- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07261514
Triglyseridiglykoosi-indeksin ja sydäninfarktia sairastavilla potilailla sydänmagneettikuvauksella (CMR) arvioidun sydänlihasvaurion välinen korrelaatio
Triglyseridi-glukoosi-indeksin ja sydänlihaksen infarktikoon, mikrokierron esteen sekä intramyokardialisen verenvuodon välinen korrelaatio potilailla, joilla on ST-jakson kohouma-infarkti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100039
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inkluusiokriteerit:
- 1) potilaat täyttävät STEMI-diagnoosikriteerit – "Näiden potilaiden ensisijainen hoito on reperfuusiohoidon toteuttaminen mahdollisimman pian. Sopivassa kliinisessä kontekstissa ST-segmentin kohouma (mitattuna J-pisteessä) viittaa mahdolliseen akuuttiin sepelvaltimotautiin seuraavissa tilanteissa: Uusi ST-kohouma J-pisteessä vähintään kahdessa vierekkäisessä johdossa: · ≥ 2,5 mm alle 40-vuotiailla miehillä, ≥ 2 mm 40-vuotiailla ja sitä vanhemmilla miehillä tai ≥ 1,5 mm naisilla suhteellisesti ikää kohden vähemmän johdoissa V2–V3, ja/tai ≥ 1 mm muissa johdoissa (ilman vasemman kammion hypertrofiaa tai vasemman haaran tukikkoa). STEMI:n jälkeinen reperfuusio PCI:llä, diagnoosi ja hoitostrategia nykyisten diagnoosi- ja hoitostandardien sekä -suositusten mukaisesti 27" ja täydellinen pPCI 48 tunnin kuluessa – "" diagnoosistrategia täyttää nykyiset diagnoosikriteerit ja -suositukset; 2) KillIP < 3 ja suostuminen CMR-tutkimukseen ja seurantaan, ja CMR-tutkimus suoritetaan 7 päivän kuluessa leikkauksesta. 3) Seurataan perustason verensokeria ja perustason triglyseridejä sisäänoton aikana.
Ekskluusiokriteerit: 1) NSTEMI-potilaat 2) Kliinisen datan puute 3) CMR-tutkimuksen vasta-aiheet – kuten implantoitava sydämentahdistin, klostrofobia, gadolinium-kontrastiaineen allergia tai munuaisten vajaatoiminta; samanaikaisesti potilaat Killip IV sydämen toiminnalla tai kliinisesti epävakaat, sekä potilaat, joilla on läppäsairaus, synnynnäinen sydänvika, keuhkoverenpainetauti, kardiomyopatiahistoria, pysyvä eteisvärinä jne., jotka vaikuttavat sydämen rakenteeseen ja toimintaparametreihin, suljettiin pois; Potilaat, joilla on aiempi sydäninfarktihistoria, sepelvaltimotoimenpidehistoria tai ohitusleikkaushistoria, suljettiin myös pois; potilaat, joilla on vakavia kliinisiä sairauksia kuten vakavia veritauteja, tartuntatauteja, pahanlaatuisia kasvaimia, maksan ja munuaisten vajaatoimintaa, sekä mielenterveyden häiriöitä tai älyllistä kehitysvammaa, jotka eivät pysty yhteistyöhön tutkimuksen ja seurannan kanssa; 4) potilaat, joilla on huono MRI-laatu tai sekvenssien puuttuminen, eivät sisälly tutkimukseen.
Ekskluusiokriteerit:
- CMR-tutkimuksen vasta-aiheet, kuten implantoitava sydämentahdistin, klostrofobia, gadolinium-kontrastiaineen allergia tai munuaisten vajaatoiminta; samanaikaisesti potilaat Killip IV sydämen toiminnalla tai epävakaalla kliinisellä tilalla, sekä potilaat, joilla on läppäsairaus, synnynnäinen sydänvika, keuhkoverenpainetauti, kardiomyopatiahistoria, pysyvä eteisvärinä jne., jotka vaikuttavat sydämen rakenteeseen ja toimintaparametreihin, suljetaan pois; Potilaat, joilla on aiempi sydäninfarktihistoria, sepelvaltimotoimenpidehistoria tai ohitusleikkaushistoria, suljettiin myös pois. Potilaat, joilla on vakavia veritauteja, tartuntatauteja, pahanlaatuisia kasvaimia, maksan ja munuaisten vajaatoimintaa, mielenterveyden häiriöitä tai älyllistä kehitysvammaa, jotka eivät pysty yhteistyöhön tutkimuksen ja seurannan kanssa, tai joilla on huonolaatuisia tai puuttuvia MRI-kuvia, eivät sisälly tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
matala TyG-indeksiryhmä
Potilaat, joiden TyG-indeksi oli alle 1,41, luokiteltiin matalan TyG-indeksin ryhmään.
|
|
keskitasoinen TyG-indeksi
Potilaat, joiden TyG-indeksi oli 1,41:n ja 1,96:n välillä, luokiteltiin keskimmäiseen TyG-ryhmään.
|
|
korkea TyG-indeksiryhmä
Potilaat, joiden TyG-indeksi oli yli 1,96, luokiteltiin korkean TyG-indeksin ryhmään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vakavia sydän- ja verisuonitapahtumia
Aikaikkuna: 4 vuotta kotiutumisen jälkeen
|
Kuolema, sydäninfarktin uusiutuminen, sydämen vajaatoiminta sairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
4 vuotta kotiutumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
myokardioinfarktin koko
Aikaikkuna: Sydän-MRI 7 päivän kuluessa leikkauksesta
|
LGE-sekvenssit saadaan CMR:stä. LGE-kuvia analysoitiin manuaalisesti tai puoliautomaattisesti ohjelmistoilla infarktialueen koon tai tilavuuden laskemiseksi.
|
Sydän-MRI 7 päivän kuluessa leikkauksesta
|
|
Mikroverisuonten tukos
Aikaikkuna: Sydän-MRI leikkauksen jälkeen 7 päivän kuluessa
|
T1-painotteiset kuvaussarjat saadaan CMR:stä ja analysoidaan ohjelmistolla. Tunnistetaan varhaisella tai myöhäisellä gadoliniumvahvisteisella kuvauksella käyttäen T1-painotteisia kuvaussarjoja, joilla on korkeat inversioajat.
|
Sydän-MRI leikkauksen jälkeen 7 päivän kuluessa
|
|
Intramyokardiaalinen verenvuoto (IMH)
Aikaikkuna: Sydän-MRI 7 päivän kuluessa leikkauksesta
|
IMH havaittiin T2-painotteisella kuvauksella tai T2-kartoituksella, ja se tunnistettiin matalan signaalin alueiden avulla.
|
Sydän-MRI 7 päivän kuluessa leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: geng qian, Chinese PLA General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025QG-TyG index
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .