- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07261514
Korrelation mellem Triglycerid Glukose Index og Myokardieskader vurderet ved hjertemagnetisk resonans (CMR) hos patienter med STEMI
Korrelation mellem triglycerid-glukose-indekset og størrelsen af hjerteinfarkt, mikrocirkulationsforstyrrelse og intramyokardial blødning hos patienter med ST-segment-elevationsmyokardieinfarkt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100039
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1) Patienter opfylder diagnostiske kriterier for STEMI-"Prioriteten for disse patienter er implementering af reperfusionsterapi så hurtigt som muligt. I den passende kliniske kontekst indikerer ST-segmentstigning (målt ved J-punktet) mulig akut koronar arterie i følgende situationer: Ny ST-stigning ved J-punktet i mindst to tilstødende afledninger:·≥ 2,5 mm hos mænd under 40 år, ≥2 mm hos mænd 40 år og ældre, eller ≥1,5 mm hos kvinder relativt mindre af alder i afledninger V2-V3, og/eller ≥1 mm i de andre afledninger (i fravær af venstre ventrikel hypertrofi eller venstre grenblok) Post-STEMI reperfusion med PCI, diagnose og behandlingsstrategi i overensstemmelse med nuværende diagnostiske og behandlingsstandarder og retningslinjer27" og fuldført pPCI inden for 48 timer-"" diagnostisk strategi opfylder nuværende diagnostiske kriterier og retningslinjer;2) KillIP<3 og samtykke til CMR-undersøgelse og opfølgende observation, og CMR-undersøgelse er fuldført inden for 7 dage efter operationen. 3) Overvåg baseline blodsukker og baseline triglycerider under indlæggelsen.
Eksklusionskriterier: 1) Patienter med NSTEMI 2) Mangel på kliniske data 3) Tilstedeværelse af kontraindikationer for CMR-undersøgelse-såsom implanterbar hjertepacer, gadolinium kontrastmiddel eller nyreinsufficiens; samtidig blev patienter med Killip IV hjertefunktion eller klinisk ustabilitet, og patienter med klapfejl, medfødt hjertesygdom, pulmonal hypertension, kardiomyopatihistorie, vedvarende atrieflimren mv. som påvirker hjerte struktur og funktionsparametre ekskluderet; Patienter med tidligere historie om hjerteinfarkt, koronar arterie intervention og koronar arterie bypass grafting blev også ekskluderet; patienter med alvorlige kliniske sygdomme såsom alvorlige hematologiske sygdomme, infektionssygdomme, ondartede svulster, lever- og nyresvigt, og psykiske lidelser eller intellektuelle handicap der ikke kunne samarbejde med undersøgelse og opfølgning; 4) patienter med dårlig MRI-kvalitet eller sekvenssletning blev ikke inkluderet i studiet.
Eksklusionskriterier:
- Kontraindikationer for CMR-undersøgelse, såsom implanterbar hjertepacer, klaustrofobi, allergi over for gadolinium kontrastmiddel eller nyreinsufficiens; samtidig skal patienter med Killip IV hjertefunktion eller ustabil klinisk tilstand, samt patienter med klapfejl, medfødt hjertesygdom, pulmonal hypertension, kardiomyopatihistorie, vedvarende atrieflimren mv. som påvirker hjerte struktur og funktionsparametre ekskluderes; Patienter med en historie om hjerteinfarkt, koronar arterie intervention, eller koronar arterie bypass grafting blev også ekskluderet. Patienter med alvorlige hematologiske sygdomme, infektionssygdomme, ondartede svulster, lever- og nyresvigt, psykiske lidelser eller intellektuelle handicap der ikke kunne samarbejde med undersøgelse og opfølgning, eller dårlige eller manglende MRI-billeder blev ikke inkluderet i studiet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
lav TyG-indeks gruppe
Patienter med et TyG-indeks under 1,41 blev kategoriseret i den lave TyG-gruppe.
|
|
medium TyG-index
Patienter med et TyG-index mellem 1,41 og 1,96 blev kategoriseret i den mediume TyG-gruppe.
|
|
høj TyG-indeksgruppe
Patienter med et TyG-indeks højere end 1,96 blev kategoriseret i gruppen med højt TyG-indeks.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
alvorlige hjerte-kar-hændelser
Tidsramme: 4 år efter udskrivning
|
Død, recidiv af myokardieinfarkt, hjertesvigt efter udskrivning
|
4 år efter udskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
myokardieinfarktstørrelse
Tidsramme: Kardial MR-scanning inden for 7 dage efter operation
|
LGE-sekvenser opnås fra CMR. LGE-billederne blev analyseret manuelt eller semiautomatisk med softwareværktøjer for at beregne størrelsen eller volumen af infarktområdet.
|
Kardial MR-scanning inden for 7 dage efter operation
|
|
Mikrovaskulær okklusion
Tidsramme: Kardial MR-scanning inden for 7 dage efter operation
|
T1-vægtede sekvenser indhentes fra CMR og analyseres af software. Identificeret ved tidlig eller sen gadolinium-forstærket billeddannelse ved hjælp af T1-vægtede sekvenser med høje inverteringstider
|
Kardial MR-scanning inden for 7 dage efter operation
|
|
Intramyokardial blødning (IMH)
Tidsramme: Cardiac MRI inden for 7 dage efter operation
|
IMH blev påvist ved T2-vægtet billeddannelse eller T2-kortlægning, identificeret ved hjælp af områder med lavt signal.
|
Cardiac MRI inden for 7 dage efter operation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: geng qian, Chinese PLA General Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025QG-TyG index
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .