- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07261514
Correlación entre el Índice Triglicéridos-Glucosa y el Daño Miocárdico Evaluado mediante Imagen por Resonancia Magnética Cardíaca (IRMC) en Pacientes con IAMCEST
Correlación entre el Índice Triglicéridos-Glucosa y el Tamaño del Infarto de Miocardio, la Obstrucción de la Microcirculación y la Hemorragia Intramiocárdica en Pacientes con Infarto Agudo de Miocardio con Elevación del Segmento ST.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100039
- Chinese PLA General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1) Los pacientes cumplen los criterios diagnósticos para IAMCEST: "La prioridad para estos pacientes es la implementación de terapia de reperfusión lo antes posible. En el contexto clínico apropiado, la elevación del segmento ST (evaluada en el punto J) indica posible arteria coronaria aguda en las siguientes situaciones: Nueva elevación del segmento ST en el punto J en al menos dos derivaciones contiguas: · ≥ 2,5 mm en hombres menores de 40 años, ≥ 2 mm en hombres de 40 años o más, o ≥ 1,5 mm en mujeres relativamente más jóvenes en las derivaciones V2-V3, y/o ≥ 1 mm en las otras derivaciones (en ausencia de hipertrofia ventricular izquierda o bloqueo de rama izquierda). Reperfusión post-IAMCEST con ICP, estrategia de diagnóstico y tratamiento de acuerdo con los estándares y guías actuales de diagnóstico y tratamiento27" y ICPp completa dentro de las 48 h: "" la estrategia diagnóstica cumple con los criterios y guías diagnósticas actuales; 2) KillIP < 3 y consentimiento para el examen de RMC y observación de seguimiento, y el examen de RMC se completa dentro de los 7 días posteriores a la cirugía. 3) Monitorear la glucosa en sangre basal y los triglicéridos basales durante el ingreso.
Criterios de exclusión: 1) Pacientes con IAMSEST 2) Falta de datos clínicos 3) Presencia de contraindicaciones para el examen de RMC, como marcapasos cardíaco implantable, alergia al agente de contraste de gadolinio o insuficiencia renal; además, se excluyeron pacientes con función cardíaca Killip IV o inestabilidad clínica, y pacientes con enfermedad valvular, cardiopatía congénita, hipertensión pulmonar, antecedentes de miocardiopatía, fibrilación auricular persistente, etc., que afectan los parámetros de estructura y función cardíaca; También se excluyeron pacientes con antecedentes previos de infarto de miocardio, intervención coronaria y cirugía de revascularización coronaria; pacientes con enfermedades clínicas graves como enfermedades hematológicas graves, enfermedades infecciosas, tumores malignos, insuficiencia hepática y renal, y trastornos mentales o discapacidades intelectuales que no pudieran cooperar con el examen y el seguimiento; 4) Los pacientes con mala calidad de la RM o secuencias faltantes no se incluyeron en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Contraindicaciones del examen de RMC, como marcapasos cardíaco implantable, claustrofobia, alergia al agente de contraste de gadolinio o insuficiencia renal; además, se excluirán pacientes con función cardíaca Killip IV o condición clínica inestable, así como pacientes con enfermedad valvular, cardiopatía congénita, hipertensión pulmonar, antecedentes de miocardiopatía, fibrilación auricular persistente, etc., que afecten los parámetros de estructura y función cardíaca; También se excluyeron pacientes con antecedentes de infarto de miocardio, intervención coronaria o cirugía de revascularización coronaria. Los pacientes con enfermedades hematológicas graves, enfermedades infecciosas, tumores malignos, insuficiencia hepática y renal, trastornos mentales o discapacidades intelectuales que no pudieran cooperar con el examen y el seguimiento, o con imágenes de RM de mala calidad o faltantes, no se incluyeron en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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grupo de bajo índice TyG
Los pacientes con un índice TyG inferior a 1,41 se clasificaron en el grupo de TyG bajo.
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índice TyG medio
Los pacientes con un índice TyG entre 1,41 y 1,96 fueron categorizados en el grupo TyG medio.
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grupo de alto índice TyG
Los pacientes con un índice TyG superior a 1,96 se clasificaron en el grupo de alto índice TyG.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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eventos cardiovasculares adversos mayores
Periodo de tiempo: 4 años después del alta
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Muerte, recurrencia de infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca tras el alta
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4 años después del alta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tamaño del infarto de miocardio
Periodo de tiempo: Resonancia magnética cardíaca dentro de los 7 días posteriores a la cirugía
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Las secuencias de LGE se adquieren de la CMR. Las imágenes de LGE se analizaron manualmente o semiautomáticamente con herramientas de software para calcular el tamaño o volumen del área del infarto.
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Resonancia magnética cardíaca dentro de los 7 días posteriores a la cirugía
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Oclusión microvascular
Periodo de tiempo: Resonancia magnética cardíaca dentro de los 7 días posteriores a la cirugía
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Las secuencias ponderadas en T1 se adquieren mediante CMR y se analizan mediante software. Identificadas mediante imágenes potenciadas con gadolinio tempranas o tardías utilizando secuencias ponderadas en T1 con tiempos de inversión altos
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Resonancia magnética cardíaca dentro de los 7 días posteriores a la cirugía
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Hemorragia intramiocárdica (IMH)
Periodo de tiempo: Cardiaca por resonancia magnética dentro de los 7 días posteriores a la cirugía
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La IMH se detectó mediante imágenes ponderadas en T2 o mapeo T2, identificada mediante áreas de señal baja.
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Cardiaca por resonancia magnética dentro de los 7 días posteriores a la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: geng qian, Chinese PLA General Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025QG-TyG index
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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