- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07261514
Correlazione tra Indice Trigliceridi-Glucosio e Danno Miocardico Valutato tramite Risonanza Magnetica Cardiaca (CMR) in Pazienti con STEMI
Correlazione tra Indice Trigliceridi-Glucosio e Dimensione dell'Infarto Miocardico, Ostruzione Microcircolatoria ed Emorragia Intramiocardica in Pazienti con Infarto Miocardico con Sopraslivellamento del Tratto ST.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100039
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 1) I pazienti soddisfano i criteri diagnostici per STEMI - "La priorità per questi pazienti è l'implementazione della terapia di riperfusione il prima possibile. In un contesto clinico appropriato, l'elevazione del tratto ST (misurata al punto J) indica una possibile coronaropatia acuta nelle seguenti situazioni: Nuova elevazione del tratto ST al punto J in almeno due derivazioni contigue: · ≥ 2,5 mm negli uomini sotto i 40 anni, ≥ 2 mm negli uomini di 40 anni e oltre, o ≥ 1,5 mm nelle donne relativamente più giovani nelle derivazioni V2-V3, e/o ≥ 1 mm nelle altre derivazioni (in assenza di ipertrofia ventricolare sinistra o blocco di branca sinistro). Riperfusione post-STEMI con PCI, strategia diagnostica e terapeutica in conformità con gli standard e le linee guida diagnostiche e terapeutiche attuali 27" e pPCI completa entro 48h - "" la strategia diagnostica soddisfa i criteri diagnostici e le linee guida attuali; 2) KillIP < 3 e consenso all'esame CMR e all'osservazione di follow-up, e l'esame CMR viene completato entro 7 giorni dall'intervento. 3) Monitorare la glicemia basale e i trigliceridi basali durante il ricovero.
Criteri di esclusione: 1) Pazienti con NSTEMI 2) Mancanza di dati clinici 3) Presenza di controindicazioni all'esame CMR - come pacemaker cardiaco impiantabile, claustrofobia, allergia al mezzo di contrasto al gadolinio o insufficienza renale; inoltre, vengono esclusi i pazienti con funzione cardiaca Killip IV o instabilità clinica, e i pazienti con valvulopatia, cardiopatia congenita, ipertensione polmonare, anamnesi di cardiomiopatia, fibrillazione atriale persistente, ecc. che influenzano i parametri strutturali e funzionali cardiaci; Sono stati esclusi anche i pazienti con precedente anamnesi di infarto miocardico, intervento coronarico e bypass aorto-coronarico; pazienti con gravi patologie cliniche come gravi malattie ematologiche, malattie infettive, tumori maligni, insufficienza epatica e renale, e disturbi mentali o disabilità intellettive che non potevano collaborare con l'esame e il follow-up; 4) i pazienti con qualità MRI scadente o sequenze mancanti non sono stati inclusi nello studio.
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni all'esame CMR, come pacemaker cardiaco impiantabile, claustrofobia, allergia al mezzo di contrasto al gadolinio o insufficienza renale; inoltre, devono essere esclusi i pazienti con funzione cardiaca Killip IV o condizioni cliniche instabili, così come i pazienti con valvulopatia, cardiopatia congenita, ipertensione polmonare, anamnesi di cardiomiopatia, fibrillazione atriale persistente, ecc. che influenzano i parametri strutturali e funzionali cardiaci; Sono stati esclusi anche i pazienti con anamnesi di infarto miocardico, intervento coronarico o bypass aorto-coronarico. I pazienti con gravi malattie ematologiche, malattie infettive, tumori maligni, insufficienza epatica e renale, disturbi mentali o disabilità intellettive che non potevano collaborare con l'esame e il follow-up, o con immagini MRI di scarsa qualità o mancanti non sono stati inclusi nello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
gruppo con basso indice TyG
I pazienti con un indice TyG inferiore a 1,41 sono stati classificati nel gruppo TyG basso.
|
|
indice TyG medio
I pazienti con un indice TyG compreso tra 1,41 e 1,96 sono stati classificati nel gruppo TyG medio.
|
|
gruppo con indice TyG elevato
I pazienti con un indice TyG superiore a 1,96 sono stati classificati nel gruppo ad alto indice TyG.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
eventi cardiovascolari avversi maggiori
Lasso di tempo: 4 anni dopo la dimissione
|
Morte, recidiva di infarto miocardico, insufficienza cardiaca dopo la dimissione
|
4 anni dopo la dimissione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
dimensione dell'infarto miocardico
Lasso di tempo: Risonanza magnetica cardiaca entro 7 giorni dall'intervento chirurgico
|
Le sequenze LGE sono acquisite dalla CMR. Le immagini LGE sono state analizzate manualmente o in modo semi-automatico con strumenti software per calcolare la dimensione o il volume dell'area di infarto.
|
Risonanza magnetica cardiaca entro 7 giorni dall'intervento chirurgico
|
|
Occlusione microvascolare
Lasso di tempo: Risonanza magnetica cardiaca entro 7 giorni dall'intervento chirurgico
|
Le sequenze T1-pesate vengono acquisite dalla risonanza magnetica cardiaca e analizzate dal software. Identificate mediante imaging precoce o tardivo con mezzo di contrasto al gadolinio utilizzando sequenze T1-pesate con tempi di inversione elevati
|
Risonanza magnetica cardiaca entro 7 giorni dall'intervento chirurgico
|
|
Emorragia intramiocardica (IMH)
Lasso di tempo: Risonanza magnetica cardiaca entro 7 giorni dall'intervento chirurgico
|
L'IMH è stata rilevata mediante imaging pesato in T2 o mappatura T2, identificata utilizzando aree di basso segnale.
|
Risonanza magnetica cardiaca entro 7 giorni dall'intervento chirurgico
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: geng qian, Chinese PLA General Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025QG-TyG index
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .