- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07262684
Resiliens-træning til universitetsstuderende efter jordskælvene (RSUS-AE)
Effekten af det psykologiske modstandsdygtighedsværksted implementeret efter Kahramanmaraş-jordskælvene på universitetsstuderendes niveauer af psykologisk modstandsdygtighed
Jordskælv kan have stærke følelsesmæssige virkninger på mennesker, især store katastrofer som Kahramanmaraş-jordskælvene den 6. februar 2023. Årsdagen for sådanne begivenheder kan være svære tider, hvor frygt, angst og minder om tab kan vende tilbage. Dette studie sigter mod at øge den psykologiske modstandsdygtighed og psykologiske trivsel hos universitetsstuderende, der begynder deres første år.
Målgruppen for dette studie er studerende på fremmedsprogsforberedelsesprogrammet, uanset om de personligt har oplevet jordskælvet eller ej. Studiet vil undersøge virkningerne af et seks ugers workshop-program designet til disse studerende.
Studiet indeholder tre målepunkter: en præ-test, en post-test og en opfølgningstest. Alle studerende vil blive inviteret til at gennemføre den indledende screening, som vil vurdere deres modstandsdygtighed og psykologiske trivsel. Studerende, der opfylder berettigelseskriterierne, vil blive tilfældigt tildelt enten interventionsgruppen (18 studerende) eller kontrolgruppen (18 studerende).
Studerende i interventionsgruppen vil deltage i workshop'en om psykologisk modstandsdygtighed, som finder sted en gang om ugen i seks uger og varer ca. 60-90 minutter pr. session. Workshopen kombinerer en kognitiv-adfærdsmæssig tilgang med kreative følelsesudtryksaktiviteter. Under sessionerne vil studerende arbejde med at forstå sig selv, genkende svære følelser, identificere deres støttekilder og styrke deres psykologiske modstandsdygtighed. Aktiviteterne inkluderer tegning, historiefortælling, kreative øvelser og gruppespil.
Studerende i kontrolgruppen vil ikke modtage en intervention, men vil få oplysninger om psykologiske støttetjenester, de kan få adgang til, hvis det er nødvendigt.
Workshopen forventes at øge studerendes psykologiske modstandsdygtighed og psykologiske trivsel både på kort og lang sigt. Resultaterne af dette studie kan hjælpe med at udvikle et praktisk, bæredygtigt, lavpris mentalt sundhedsstøtteprogram, der kan bruges med universitetsstuderende.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Jordskælvene, der fandt sted den 6. februar 2023 i Kahramanmaraş, var omfattende katastrofer, der direkte eller indirekte berørte individer over et bredt område. Årsdagene for større traumatiske begivenheder er kendt for at være perioder, hvor angst, humørsvingninger, reaktivering af tab-relaterede minder og følelsesmæssig følsomhed kan intensiveres. Denne proces kan være særligt indflydelsesrig for universitetsstuderende, som befinder sig i en udviklingsfase, der involverer betydelige akademiske, sociale og følelsesmæssige overgange. Uanset om de direkte oplevede jordskælvet eller ej, repræsenterer førsteårs sprogforberedelsesstuderende en heterogen gruppe og kan udvise varierende niveauer af psykologisk påvirkning.
Psykologisk modstandsdygtighed refererer til evnen til at håndtere stress, modgang eller traumer samtidig med at opretholde funktionel trivsel. Det er kendt, at styrkelse af modstandsdygtighed understøtter følelsesmæssig regulering, tilpasningsevne og effektive coping-færdigheder. Tidligere studier indikerer, at gruppebaserede modstandsdygtighedsinterventioner forankret i kognitiv- adfærdsmæssige principper kan være gavnlige for unge voksne.
Dette studie er designet som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse udført med studerende indskrevet på universitetets fremmedsprogsforberedelsesprogram. I den indledende fase vil alle forberedelsesstuderende blive inviteret til at deltage i en online screeningsvurdering. Studerende, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive tilfældigt tildelt interventionsgruppen eller kontrolgruppen. Randomiseringen vil blive stratificeret i henhold til den provins, hvor studerende boede i jordskælvsperioden, hvilket sikrer en afbalanceret repræsentation af dem, der oplevede jordskælvet, og dem, der ikke gjorde, og dermed forbedrer sammenligneligheden mellem grupperne.
Interventionsgruppen vil deltage i en seks-session "Psykologisk Modstandsdygtighedsværksted", udviklet baseret på kognitiv- adfærdsmæssige principper og forbedret med udtryksfulde kunstteknikker. Sessionerne fokuserer på temaer som selvopfattelse, målsætning, følelsesmæssig bevidsthed, interpersonelle støtteressourcer, håndtering af tab og modgang samt udvikling af en individuel modstandsdygtighedsramme. Programindholdet er blevet struktureret med ekspertkonsultation. Kontrolgruppen vil ikke modtage nogen intervention, men vil blive givet information om tilgængelige støtteressourcer, hvis de oplever psykisk ubehag.
Undersøgelsen inkluderer tre vurderingstidspunkter: pre-test, post-test og opfølgning. Denne struktur muliggør evaluering af både de kortsigtede og mellemliggende effekter af interventionen. Resultaterne forventes at bidrage til udviklingen af et tilgængeligt, omkostningseffektivt og evidensbaseret psykologisk modstandsdygtighedsprogram, der er egnet til universitetspopulationer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Izmir, Tyrkiet (Türkiye), 35100
- Ege university
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Frivillig deltagelse
At være over 18 år og ikke have en værge
At deltage i mindst 80% af workshop-sessionerne
At have tilstrækkelig læseevne og fysisk kapacitet til selvstændigt at udfylde dataindsamlingsformularen
Eksklusionskriterier: Tilstedeværelse af kognitive funktionsnedsættelser, der forhindrer udfyldelse af dataindsamlingsformularerne (f.eks. vanskeligheder med forståelse, tale, ræsonnement eller beslutningstagning)
At modtage professionel psykologisk støtte, der kan påvirke modstandsdygtighed eller trivsel i dataindsamlingsperioden
At være officielt tilmeldt akademisk termin, men ikke aktivt deltage i fysisk undervisning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Et seks-sessions program blev implementeret med denne gruppe.
Programmet blev leveret ansigt-til-ansigt i en gruppeformat.
|
Psykologiske modstandsdygtigheds-værksteder er designet som et omfattende gruppeprogram med det formål at styrke universitetsstuderendes niveau af psykologisk modstandsdygtighed og trivsel.
Forankret i principperne fra kognitiv adfærdsterapi er programmet beriget med ekspressive kunstteknikker, der støtter følelsesmæssig bevidsthed og selvudtryk.
I løbet af seks uger deltager deltagerne i aktiviteter, der fremmer selvbevidsthed, selvværd, social støtte og fleksibilitetsfærdigheder, hvilket hjælper dem med at udforske og forbedre deres egen psykologiske modstandsdygtighed.
Baseret på forskningsresultater, der understreger vigtigheden af selvværd, trivsel og tilhørsforhold blandt universitetsstuderende, er de psykologiske modstandsdygtigheds-værksteder struktureret til direkte at fremme disse områder.
|
|
Ingen indgriben: kontrollenhed
kontrol: På det tidspunkt interventionsgruppen afsluttede programmet, blev denne gruppe administreret post-testen og opfølgningstesten.
Ingen intervention blev tilvejebragt; dog blev deltagerne informeret i begyndelsen og slutningen af studiet om tilgængelige psykologiske støttetjenester, hvis det var nødvendigt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Connor-Davidson Resilience Scale - Kort Version
Tidsramme: pretest (omkring perioden efter jordskælvets årsdag), posttest (efter workshop), opfølgningstest (efter fire uger)
|
Connor-Davidson Resilience Scale blev udviklet af Connor og Davidson (2003) for at vurdere enkeltpersoners psykologiske resiliens efter uønskede livsbegivenheder.
Den originale skala består af 25 punkter vurderet på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (slet ikke sandt) til 4 (næsten altid sandt).
Psykometriske evalueringer viste høj intern konsistens med en Cronbach's alpha på 0,89 (Connor & Davidson, 2003).
Kortere versioner blev senere udviklet baseret på faktoranalytiske studier.
Den tyrkiske tilpasning og psykometriske vurdering af kortformen blev udført af Kaya og Odacı (2021).
Højere score indikerer højere niveauer af psykologisk resiliens.
Skalaen er selvadministreret og tager cirka fem minutter at udfylde.
I den nuværende undersøgelse blev skalaen administreret på tre tidspunkter: præ-test, post-test og opfølgning.
|
pretest (omkring perioden efter jordskælvets årsdag), posttest (efter workshop), opfølgningstest (efter fire uger)
|
|
Psykisk Trivselsskala
Tidsramme: pretest (omkring perioden efter jordskælvets årsdag), posttest (efter workshop), follow test (efter fire uger)
|
Den psykologiske trivselsskala blev udviklet af Diener og kolleger (Diener et al., 1985, 2010) og tilpasset til tyrkisk af Telef (2013).
Skalaen bruges til at vurdere individers socio-psykologiske trivsel. Den består af 8 spørgsmål vurderet på en 7-punkts Likert-skala fra 1 (meget uenig) til 7 (meget enig), hvilket giver en totalscore mellem 8 og 56. Alle spørgsmål er positivt formuleret. Da skalaen ikke inkluderer underdimensioner, indikerer højere score, at individer besidder større psykologiske ressourcer, såsom positive relationer, en følelse af kompetence og et meningsfuldt og målrettet liv. Psykometriske studier har vist, at skalaen er valid og pålidelig til brug med universitetsstuderende i Tyrkiet (SRMR = 0,04, RMSEA = 0,08, GFI = 0,96, RFI = 0,92, NFI = 0,94, CFI = 0,95, IFI = 0,95). Skalaen er selvadministreret og tager cirka fem minutter at udfylde. |
pretest (omkring perioden efter jordskælvets årsdag), posttest (efter workshop), follow test (efter fire uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Emel Öztürk Turgut, PhD, Ege university
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 424K083 (Anden identifikator: TÜBİTAK)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-deling Understøttende informationstype
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .