цель — улучшить практики предотвращения самоубийств в местах лишения свободы, предложив адаптированные, научно обоснованные инструменты, которые поддерживают как персонал, так и заключённых.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Eva De Jaegere, PhD
- Номер телефона: +32 (0)9 332.07.75
- Электронная почта: eva.dejaegere@ugent.be
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Kirsten Pauwels, Msc
- Номер телефона: +32 (0)9 332.07.75
- Электронная почта: kirsten.pauwels@ugent.be
Места учебы
-
-
East-Flanders
-
Ghent, East-Flanders, Бельгия, 9000
- Рекрутинг
- Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Ghent University
-
Контакт:
- Eva De Jaegere, PhD
- Номер телефона: +3293320775
- Электронная почта: eva.dejaegere@ugent.be
-
Младший исследователь:
- Eva De Jaegere, PhD
-
Контакт:
- Roberto N Di Bisceglie, MSc
- Номер телефона: +32 (0)473265176
- Электронная почта: roberto.dibisceglie@ugent.be
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Участники будут набираться из бельгийских исправительных учреждений и сети медицинской помощи в тюрьмах. В частности:
- Специалисты, работающие в исправительных учреждениях: Психологи, психиатры, социальные работники, медсестры и другой медицинский персонал, работающий в бельгийских исправительных центрах, имеющий опыт в предотвращении самоубийств.
- Лица, содержащиеся под стражей: Взрослые, содержащиеся в выбранных бельгийских тюрьмах, которые клинически стабильны и способны участвовать в часовом интервью. Направления будут осуществляться тюремными психологами, социальными работниками или медицинским персоналом.
Описание
Для специалистов, работающих в местах лишения свободы:
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- В настоящее время работают в профессиональной роли по уходу в тюремном учреждении (например, психолог, психиатр, социальный работник, медсестра и т.д.)
- Опыт поддержки или лечения заключенных с суицидальными мыслями или поведением
Критерии исключения:
- Моложе 18 лет
- Не работают в профессиональной роли по уходу в местах лишения свободы (например, сотрудники исправительных учреждений или охранный персонал)
Для людей, находящихся в местах лишения свободы:
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Испытывали суицидальные мысли в течение последних трех лет
Критерии исключения:
- Моложе 18 лет
- Значительные когнитивные ограничения, которые делают участие в интервью невозможным
- Недостаточное владение голландским языком для понимания и ответов на вопросы интервью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Лица, содержащиеся под стражей
Участники – это лица, находящиеся под стражей, которых приглашают принять участие в полуструктурированных интервью.
Если они согласны, их реферер назначит дату проведения интервью в тюрьме с исследователем.
|
Вмешательство включает процесс совместного творчества с участием задержанных лиц и сотрудников пенитенциарных учреждений посредством полуструктурированных интервью. Для сотрудников интервью будут сосредоточены на удобстве использования, применимости и внедрении трёх инструментов предотвращения суицида. Интервью с задержанными лицами будут касаться исключительно Плана безопасности. Их спросят о том, что помогает им в моменты кризиса, и об их мнении относительно Плана безопасности в условиях содержания под стражей. Цель — собрать отзывы об удобстве использования, воспринимаемых препятствиях и предложениях по практическому внедрению в контексте содержания под стражей. Интервью повторяются до трёх раз для каждого сотрудника-участника в зависимости от доступности и прогресса совместного творчества. Для задержанных лиц проводится только одно интервью. Отзывы всех участников будут использованы для адаптации и совершенствования инструментов для их будущего применения в учреждениях содержания под стражей. |
|
Профессионалы, работающие в местах содержания под стражей
Участниками являются специалисты, работающие в условиях содержания под стражей, такие как психологи, психиатры, социальные работники и медсёстры.
Они приглашаются для участия в полуструктурированных интервью.
Если они согласятся, исследователь свяжется с ними, чтобы назначить дату интервью в тюрьме.
|
Вмешательство включает процесс совместного творчества с участием задержанных лиц и сотрудников пенитенциарных учреждений посредством полуструктурированных интервью. Для сотрудников интервью будут сосредоточены на удобстве использования, применимости и внедрении трёх инструментов предотвращения суицида. Интервью с задержанными лицами будут касаться исключительно Плана безопасности. Их спросят о том, что помогает им в моменты кризиса, и об их мнении относительно Плана безопасности в условиях содержания под стражей. Цель — собрать отзывы об удобстве использования, воспринимаемых препятствиях и предложениях по практическому внедрению в контексте содержания под стражей. Интервью повторяются до трёх раз для каждого сотрудника-участника в зависимости от доступности и прогресса совместного творчества. Для задержанных лиц проводится только одно интервью. Отзывы всех участников будут использованы для адаптации и совершенствования инструментов для их будущего применения в учреждениях содержания под стражей. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка инструментов предотвращения самоубийств в условиях содержания под стражей
Временное ограничение: Каждый участник оценивается в ходе одного (для содержащихся под стражей лиц) или до трех (для специалистов) интервью
|
Этот показатель результата оценивает удобство использования, применимость и потенциал улучшения трех инструментов предотвращения самоубийств на основе качественных отзывов от профессионалов, работающих в местах содержания под стражей, и лиц, содержащихся под стражей.
В ходе полуструктурированных интервью исследование изучает, как эти инструменты воспринимаются на практике, выявляет воспринимаемые сильные и слабые стороны, а также собирает конкретные предложения по адаптации для лучшего соответствия условиям содержания под стражей.
|
Каждый участник оценивается в ходе одного (для содержащихся под стражей лиц) или до трех (для специалистов) интервью
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gwendolyn Portzky, PhD, Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention (Ghent University)
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ONZ-2025-0349
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .