- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07262684
Resiliensopplæring for universitetsstudenter etter jordskjelvene (RSUS-AE)
Effekten av verkstedet i psykologisk motstandsdyktighet implementert etter Kahramanmaraş-jordskjelvene på universitetsstudenters nivåer av psykologisk motstandsdyktighet
Jordskjelv kan ha sterke følelsesmessige effekter på mennesker, spesielt store katastrofer som Kahramanmaraş-jordskjelvene 6. februar 2023. Årsdagene for slike hendelser kan være vanskelige tider når frykt, engstelse og minner om tap kan komme tilbake. Denne studien tar sikte på å øke den psykologiske motstandskraften og psykologisk velvære hos universitetsstudenter som begynner sitt første år.
Målgruppen for denne studien er studenter i fremmedspråkforberedelsesprogrammet, enten de personlig har opplevd jordskjelvet eller ikke. Studien vil undersøke effektene av et seks-ukers workshop-program designet for disse studentene.
Studien inkluderer tre måletidspunkt: en pre-test, en post-test og en oppfølgings-test. Alle studenter vil bli invitert til å fullføre den innledende screeningen, som vil vurdere deres motstandskraft og nivåer for psykologisk velvære. Studenter som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli tilfeldig tildelt enten intervensjonsgruppen (18 studenter) eller kontrollgruppen (18 studenter).
Studenter i intervensjonsgruppen vil delta i Psykologisk Motstandskraft Workshop, som finner sted en gang i uken i seks uker og varer omtrent 60-90 minutter per økt. Workshopen kombinerer en kognitiv-atferdsmessig tilnærming med kreative følelsesuttrykksaktiviteter. I løpet av øktene vil studentene jobbe med å forstå seg selv, gjenkjenne vanskelige følelser, identifisere sine støttekilder og styrke sin psykologiske motstandskraft. Aktiviteter inkluderer tegning, historiefortelling, kreative øvelser og gruppespill.
Studenter i kontrollgruppen vil ikke motta noen intervensjon, men vil få informasjon om psykologiske støttetjenester de kan få tilgang til hvis nødvendig.
Workshopen forventes å øke studentenes psykologiske motstandskraft og psykologiske velvære både på kort og lang sikt. Resultatene av denne studien kan bidra til å utvikle et praktisk, bærekraftig, lavkostnad mentalt helse støtteprogram som kan brukes med universitetsstudenter.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Jordskjelvene som inntraff 6. februar 2023 i Kahramanmaraş var storskala katastrofer som direkte eller indirekte berørte enkeltpersoner over et vidt område. Jubileene til store traumatiske hendelser er kjent for å være perioder der angst, humørsvingninger, reaktivering av taprelaterte minner og emosjonell sensitivitet kan intensiveres. Denne prosessen kan være spesielt innflytelsesrik for universitetsstudenter, som befinner seg i en utviklingsfase som innebærer betydelige akademiske, sosiale og emosjonelle overganger. Uavhengig av om de opplevde jordskjelvet direkte, representerer førsteklasse språkforberedende studenter en heterogen gruppe og kan vise varierende nivåer av psykologisk påvirkning.
Psykologisk motstandsdyktighet refererer til evnen til å takle stress, motgang eller traumer samtidig som man opprettholder funksjonell velvære. Å styrke motstandsdyktighet er kjent for å støtte emosjonell regulering, tilpasningsevne og effektive mestringsferdigheter. Tidligere studier indikerer at gruppebaserte motstandsdyktighetsintervensjoner forankret i kognitiv-atferdsmessige prinsipper kan være gunstige for unge voksne.
Denne studien er utformet som en randomisert kontrollert eksperimentell studie utført med studenter innskrevet i universitetets fremmedspråkforberedende program. I den innledende fasen vil alle forberedende studenter bli invitert til å delta i en nettbaset screeningvurdering. Studenter som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli tilfeldig tildelt intervensjons- eller kontrollgruppen. Randomisering vil bli stratifisert i henhold til provinsen studentene bodde i under jordskjelvperioden, noe som sikrer balansert representasjon av de som opplevde jordskjelvet og de som ikke gjorde det, og dermed forbedrer sammenlignbarheten mellom gruppene.
Intervensjonsgruppen vil delta i en seks-sesjons "Psykologisk motstandsdyktighet verksted", utviklet basert på kognitiv-atferdsmessige prinsipper og forbedret med uttrykksfulle kunstteknikker. Sesjonene fokuserer på temaer som selvoppfatning, målsetting, emosjonell bevissthet, mellommenneskelige støtteressurser, mestring av tap og motgang, og utvikling av et individualisert motstandsdyktighetsrammeverk. Programinnholdet er strukturert med ekspertkonsultasjon. Kontrollgruppen vil ikke motta noen intervensjon, men vil bli gitt informasjon om tilgjengelige støtteressurser dersom de opplever psykologisk nød.
