- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07261514
Корреляция между индексом триглицерид-глюкоза и повреждением миокарда, оцененным с помощью магнитно-резонансной томографии сердца (МРТ сердца) у пациентов с ИМпST
Корреляция между индексом триглицерид-глюкоза и размером инфаркта миокарда, обструкцией микроциркуляции и внутримиокардиальным кровоизлиянием у пациентов с инфарктом миокарда с подъёмом сегмента ST.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100039
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 1) Пациенты соответствуют диагностическим критериям ИМпST — «Приоритетом для этих пациентов является проведение реперфузионной терапии как можно скорее. В соответствующем клиническом контексте элевация сегмента ST (оцененная в точке J) указывает на возможный острый коронарный синдром в следующих ситуациях: новая элевация ST в точке J по крайней мере в двух смежных отведениях: · ≥2,5 мм у мужчин младше 40 лет, ≥2 мм у мужчин 40 лет и старше, или ≥1,5 мм у женщин относительно меньшего возраста в отведениях V2–V3, и/или ≥1 мм в других отведениях (при отсутствии гипертрофии левого желудочка или блокады левой ножки пучка Гиса). Реперфузия после ИМпST с помощью ЧКВ, диагностика и стратегия лечения в соответствии с действующими стандартами и руководствами по диагностике и лечению27» и полное ЧКВ в течение 48 часов — «диагностическая стратегия соответствует действующим диагностическим критериям и руководствам»; 2) KillIP<3 и согласие на проведение МРТ сердца и последующее наблюдение, а также МРТ сердца выполнена в течение 7 дней после операции. 3) Контроль уровня глюкозы крови и триглицеридов на исходном уровне при поступлении.
Критерии исключения: 1) Пациенты с ИМбпST. 2) Отсутствие клинических данных. 3) Наличие противопоказаний к МРТ сердца — таких как имплантируемый кардиостимулятор, клаустрофобия, аллергия на гадолиниевый контрастный агент или почечная недостаточность; одновременно исключались пациенты с сердечной функцией по Killip IV или клинической нестабильностью, а также пациенты с клапанной болезнью, врожденным пороком сердца, легочной гипертензией, историей кардиомиопатии, постоянной фибрилляцией предсердий и т.д., влияющими на параметры структуры и функции сердца; также исключались пациенты с предшествующим инфарктом миокарда, коронарной интервенцией и аортокоронарным шунтированием; пациенты с тяжелыми клиническими заболеваниями, такими как тяжелые гематологические заболевания, инфекционные заболевания, злокачественные опухоли, печеночная и почечная недостаточность, а также психические расстройства или интеллектуальные нарушения, которые не могли сотрудничать при обследовании и последующем наблюдении; 4) пациенты с плохим качеством МРТ или отсутствием последовательностей не включались в исследование.
Критерии исключения:
- Противопоказания к МРТ сердца, такие как имплантируемый кардиостимулятор, клаустрофобия, аллергия на гадолиниевый контрастный агент или почечная недостаточность; одновременно должны быть исключены пациенты с сердечной функцией по Killip IV или нестабильным клиническим состоянием, а также пациенты с клапанной болезнью, врожденным пороком сердца, легочной гипертензией, историей кардиомиопатии, постоянной фибрилляцией предсердий и т.д., влияющими на параметры структуры и функции сердца; также исключались пациенты с историей инфаркта миокарда, коронарной интервенции или аортокоронарного шунтирования. Пациенты с тяжелыми гематологическими заболеваниями, инфекционными заболеваниями, злокачественными опухолями, печеночной и почечной недостаточностью, психическими расстройствами или интеллектуальными нарушениями, которые не могли сотрудничать при обследовании и последующем наблюдении, или с плохими или отсутствующими изображениями МРТ не включались в исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
группа с низким индексом TyG
Пациенты с индексом TyG ниже 1,41 были отнесены к группе с низким TyG.
|
|
средний индекс TyG
Пациенты с индексом TyG от 1,41 до 1,96 были отнесены к группе со средним показателем TyG.
|
|
группа с высоким индексом TyG
Пациенты с индексом TyG выше 1,96 были отнесены к группе с высоким индексом TyG.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
основные неблагоприятные сердечно-сосудистые события
Временное ограничение: 4 года после выписки
|
Смерть, рецидив инфаркта миокарда, сердечная недостаточность после выписки
|
4 года после выписки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
размер инфаркта миокарда
Временное ограничение: Магнитно-резонансная томография сердца в течение 7 дней после операции
|
LGE-последовательности получаются с помощью КМР. LGE-изображения анализировались вручную или полуавтоматически с помощью программных инструментов для расчета размера или объема зоны инфаркта.
|
Магнитно-резонансная томография сердца в течение 7 дней после операции
|
|
Микрососудистая окклюзия
Временное ограничение: Магнитно-резонансная томография сердца в течение 7 дней после операции
|
T1-взвешенные последовательности получаются с помощью КМР и анализируются программным обеспечением. Выявляются с помощью раннего или позднего гадолиний-усиленного изображения с использованием T1-взвешенных последовательностей с высокими временами инверсии
|
Магнитно-резонансная томография сердца в течение 7 дней после операции
|
|
Внутримиокардиальное кровоизлияние (ВМК)
Временное ограничение: МРТ сердца в течение 7 дней после операции
|
IMH был обнаружен с помощью T2-взвешенной визуализации или T2-картирования, определенных по областям с низким сигналом.
|
МРТ сердца в течение 7 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: geng qian, Chinese PLA General Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025QG-TyG index
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .