- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07261514
Correlatie tussen de triglyceride-glucose-index en myocardiale schade beoordeeld door cardiale magnetische resonantiebeeldvorming (CMR) bij patiënten met STEMI
Correlatie tussen de triglyceride-glucose-index en de grootte van het myocardinfarct, microcirculatie-obstructie en intramyocardiale bloeding bij patiënten met een ST-segment-elevatie myocardinfarct.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100039
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1) patiënten voldoen aan de diagnostische criteria voor STEMI-"De prioriteit voor deze patiënten is de implementatie van reperfusietherapie zo snel mogelijk. In de juiste klinische context duidt ST-segmentelevatie (gemeten op het J-punt) op mogelijke acute coronaire arterie in de volgende situaties: Nieuwe ST-elevatie op het J-punt in ten minste twee aangrenzende leads:·≥ 2,5 mm bij mannen onder de 40 jaar, ≥2 mm bij mannen van 40 jaar en ouder, of ≥1,5 mm bij vrouwen relatief jonger in leads V2-V3, en/of ≥1 mm in de andere leads (bij afwezigheid van linkerventrikelhypertrofie of linker bundeltakblok) Post-STEMI reperfusie met PCI, diagnose en behandelstrategie in overeenstemming met huidige diagnostische en behandelingsnormen en richtlijnen27" en volledige pPCI binnen 48h-"" diagnostische strategie voldoet aan huidige diagnostische criteria en richtlijnen;2) KillIP<3 en toestemming voor CMR-onderzoek en follow-up observatie, en CMR-onderzoek wordt binnen 7 dagen na de operatie voltooid. 3) Monitor basale bloedglucose en basale triglyceriden tijdens opname.
Uitsluitingscriteria: 1) Patiënten met NSTEMI 2) Gebrek aan klinische gegevens 3) Aanwezigheid van contra-indicaties voor CMR-onderzoek-zoals implanteerbare hartpacemaker, allergie voor gadoliniumcontrastmiddel of nierinsufficiëntie; tegelijkertijd werden patiënten met Killip IV hartfunctie of klinische instabiliteit, en patiënten met klepziekte, congenitale hartziekte, pulmonale hypertensie, cardiomyopathiegeschiedenis, persisterend atriumfibrilleren, etc. die cardiale structuur- en functieparameters beïnvloeden uitgesloten; Patiënten met eerdere geschiedenis van myocardinfarct, coronaire interventie en coronaire bypasschirurgie werden ook uitgesloten; patiënten met ernstige klinische ziekten zoals ernstige hematologische aandoeningen, infectieziekten, maligne tumoren, lever- en nierfalen, en psychische stoornissen of intellectuele beperkingen die niet konden samenwerken met onderzoek en follow-up; 4) patiënten met slechte MRI-kwaliteit of sequentieverwijdering werden niet opgenomen in de studie.
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicaties van CMR-onderzoek, zoals implanteerbare hartpacemaker, claustrofobie, allergie voor gadoliniumcontrastmiddel of nierinsufficiëntie; tegelijkertijd moeten patiënten met Killip IV hartfunctie of onstabiele klinische conditie, evenals patiënten met klepziekte, congenitale hartziekte, pulmonale hypertensie, cardiomyopathiegeschiedenis, persisterend atriumfibrilleren, etc. die cardiale structuur- en functieparameters beïnvloeden worden uitgesloten; Patiënten met een voorgeschiedenis van myocardinfarct, coronaire interventie, of coronaire bypasschirurgie werden ook uitgesloten. Patiënten met ernstige hematologische aandoeningen, infectieziekten, maligne tumoren, lever- en nierfalen, psychische stoornissen of intellectuele beperkingen die niet konden samenwerken met onderzoek en follow-up, of slechte of ontbrekende MRI-beelden werden niet opgenomen in de studie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
groep met een lage TyG-index
Patiënten met een TyG-index onder de 1,41 werden ingedeeld in de lage TyG-groep.
|
|
gemiddelde TyG-index
Patiënten met een TyG-index tussen 1,41 en 1,96 werden ingedeeld in de middelmatige TyG-groep.
|
|
hoge TyG-index groep
Patiënten met een TyG-index groter dan 1,96 werden ingedeeld in de hoge TyG-indexgroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ernstige cardiovasculaire voorvallen
Tijdsspanne: 4 jaar na ontslag
|
Overlijden, recidief van myocardinfarct, hartfalen na ontslag
|
4 jaar na ontslag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
grootte van het myocardinfarct
Tijdsspanne: Cardiale MRI binnen 7 dagen na de operatie
|
LGE-sequenties worden verkregen van CMR. De LGE-beelden werden handmatig of semi-automatisch geanalyseerd met softwaretools om de grootte of het volume van het infarctgebied te berekenen.
|
Cardiale MRI binnen 7 dagen na de operatie
|
|
Microvasculaire occlusie
Tijdsspanne: Cardiale MRI binnen 7 dagen na de operatie
|
T1-gewogen sequenties worden verkregen uit CMR en geanalyseerd door software. Geïdentificeerd door vroege of late gadoliniumversterkte beeldvorming met behulp van T1-gewogen sequenties met hoge inversietijden
|
Cardiale MRI binnen 7 dagen na de operatie
|
|
Intramyocardiale bloeding (IMH)
Tijdsspanne: Cardiaca MRI binnen 7 dagen na de operatie
|
IMH werd gedetecteerd door T2-gewogen beeldvorming of T2-mapping, geïdentificeerd met behulp van gebieden met een laag signaal.
|
Cardiaca MRI binnen 7 dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: geng qian, Chinese PLA General Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025QG-TyG index
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .