- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07261514
Korrelasjon mellom triglycerid-glukose-indeks og myokardskade vurdert ved hjertemagnetisk resonansavbildning (CMR) hos pasienter med STEMI
Korrelasjon mellom triglycerid-glukose-indeks og størrelse på hjerteinfarkt, mikrosirkulasjonsobstruksjon og intramyokardiell blødning hos pasienter med ST-segment-elevasjons hjerteinfarkt.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100039
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 1) Pasienter oppfyller diagnostiske kriterier for STEMI - "Prioriteringen for disse pasientene er iverksettelse av reperfusjonsterapi så snart som mulig. I den passende kliniske konteksten indikerer ST-segmentheving (målt ved J-punktet) mulig akutt koronararteriesykdom i følgende situasjoner: Ny ST-heving ved J-punktet i minst to tilstøtende ledninger: · ≥ 2,5 mm hos menn under 40 år, ≥2 mm hos menn 40 år og eldre, eller ≥1,5 mm hos kvinner relativt uavhengig av alder i ledningene V2-V3, og/eller ≥1 mm i de andre ledningene (i fravær av venstre ventrikkelhypertrofi eller venstre grenblokk). Post-STEMI reperfusjon med PCI, diagnose og behandlingsstrategi i samsvar med gjeldende diagnostiske og behandlingsstandarder og retningslinjer27" og fullført pPCI innen 48t - "" diagnostisk strategi oppfyller gjeldende diagnostiske kriterier og retningslinjer; 2) KillIP<3 og samtykker til CMR-undersøkelse og oppfølgingsobservasjon, og CMR-undersøkelse er fullført innen 7 dager etter operasjonen. 3) Overvåk basislinje blodsukker og basislinje triglyserider under innleggelsen.
Ekskluderingskriterier: 1) Pasienter med NSTEMI 2) Manglende kliniske data 3) Forekomst av kontraindikasjoner for CMR-undersøkelse - som implanterbar hjertepacemaker, klaustrofobi, allergi mot gadoliniumkontrastmiddel eller nyresvikt; samtidig ble pasienter med Killip IV hjertefunksjon eller klinisk ustabilitet, og pasienter med hjerteklaffsykdom, medfødt hjertesykdom, pulmonal hypertensjon, kardiomyopatihistorikk, persistente atrieflimmer, etc. som påvirker hjerte struktur- og funksjonsparametre ekskludert; Pasienter med tidligere historikk av hjerteinfarkt, koronararterieintervensjon og koronararterie bypass grafting ble også ekskludert; pasienter med alvorlige kliniske sykdommer som alvorlige hematologiske sykdommer, infeksjonssykdommer, ondartede svulster, lever- og nyresvikt, og psykiske lidelser eller intellektuelle funksjonsnedsettelser som ikke kunne samarbeide med undersøkelse og oppfølging; 4) pasienter med dårlig MRI-kvalitet eller sekvenssletting ble ikke inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjoner for CMR-undersøkelse, som implanterbar hjertepacemaker, klaustrofobi, allergi mot gadoliniumkontrastmiddel eller nyresvikt; samtidig skal pasienter med Killip IV hjertefunksjon eller ustabil klinisk tilstand, samt pasienter med hjerteklaffsykdom, medfødt hjertesykdom, pulmonal hypertensjon, kardiomyopatihistorikk, persistente atrieflimmer, etc. som påvirker hjerte struktur- og funksjonsparametre ekskluderes; Pasienter med en historikk av hjerteinfarkt, koronararterieintervensjon, eller koronararterie bypass grafting ble også ekskludert. Pasienter med alvorlige hematologiske sykdommer, infeksjonssykdommer, ondartede svulster, lever- og nyresvikt, psykiske lidelser eller intellektuelle funksjonsnedsettelser som ikke kunne samarbeide med undersøkelse og oppfølging, eller dårlige eller manglende MRI-bilder ble ikke inkludert i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
lav TyG-indeksgruppe
Pasienter med en TyG-indeks under 1,41 ble kategorisert i lav TyG-gruppe.
|
|
medium TyG-indeks
Pasienter med en TyG-indeks mellom 1,41 og 1,96 ble kategorisert i middels TyG-gruppe.
|
|
gruppe med høyt TyG-indeks
Pasienter med en TyG-indeks større enn 1,96 ble kategorisert i gruppen med høy TyG-indeks.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
alvorlige uønskede kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: 4 år etter utskrivning
|
Død, tilbakefall av hjerteinfarkt, hjertesvikt etter utskrivelse
|
4 år etter utskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
størrelsen på hjerteinfarktet
Tidsramme: Hjertemagnetresonans (MRI) innen 7 dager etter operasjon
|
LGE-sekvenser er innhentet fra CMR. LGE-bildene ble analysert manuelt eller semi-automatisk med programvareverktøy for å beregne størrelsen eller volumet til infarktområdet.
|
Hjertemagnetresonans (MRI) innen 7 dager etter operasjon
|
|
Mikrovaskulær okklusjon
Tidsramme: Kardiell MR innen 7 dager etter operasjon
|
T1-vektede sekvenser er hentet fra CMR og analysert av programvare. Identifisert ved tidlig eller sen gadolinium-forbedret avbildning ved bruk av T1-vektede sekvenser med høye inversjonstider
|
Kardiell MR innen 7 dager etter operasjon
|
|
Intramyokardial blødning (IMH)
Tidsramme: Kardiell MR-undersøkelse innen 7 dager etter operasjon
|
IMH ble detektert ved T2-vektet avbildning eller T2-kartlegging, identifisert ved bruk av områder med lavt signal.
|
Kardiell MR-undersøkelse innen 7 dager etter operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: geng qian, Chinese PLA General Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025QG-TyG index
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .