- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07261514
Korelace mezi indexem triglyceridů a glukózy a poškozením myokardu hodnoceným pomocí zobrazování magnetickou rezonancí srdce (CMR) u pacientů s STEMI
Korelace mezi indexem triglyceridové glukózy a velikostí infarktu myokardu, obstrukcí mikrocirkulace a intramyokardiálním krvácením u pacientů s infarktem myokardu s elevací úseku ST.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100039
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1) pacienti splňují diagnostická kritéria pro STEMI – „Prioritou u těchto pacientů je provedení reperfuzní terapie co nejdříve. V příslušném klinickém kontextu elevace ST segmentu (měřeno v bodě J) indikuje možnou akutní koronární okluzi v následujících situacích: Nová elevace ST v bodě J alespoň ve dvou sousedících svodech: ≥ 2,5 mm u mužů mladších 40 let, ≥ 2 mm u mužů ve věku 40 let a starších, nebo ≥ 1,5 mm u žen relativně nižšího věku ve svodech V2–V3, a/nebo ≥ 1 mm v ostatních svodech (při absenci hypertrofie levé komory nebo bloku levého raménka). Po STEMI reperfúze pomocí PCI, diagnostika a léčebná strategie v souladu s aktuálními diagnostickými a léčebnými standardy a směrnicemi27“ a dokončená pPCI do 48 h – „diagnostická strategie splňuje aktuální diagnostická kritéria a směrnice“; 2) Killip < 3 a souhlas s vyšetřením CMR a následným sledováním, přičemž vyšetření CMR je dokončeno do 7 dnů po operaci. 3) Monitorování bazální glykémie a bazálních triglyceridů během přijetí.
Vylučovací kritéria: 1) Pacienti s NSTEMI. 2) Nedostatek klinických údajů. 3) Přítomnost kontraindikací vyšetření CMR – jako implantabilní kardiostimulátor, alergie na kontrastní látku s gadoliniem nebo renální insuficience; zároveň byli vyloučeni pacienti se srdeční funkcí Killip IV nebo klinickou nestabilitou a pacienti s chlopenní vadou, vrozenou srdeční vadou, plicní hypertenzí, anamnézou kardiomyopatie, perzistentní fibrilací síní apod. ovlivňující parametry srdeční struktury a funkce; Byli také vyloučeni pacienti s předchozí anamnézou infarktu myokardu, koronární intervence a koronárního bypassu; pacienti se závažnými klinickými onemocněními, jako jsou závažná hematologická onemocnění, infekční onemocnění, maligní nádory, selhání jater a ledvin, a duševní poruchy nebo intelektuální postižení, kteří nemohli spolupracovat při vyšetření a sledování; 4) pacienti se špatnou kvalitou MRI nebo chybějícími sekvencemi nebyli zařazeni do studie.
Vylučovací kritéria:
- Kontraindikace vyšetření CMR, jako implantabilní kardiostimulátor, klaustrofobie, alergie na kontrastní látku s gadoliniem nebo renální insuficience; zároveň budou vyloučeni pacienti se srdeční funkcí Killip IV nebo nestabilním klinickým stavem, stejně jako pacienti s chlopenní vadou, vrozenou srdeční vadou, plicní hypertenzí, anamnézou kardiomyopatie, perzistentní fibrilací síní apod. ovlivňující parametry srdeční struktury a funkce; Byli také vyloučeni pacienti s anamnézou infarktu myokardu, koronární intervence nebo koronárního bypassu. Pacienti se závažnými hematologickými onemocněními, infekčními onemocněními, maligními nádory, selháním jater a ledvin, duševními poruchami nebo intelektuálním postižením, kteří nemohli spolupracovat při vyšetření a sledování, nebo se špatnými nebo chybějícími MRI snímky nebyli zařazeni do studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
skupina s nízkým indexem TyG
Pacienti s indexem TyG pod 1,41 byli zařazeni do skupiny s nízkým TyG.
|
|
střední index TyG
Pacienti s indexem TyG mezi 1,41 a 1,96 byli zařazeni do střední skupiny TyG.
|
|
vysoká skupina indexu TyG
Pacienti s indexem TyG vyšším než 1,96 byli zařazeni do skupiny s vysokým indexem TyG.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody
Časové okno: 4 roky po propuštění
|
Úmrtí, recidiva infarktu myokardu, srdeční selhání po propuštění
|
4 roky po propuštění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
velikost infarktu myokardu
Časové okno: Kardiální magnetická rezonance do 7 dnů po operaci
|
LGE sekvence jsou získány z CMR. LGE snímky byly analyzovány ručně nebo poloautomaticky pomocí softwarových nástrojů pro výpočet velikosti nebo objemu oblasti infarktu.
|
Kardiální magnetická rezonance do 7 dnů po operaci
|
|
Mikrovaskulární okluze
Časové okno: Kardiální magnetická rezonance do 7 dnů po operaci
|
T1-vážené sekvence jsou získávány z CMR a analyzovány softwarem. Identifikováno pomocí časného nebo pozdního gadoliniem zvýrazněného zobrazení s využitím T1-vážených sekvencí s vysokými inverzními časy
|
Kardiální magnetická rezonance do 7 dnů po operaci
|
|
Intramyokardiální krvácení (IMH)
Časové okno: Kardiální magnetická rezonance do 7 dnů po operaci
|
IMH bylo detekováno pomocí T2-váženého zobrazení nebo T2 mapování, identifikováno pomocí oblastí s nízkým signálem.
|
Kardiální magnetická rezonance do 7 dnů po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: geng qian, Chinese PLA General Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025QG-TyG index
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .