- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07261514
Korelacja między wskaźnikiem trójglicerydowo-glikemicznym a uszkodzeniem mięśnia sercowego ocenianym za pomocą obrazowania metodą rezonansu magnetycznego serca (CMR) u pacjentów z STEMI
Korelacja między wskaźnikiem glukozy i trójglicerydów a wielkością zawału mięśnia sercowego, niedrożnością mikrokrążenia i krwotokiem śródmięśniowym u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100039
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- 1) pacjenci spełniają kryteria diagnostyczne STEMI – „Priorytetem dla tych pacjentów jest wdrożenie terapii reperfuzyjnej jak najszybciej. W odpowiednim kontekście klinicznym uniesienie odcinka ST (oceniane w punkcie J) wskazuje na możliwość ostrej niedrożności tętnicy wieńcowej w następujących sytuacjach: Nowe uniesienie odcinka ST w punkcie J w co najmniej dwóch sąsiednich odprowadzeniach: ≥2,5 mm u mężczyzn poniżej 40 roku życia, ≥2 mm u mężczyzn w wieku 40 lat i starszych lub ≥1,5 mm u kobiet odpowiednio młodszych w odprowadzeniach V2–V3 i/lub ≥1 mm w pozostałych odprowadzeniach (przy braku przerostu lewej komory lub bloku lewej odnogi pęczka Hisa). Reperfuzja po STEMI z PCI, strategia diagnostyczna i lecznicza zgodna z aktualnymi standardami i wytycznymi diagnostycznymi i leczniczymi27” oraz wykonanie pełnego pPCI w ciągu 48 h – „strategia diagnostyczna spełnia aktualne kryteria diagnostyczne i wytyczne”; 2) Killip <3 oraz zgoda na badanie CMR i obserwację kontrolną, a badanie CMR wykonane w ciągu 7 dni po zabiegu. 3) Monitorowanie glikemii na czczo i trójglicerydów na czczo podczas przyjęcia.
Kryteria wykluczenia: 1) Pacjenci z NSTEMI. 2) Brak danych klinicznych. 3) Obecność przeciwwskazań do badania CMR – takich jak wszczepiony rozrusznik serca, alergia na środek kontrastowy z gadolinem lub niewydolność nerek; jednocześnie wykluczono pacjentów z czynnością serca Killip IV lub niestabilnością kliniczną oraz pacjentów z wadami zastawkowymi, wrodzonymi wadami serca, nadciśnieniem płucnym, kardiomiopatią w wywiadzie, utrwalonym migotaniem przedsionków itp., wpływającymi na parametry struktury i funkcji serca; Wykluczono również pacjentów z wcześniejszym wywiadem zawału mięśnia sercowego, interwencji wieńcowej i pomostowania aortalno-wieńcowego; pacjentów z ciężkimi chorobami klinicznymi, takimi jak ciężkie choroby hematologiczne, choroby zakaźne, nowotwory złośliwe, niewydolność wątroby i nerek oraz zaburzenia psychiczne lub niepełnosprawność intelektualna, którzy nie mogli współpracować podczas badania i obserwacji kontrolnej; 4) pacjenci ze słabą jakością MRI lub brakiem sekwencji nie zostali włączeni do badania.
Kryteria wykluczenia:
- Przeciwwskazania do badania CMR, takie jak wszczepiony rozrusznik serca, klaustrofobia, alergia na środek kontrastowy z gadolinem lub niewydolność nerek; jednocześnie należy wykluczyć pacjentów z czynnością serca Killip IV lub niestabilnym stanem klinicznym, a także pacjentów z wadami zastawkowymi, wrodzonymi wadami serca, nadciśnieniem płucnym, kardiomiopatią w wywiadzie, utrwalonym migotaniem przedsionków itp., wpływającymi na parametry struktury i funkcji serca; Wykluczono również pacjentów z wywiadem zawału mięśnia sercowego, interwencji wieńcowej lub pomostowania aortalno-wieńcowego. Pacjenci z ciężkimi chorobami hematologicznymi, chorobami zakaźnymi, nowotworami złośliwymi, niewydolnością wątroby i nerek, zaburzeniami psychicznymi lub niepełnosprawnością intelektualną, którzy nie mogli współpracować podczas badania i obserwacji kontrolnej, lub ze złymi lub brakującymi obrazami MRI, nie zostali włączeni do badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
grupa z niskim indeksem TyG
Pacjenci z indeksem TyG poniżej 1,41 zostali zaklasyfikowani do grupy niskiego TyG.
|
|
średni wskaźnik TyG
Pacjenci z indeksem TyG między 1,41 a 1,96 zostali sklasyfikowani do grupy średniego TyG.
|
|
grupa z wysokim wskaźnikiem TyG
Pacjenci z indeksem TyG większym niż 1,96 zostali sklasyfikowani do grupy z wysokim indeksem TyG.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poważne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: 4 lata po wypisie
|
Zgon, nawrót zawału mięśnia sercowego, niewydolność serca po wypisie
|
4 lata po wypisie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
rozmiar zawału mięśnia sercowego
Ramy czasowe: Rezonans magnetyczny serca w ciągu 7 dni po operacji
|
Sekwencje LGE są pozyskiwane z CMR. Obrazy LGE analizowano ręcznie lub półautomatycznie za pomocą narzędzi programowych w celu obliczenia wielkości lub objętości obszaru zawału.
|
Rezonans magnetyczny serca w ciągu 7 dni po operacji
|
|
Mikroangiopatia zakrzepowa
Ramy czasowe: Rezonans magnetyczny serca w ciągu 7 dni po operacji
|
Sekwencje ważone T1 są pozyskiwane z CMR i analizowane przez oprogramowanie. Identyfikowane za pomocą obrazowania wzmocnionego wczesnym lub późnym gadolinium przy użyciu sekwencji ważonych T1 z wysokimi czasami inwersji
|
Rezonans magnetyczny serca w ciągu 7 dni po operacji
|
|
Krwotok śródmięśniowy (IMH)
Ramy czasowe: Rezonans magnetyczny serca w ciągu 7 dni po zabiegu chirurgicznym
|
IMH wykryto za pomocą obrazowania T2-zależnego lub mapowania T2, zidentyfikowano za pomocą obszarów o niskim sygnale.
|
Rezonans magnetyczny serca w ciągu 7 dni po zabiegu chirurgicznym
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: geng qian, Chinese PLA General Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025QG-TyG index
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .