- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07261514
Correlação Entre o Índice de Glicose Triglicéridos e a Lesão Miocárdica Avaliada por Ressonância Magnética Cardíaca (CMR) em Doentes com STEMI
Correlação entre o Índice de Glicose de Triglicerídeos e o Tamanho do Enfarte do Miocárdio, Obstrução da Microcirculação e Hemorragia Intramiocárdica em Doentes com Enfarte do Miocárdio com Elevação do Segmento ST.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, China, 100039
- Chinese PLA General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- 1) os pacientes cumprem os critérios de diagnóstico para STEMI - "A prioridade para estes pacientes é a implementação de terapia de reperfusão o mais rapidamente possível. No contexto clínico apropriado, a elevação do segmento ST (avaliada no ponto J) indica possível coronariopatia aguda nas seguintes situações: Nova elevação do ST no ponto J em pelo menos duas derivações contíguas: · ≥2,5 mm em homens com menos de 40 anos, ≥2 mm em homens com 40 anos ou mais, ou ≥1,5 mm em mulheres relativamente mais jovens nas derivações V2-V3, e/ou ≥1 mm nas outras derivações (na ausência de hipertrofia ventricular esquerda ou bloqueio de ramo esquerdo). Reperfusão pós-STEMI com ICP, estratégia de diagnóstico e tratamento de acordo com os padrões e diretrizes atuais de diagnóstico e tratamento27" e pPCI completa dentro de 48h - "" a estratégia de diagnóstico cumpre os critérios e diretrizes de diagnóstico atuais; 2) KillIP<3 e consentimento para exame de RMC e observação de acompanhamento, e exame de RMC concluído dentro de 7 dias após a cirurgia. 3) Monitorizar a glicemia basal e os triglicéridos basais durante a admissão.
Critérios de Exclusão: 1) Pacientes com NSTEMI 2) Falta de dados clínicos 3) Presença de contraindicações para exame de RMC - como pacemaker cardíaco implantável, alergia ao agente de contraste de gadolínio ou insuficiência renal; entretanto, pacientes com função cardíaca Killip IV ou instabilidade clínica, e pacientes com doença valvular, cardiopatia congénita, hipertensão pulmonar, historial de miocardiopatia, fibrilação auricular persistente, etc. que afetem os parâmetros de estrutura e função cardíaca foram excluídos; Pacientes com historial prévio de enfarte do miocárdio, intervenção coronária e cirurgia de revascularização do miocárdio também foram excluídos; pacientes com doenças clínicas graves como doenças hematológicas graves, doenças infecciosas, tumores malignos, insuficiência hepática e renal, e distúrbios mentais ou deficiência intelectual que não pudessem cooperar com o exame e acompanhamento; 4) pacientes com má qualidade de RM ou exclusão de sequências não foram incluídos no estudo.
Critérios de Exclusão:
- Contraindicações do exame de RMC, como pacemaker cardíaco implantável, claustrofobia, alergia ao agente de contraste de gadolínio ou insuficiência renal; entretanto, pacientes com função cardíaca Killip IV ou condição clínica instável, bem como pacientes com doença valvular, cardiopatia congénita, hipertensão pulmonar, historial de miocardiopatia, fibrilação auricular persistente, etc. que afetem os parâmetros de estrutura e função cardíaca devem ser excluídos; Pacientes com historial de enfarte do miocárdio, intervenção coronária, ou cirurgia de revascularização do miocárdio também foram excluídos. Pacientes com doenças hematológicas graves, doenças infecciosas, tumores malignos, insuficiência hepática e renal, distúrbios mentais ou deficiência intelectual que não pudessem cooperar com o exame e acompanhamento, ou imagens de RM de má qualidade ou em falta não foram incluídos no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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grupo de baixo índice TyG
Os doentes com um índice TyG inferior a 1,41 foram categorizados no grupo de TyG baixo.
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índice TyG médio
Pacientes com um índice TyG entre 1,41 e 1,96 foram categorizados no grupo médio de TyG.
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grupo de alto índice TyG
Os doentes com um índice TyG superior a 1,96 foram categorizados no grupo de índice TyG elevado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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eventos cardiovasculares adversos maiores
Prazo: 4 anos após a alta
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Morte, recorrência de enfarte do miocárdio, insuficiência cardíaca após alta
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4 anos após a alta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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tamanho do enfarte do miocárdio
Prazo: Ressonância Magnética Cardíaca dentro de 7 dias após a cirurgia
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As sequências de LGE são adquiridas a partir de CMR. As imagens de LGE foram analisadas manualmente ou semiautomaticamente com ferramentas de software para calcular o tamanho ou volume da área do enfarte.
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Ressonância Magnética Cardíaca dentro de 7 dias após a cirurgia
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Oclusão microvascular
Prazo: Ressonância Magnética Cardíaca dentro de 7 dias após a cirurgia
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As sequências ponderadas em T1 são adquiridas a partir do CMR e analisadas por software. Identificadas por imagens com realce precoce ou tardio de gadolínio utilizando sequências ponderadas em T1 com tempos de inversão elevados
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Ressonância Magnética Cardíaca dentro de 7 dias após a cirurgia
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Hemorragia intramiocárdica (IMH)
Prazo: Ressonância Magnética Cardíaca dentro de 7 dias após a cirurgia
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A IMH foi detetada por imagiologia ponderada em T2 ou mapeamento T2, identificada através de áreas de baixo sinal.
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Ressonância Magnética Cardíaca dentro de 7 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: geng qian, Chinese PLA General Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025QG-TyG index
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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