- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07261514
Korrelation zwischen dem Triglycerid-Glukose-Index und der durch kardiale Magnetresonanztomographie (CMR) bewerteten Myokardschädigung bei Patienten mit STEMI
Korrelation zwischen Triglycerid-Glukose-Index und Myokardinfarktgröße, Mikrozirkulationsstörung und intramyokardialer Blutung bei Patienten mit ST-Strecken-Hebungs-Myokardinfarkt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, China, 100039
- Chinese PLA General Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1) Patienten erfüllen die Diagnosekriterien für STEMI – „Die Priorität für diese Patienten ist die Umsetzung der Reperfusionstherapie so schnell wie möglich. Im entsprechenden klinischen Kontext weist eine ST-Streckenhebung (gemessen am J-Punkt) in folgenden Situationen auf eine mögliche akute Koronararterienverengung hin: Neue ST-Hebung am J-Punkt in mindestens zwei benachbarten Ableitungen: ≥ 2,5 mm bei Männern unter 40 Jahren, ≥ 2 mm bei Männern ab 40 Jahren oder ≥ 1,5 mm bei Frauen relativ unabhängig vom Alter in den Ableitungen V2–V3 und/oder ≥ 1 mm in den anderen Ableitungen (bei fehlender linksventrikulärer Hypertrophie oder Linksschenkelblock). Post-STEMI-Reperfusion mit PCI, Diagnose- und Behandlungsstrategie gemäß aktuellen Diagnose- und Behandlungsstandards und Leitlinien 27“ und vollständige pPCI innerhalb von 48 h – „Diagnosestrategie entspricht aktuellen Diagnosekriterien und Leitlinien; 2) KillIP < 3 und Einwilligung zur CMR-Untersuchung und Nachbeobachtung, und CMR-Untersuchung wird innerhalb von 7 Tagen nach der Operation abgeschlossen. 3) Überwachung des Nüchternblutzuckers und der basalen Triglyceride während des Krankenhausaufenthalts.
Ausschlusskriterien: 1) Patienten mit NSTEMI 2) Fehlende klinische Daten 3) Vorliegen von Kontraindikationen für die CMR-Untersuchung – wie implantierbarer Herzschrittmacher, Klaustrophobie, Allergie gegen Gadolinium-Kontrastmittel oder Niereninsuffizienz; gleichzeitig wurden Patienten mit Killip-IV-Herzfunktion oder klinischer Instabilität sowie Patienten mit Klappenerkrankungen, angeborenen Herzfehlern, pulmonaler Hypertonie, Kardiomyopathie in der Vorgeschichte, persistierendem Vorhofflimmern usw., die die Herzstruktur- und -funktionsparameter beeinflussen, ausgeschlossen; Patienten mit früherer Myokardinfarkt-, Koronararterieninterventions- und Koronararterien-Bypass-Operation wurden ebenfalls ausgeschlossen; Patienten mit schweren klinischen Erkrankungen wie schweren hämatologischen Erkrankungen, Infektionskrankheiten, bösartigen Tumoren, Leber- und Nierenversagen sowie psychischen Störungen oder geistigen Behinderungen, die nicht mit Untersuchung und Nachbeobachtung kooperieren konnten; 4) Patienten mit schlechter MRI-Qualität oder fehlenden Sequenzen wurden nicht in die Studie aufgenommen.
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikationen für die CMR-Untersuchung, wie implantierbarer Herzschrittmacher, Klaustrophobie, Allergie gegen Gadolinium-Kontrastmittel oder Niereninsuffizienz; gleichzeitig sollen Patienten mit Killip-IV-Herzfunktion oder instabilem klinischen Zustand sowie Patienten mit Klappenerkrankungen, angeborenen Herzfehlern, pulmonaler Hypertonie, Kardiomyopathie in der Vorgeschichte, persistierendem Vorhofflimmern usw., die die Herzstruktur- und -funktionsparameter beeinflussen, ausgeschlossen werden; Patienten mit einer Vorgeschichte von Myokardinfarkt, Koronararterienintervention oder Koronararterien-Bypass-Operation wurden ebenfalls ausgeschlossen. Patienten mit schweren hämatologischen Erkrankungen, Infektionskrankheiten, bösartigen Tumoren, Leber- und Nierenversagen, psychischen Störungen oder geistigen Behinderungen, die nicht mit Untersuchung und Nachbeobachtung kooperieren konnten, oder schlechte oder fehlende MRI-Bilder wurden nicht in die Studie aufgenommen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gruppe mit niedrigem TyG-Index
Patienten mit einem TyG-Index unter 1,41 wurden der niedrigen TyG-Gruppe zugeordnet.
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mittlerer TyG-Index
Patienten mit einem TyG-Index zwischen 1,41 und 1,96 wurden in die mittlere TyG-Gruppe eingeteilt.
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hohe TyG-Index-Gruppe
Patienten mit einem TyG-Index größer als 1,96 wurden in die Gruppe mit hohem TyG-Index eingestuft.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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schwere unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse
Zeitfenster: 4 Jahre nach der Entlassung
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Tod, Wiederauftreten eines Myokardinfarkts, Herzinsuffizienz nach der Entlassung
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4 Jahre nach der Entlassung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Myokardinfarktgröße
Zeitfenster: Kardiale MRT innerhalb von 7 Tagen nach der Operation
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LGE-Sequenzen werden von CMR erfasst. Die LGE-Bilder wurden manuell oder halbautomatisch mit Softwaretools analysiert, um die Größe oder das Volumen des Infarktbereichs zu berechnen.
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Kardiale MRT innerhalb von 7 Tagen nach der Operation
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Mikrovaskulärer Verschluss
Zeitfenster: Kardiale MRT innerhalb von 7 Tagen nach der Operation
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T1-gewichtete Sequenzen werden von CMR erfasst und durch Software analysiert.Identifiziert durch frühe oder späte gadoliniumverstärkte Bildgebung unter Verwendung von T1-gewichteten Sequenzen mit hohen Inversionszeiten
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Kardiale MRT innerhalb von 7 Tagen nach der Operation
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Intramyokardiale Blutung (IMH)
Zeitfenster: Kardio-MRT innerhalb von 7 Tagen nach der Operation
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IMH wurde durch T2-gewichtete Bildgebung oder T2-Mapping nachgewiesen, identifiziert anhand von Signalarmutsarealen.
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Kardio-MRT innerhalb von 7 Tagen nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: geng qian, Chinese PLA General Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025QG-TyG index
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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