- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07262684
Výcvik odolnosti pro vysokoškolské studenty po zemětřesení (RSUS-AE)
Vliv workshopu psychické odolnosti realizovaného po zemětřesení v Kahramanmaraşi na úroveň psychické odolnosti vysokoškolských studentů
Zemětřesení mohou mít silný emocionální dopad na lidi, zejména velké katastrofy, jako jsou zemětřesení v Kahramanmaraşu 6. února 2023. Výročí takových událostí mohou být obtížným obdobím, kdy se mohou vrátit strach, úzkost a vzpomínky na ztrátu. Tato studie si klade za cíl zvýšit psychickou odolnost a psychickou pohodu vysokoškolských studentů, kteří začínají první ročník.
Cílovou skupinou této studie jsou studenti v programu přípravy na cizí jazyky, ať už osobně zažili zemětřesení nebo ne. Studie prozkoumá účinky šestitýdenního workshopového programu navrženého pro tyto studenty.
Studie zahrnuje tři měřicí body: předtest, posttest a následný test. Všichni studenti budou pozváni k dokončení počátečního screeningu, který posoudí jejich úroveň odolnosti a psychické pohody. Studenti, kteří splňují kritéria způsobilosti, budou náhodně zařazeni buď do intervenční skupiny (18 studentů), nebo do kontrolní skupiny (18 studentů).
Studenti v intervenční skupině se zúčastní workshopu psychické odolnosti, který probíhá jednou týdně po dobu šesti týdnů a trvá přibližně 60–90 minut na sezení. Workshop kombinuje kognitivně-behaviorální přístup s aktivitami kreativního emocionálního vyjádření. Během sezení budou studenti pracovat na porozumění sobě samým, rozpoznávání obtížných emocí, identifikaci zdrojů podpory a posílení své psychické odolnosti. Aktivity zahrnují kreslení, vyprávění příběhů, kreativní cvičení a skupinové hry.
Studenti v kontrolní skupině nebudou podstupovat intervenci, ale budou jim poskytnuty informace o psychologických podpůrných službách, ke kterým se v případě potřeby mohou obrátit.
Očekává se, že workshop zvýší psychickou odolnost a psychickou pohodu studentů jak krátkodobě, tak dlouhodobě. Výsledky této studie mohou pomoci vyvinout praktický, udržitelný a nízkonákladový program podpory duševního zdraví, který lze použít u vysokoškolských studentů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zemětřesení, která se odehrála 6. února 2023 v Kahramanmaraşi, byla rozsáhlými katastrofami, které přímo nebo nepřímo postihly jednotlivce v široké oblasti. Výročí velkých traumatických událostí jsou známa jako období, kdy se může zesílit úzkost, výkyvy nálad, reaktivace vzpomínek souvisejících se ztrátou a emocionální citlivost. Tento proces může být zvláště významný pro vysokoškolské studenty, kteří jsou ve vývojovém stádiu zahrnujícím významné akademické, sociální a emocionální přechody. Bez ohledu na to, zda zemětřesení přímo zažili, studenti prvního ročníku jazykové přípravy představují heterogenní skupinu a mohou vykazovat různou míru psychologického dopadu.
Psychologická odolnost označuje schopnost zvládat stres, nepřízeň osudu nebo trauma při zachování funkční pohody. Posilování odolnosti je známo jako podpora emocionální regulace, přizpůsobivosti a efektivních dovedností zvládání. Předchozí studie naznačují, že skupinové intervence zaměřené na odolnost založené na kognitivně-behaviorálních principech mohou být prospěšné pro mladé dospělé.
Tato studie je navržena jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie provedená se studenty zapsanými do univerzitního programu přípravy na cizí jazyky. V úvodní fázi budou všichni přípravní studenti vyzváni k účasti na online screeningovém hodnocení. Studenti splňující kritéria pro zařazení budou náhodně přiřazeni do intervenční nebo kontrolní skupiny. Randomizace bude stratifikována podle provincie, ve které studenti během období zemětřesení bydleli, což zajistí vyvážené zastoupení těch, kteří zemětřesení zažili, a těch, kteří ne, čímž se zlepší srovnatelnost mezi skupinami.
Intervenční skupina se zúčastní šestidílného "Workshopu psychologické odolnosti", vyvinutého na základě kognitivně-behaviorálních principů a obohaceného o expresivní umělecké techniky. Semináře se zaměřují na témata jako sebepojetí, stanovení cílů, emocionální uvědomění, zdroje mezilidské podpory, zvládání ztráty a nepřízně osudu a rozvoj individualizovaného rámce odolnosti. Obsah programu byl strukturován s odbornou konzultací. Kontrolní skupina neobdrží žádnou intervenci, ale bude jim poskytnuta informace o dostupných zdrojích podpory, pokud by zažili psychickou tíseň.
Studie zahrnuje tři časové body hodnocení: předtest, posttest a následné hodnocení. Tato struktura umožňuje vyhodnocení jak krátkodobých, tak střednědobých účinků intervence. Očekává se, že zjištění přispějí k vývoji přístupného, nákladově efektivního a vědecky podloženého programu psychologické odolnosti vhodného pro univerzitní populace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Izmir, Turecko (Türkiye), 35100
- Ege University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:Dobrovolná účast
Věk nad 18 let a absence zákonného zástupce
Účast na minimálně 80 % workshopových sezení
Dostatečná čtenářská schopnost a fyzická kapacita k samostatnému vyplnění formuláře pro sběr dat -
Kritéria pro vyloučení:Přítomnost kognitivních poruch, které znemožňují vyplnění formulářů pro sběr dat (např. obtíže v porozumění, řeči, uvažování nebo rozhodování)
Pobírání odborné psychologické podpory, která by mohla ovlivnit odolnost nebo pohodu během období sběru dat
Být oficiálně zapsán do akademického semestru, ale neaktivně se účastnit prezenční výuky
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina
S touto skupinou byl realizován šestisessionový program.
Program byl poskytován osobně ve skupinovém formátu.
|
Psychologické workshopy odolnosti jsou navrženy jako komplexní skupinový program zaměřený na posílení úrovně psychologické odolnosti a pohody vysokoškolských studentů.
Založené na principech kognitivně-behaviorální teorie je program obohacen expresivními uměleckými technikami, které podporují emoční uvědomění a sebevyjádření.
V průběhu šesti týdnů se účastníci zapojují do aktivit, které podporují sebeuvědomění, sebeúctu, sociální podporu a flexibilní dovednosti, což jim pomáhá prozkoumat a posílit svou vlastní psychologickou odolnost.
Na základě výzkumných zjištění zdůrazňujících důležitost sebeúcty, pohody a pocitu sounáležitosti mezi vysokoškolskými studenty jsou Psychologické workshopy odolnosti strukturovány tak, aby tyto oblasti přímo podporovaly.
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
kontrolní skupina: V době, kdy intervenční skupina dokončila program, byla této skupině podána post-test a následný test.
Nebyla poskytnuta žádná intervence; účastníci však byli na začátku a na konci studie informováni o dostupných psychologických podpůrných službách v případě potřeby.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Connor-Davidsonova škála odolnosti - krátká forma
Časové okno: pretest (v období kolem výročí zemětřesení), posttest (po workshopu), follow test (po čtyřech týdnech)
|
Connor-Davidsonova škála resilience byla vyvinuta Connorem a Davidsonem (2003) za účelem posouzení psychologické odolnosti jednotlivců po nepříznivých životních událostech.
Původní škála se skládá z 25 položek hodnocených na 5bodové Likertově škále od 0 (vůbec neplatí) do 4 (platí téměř vždy).
Psychometrická hodnocení prokázala vysokou vnitřní konzistenci s Cronbachovým alfa 0,89 (Connor & Davidson, 2003).
Na základě faktorových analytických studií byly později vyvinuty zkrácené verze.
Tureckou adaptaci a psychometrické hodnocení zkrácené verze provedli Kaya a Odacı (2021).
Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň psychologické odolnosti.
Škála je samovyplňovací a její vyplnění trvá přibližně pět minut.
V této studii byla škála použita ve třech časových bodech: před testem, po testu a při následném měření.
|
pretest (v období kolem výročí zemětřesení), posttest (po workshopu), follow test (po čtyřech týdnech)
|
|
Škála psychologické pohody
Časové okno: pretest (přibližně v období po výročí zemětřesení), posttest (po workshopu), follow test (po čtyřech týdnech)
|
Škála psychologické pohody byla vyvinuta Dienerem a kolegy (Diener et al., 1985, 2010) a přizpůsobena turečtině Telefem (2013).
Škála slouží k hodnocení sociálně-psychologické pohody jedinců.
Skládá se z 8 položek hodnocených na 7bodové Likertově škále od 1 (rozhodně nesouhlasím) do 7 (rozhodně souhlasím), což dává celkové skóre mezi 8 a 56.
Všechny položky jsou formulovány pozitivně.
Protože škála nezahrnuje poddimenze, vyšší skóre znamená, že jedinci mají větší psychologické zdroje, jako jsou pozitivní vztahy, pocit kompetence a smysluplný a účelný život.
Psychometrické studie prokázaly, že škála je platná a spolehlivá pro použití u univerzitních studentů v Turecku (SRMR = 0,04, RMSEA = 0,08, GFI = 0,96, RFI = 0,92, NFI = 0,94, CFI = 0,95, IFI = 0,95).
Škála je samovyplňovací a její vyplnění trvá přibližně pět minut.
|
pretest (přibližně v období po výročí zemětřesení), posttest (po workshopu), follow test (po čtyřech týdnech)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Emel Öztürk Turgut, PhD, Ege University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 424K083 (Jiný identifikátor: TÜBİTAK)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Workshopy psychologické odolnosti
-
Radboud University Medical CenterNeznámý
-
University of California, San FranciscoUnited States Department of Defense; San Francisco Veterans Affairs Medical...DokončenoPorucha užívání alkoholu | Posttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
Duke UniversityDokončeno
-
Hospices Civils de LyonZatím nenabíráme