Studien inkluderer tre vurderingstidspunkter: pre-test, post-test og oppfølging. Denne strukturen muliggjør evaluering av både de kortsiktige og mellomlange effektene av intervensjonen. Funnene forventes å bidra til utviklingen av et tilgjengelig, kostnadseffektivt og evidensbasert psykologisk motstandsdyktighetsprogram egnet for universitetsbefolkninger.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Izmir, Tyrkia (Türkiye), 35100
- Ege university
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Frivillig deltakelse
Å være over 18 år og ikke ha en verge
Å delta på minst 80 % av workshop-sesjonene
Å ha tilstrekkelig leseevne og fysisk kapasitet til å fylle ut datainnsamlingsskjemaet selvstendig -
Eksklusjonskriterier: Tilstedeværelse av kognitive funksjonsnedsettelser som hindrer utfylling av datainnsamlingsskjemaene (f.eks. vansker med forståelse, tale, resonnering eller beslutningstaking)
Å motta profesjonell psykologisk støtte som kan påvirke motstandsdyktighet eller velvære i datainnsamlingsperioden
Å være offisielt innskrevet i akademisk semester, men ikke aktivt delta i fysisk undervisning
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Et seks-økts program ble implementert med denne gruppen.
Programmet ble levert ansikt-til-ansikt i en gruppeformat.
|
Psykologisk robusthetsverksteder er utformet som et omfattende gruppeprogram som tar sikte på å styrke universitetsstudenters nivåer av psykologisk robusthet og velvære.
Forankret i prinsippene fra kognitiv atferdsterapi, er programmet beriket med uttrykksfulle kunstteknikker som støtter emosjonell bevissthet og selvuttrykk.
I løpet av seks uker deltar deltakerne i aktiviteter som fremmer selvinnsikt, selvtillit, sosial støtte og fleksibilitetsferdigheter, noe som hjelper dem med å utforske og forbedre sin egen psykologiske robusthet.
Basert på forskningsfunn som understreker viktigheten av selvtillit, velvære og tilhørighetsfølelse blant universitetsstudenter, er Psykologisk robusthetsverksteder strukturert for å direkte fremme disse områdene.
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
kontrollgruppe: På tidspunktet intervensjonsgruppen fullførte programmet, ble denne gruppen gitt ettertesten og oppfølgingstesten.
Ingen intervensjon ble gitt; imidlertid ble deltakerne informert i begynnelsen og slutten av studien om tilgjengelige psykologiske støttetjenester om nødvendig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Connor-Davidson Resilience Scale - Kortversjon
Tidsramme: pretest (rundt perioden etter jordskjelvets årsdag), posttest (etter workshop), oppfølgingsprøve (etter fire uker)
|
Connor-Davidson Resilience Scale ble utviklet av Connor og Davidson (2003) for å vurdere individers psykologiske motstandsdyktighet etter uønskede livshendelser.
Den opprinnelige skalaen består av 25 spørsmål vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (ikke sant i det hele tatt) til 4 (sant nesten hele tiden).
Psykometriske evalueringer viste høy intern konsistens, med en Cronbachs alfa på 0,89 (Connor & Davidson, 2003).
Kortere versjoner ble senere utviklet basert på faktoranalytiske studier.
Den tyrkiske tilpasningen og den psykometriske vurderingen av kortformen ble utført av Kaya og Odacı (2021).
Høyere poengsummer indikerer høyere nivåer av psykologisk motstandsdyktighet.
Skalaen er selvadministrert og tar omtrent fem minutter å fullføre.
I denne studien ble skalaen administrert på tre tidspunkter: pre-test, post-test og oppfølging.
|
pretest (rundt perioden etter jordskjelvets årsdag), posttest (etter workshop), oppfølgingsprøve (etter fire uker)
|
|
Psykologisk Velvære-skala
Tidsramme: pretest (rundt perioden etter jordskjelvets årsdag), posttest (etter workshop), oppfølgingsprøve (etter fire uker)
|
Skalaen for psykologisk velvære ble utviklet av Diener og kolleger (Diener et al., 1985, 2010) og tilpasset tyrkisk av Telef (2013).
Skalaen brukes til å evaluere individers sosio-psykologiske velvære. Den består av 8 spørsmål vurdert på en 7-punkts Likert-skala fra 1 (sterkt uenig) til 7 (sterkt enig), som gir en totalsum mellom 8 og 56. Alle spørsmål er positivt formulert. Siden skalaen ikke inkluderer underdimensjoner, indikerer høyere poengsum at individer har større psykologiske ressurser, som positive relasjoner, en følelse av kompetanse og et meningsfylt og målrettet liv. Psykometriske studier har vist at skalaen er gyldig og pålitelig for bruk med universitetsstudenter i Tyrkia (SRMR = 0,04, RMSEA = 0,08, GFI = 0,96, RFI = 0,92, NFI = 0,94, CFI = 0,95, IFI = 0,95). Skalaen er selvadministrert og tar omtrent fem minutter å fullføre. |
pretest (rundt perioden etter jordskjelvets årsdag), posttest (etter workshop), oppfølgingsprøve (etter fire uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Emel Öztürk Turgut, PhD, Ege university
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 424K083 (Annen identifikator: TÜBİTAK)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .