- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07262684
Veerkrachttraining voor Universiteitsstudenten Na de Aardbevingen (RSUS-AE)
Het effect van de psychologische veerkrachtworkshop die na de Kahramanmaraş-aardbevingen werd geïmplementeerd op de niveaus van psychologische veerkracht van universiteitsstudenten
Aardbevingen kunnen sterke emotionele effecten hebben op mensen, vooral grote rampen zoals de Kahramanmaraş-aardbevingen op 6 februari 2023. De herdenkingen van dergelijke gebeurtenissen kunnen moeilijke tijden zijn waarin angst, bezorgdheid en herinneringen aan verlies kunnen terugkeren. Deze studie heeft tot doel de psychologische veerkracht en het psychologisch welzijn van universiteitsstudenten die aan hun eerste jaar beginnen, te vergroten.
De doelgroep van deze studie zijn studenten in het voorbereidende programma voor vreemde talen, of ze nu persoonlijk de aardbeving hebben meegemaakt of niet. De studie zal de effecten onderzoeken van een zes weken durend workshopprogramma dat voor deze studenten is ontworpen.
De studie omvat drie meetmomenten: een voormeting, een nameting en een follow-upmeting. Alle studenten zullen worden uitgenodigd om de initiële screening te voltooien, die hun veerkracht- en psychologisch welzijnsniveaus zal beoordelen. Studenten die voldoen aan de toelatingscriteria zullen willekeurig worden toegewezen aan de interventiegroep (18 studenten) of de controlegroep (18 studenten).
Studenten in de interventiegroep zullen deelnemen aan de Psychologische Veerkracht Workshop, die één keer per week plaatsvindt gedurende zes weken en ongeveer 60-90 minuten per sessie duurt. De workshop combineert een cognitief-gedragsmatige benadering met creatieve emotionele expressieactiviteiten. Tijdens de sessies zullen studenten werken aan het begrijpen van zichzelf, het herkennen van moeilijke emoties, het identificeren van hun ondersteuningsbronnen en het versterken van hun psychologische veerkracht. Activiteiten omvatten tekenen, verhalen vertellen, creatieve oefeningen en groepsgames.
Studenten in de controlegroep zullen geen interventie ontvangen, maar zullen informatie krijgen over psychologische ondersteuningsdiensten die ze indien nodig kunnen raadplegen.
De workshop wordt verwacht de psychologische veerkracht en het psychologisch welzijn van studenten zowel op korte als lange termijn te vergroten. De resultaten van deze studie kunnen helpen bij het ontwikkelen van een praktisch, duurzaam, laaggeprijsd mentaal gezondheidsondersteuningsprogramma dat kan worden gebruikt met universiteitsstudenten.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De aardbevingen die op 6 februari 2023 in Kahramanmaraş plaatsvonden, waren grootschalige rampen die individuen in een breed gebied direct of indirect troffen. De herdenkingen van grote traumatische gebeurtenissen staan bekend als periodes waarin angst, stemmingswisselingen, reactivering van verliesgerelateerde herinneringen en emotionele gevoeligheid kunnen toenemen. Dit proces kan bijzonder impactvol zijn voor universiteitsstudenten, die zich in een ontwikkelingsfase bevinden met belangrijke academische, sociale en emotionele overgangen. Ongeacht of ze de aardbeving direct hebben meegemaakt, vormen eerstejaars taalvoorbereidingsstudenten een heterogene groep en kunnen ze verschillende niveaus van psychologische impact vertonen.
Psychologische veerkracht verwijst naar het vermogen om met stress, tegenslag of trauma om te gaan terwijl het functionele welzijn behouden blijft. Het versterken van veerkracht staat bekend als ondersteunend voor emotieregulatie, aanpassingsvermogen en effectieve copingvaardigheden. Eerdere studies geven aan dat groepsgebaseerde veerkrachtinterventies gebaseerd op cognitief-gedragsmatige principes gunstig kunnen zijn voor jongvolwassenen.
Deze studie is opgezet als een gerandomiseerd gecontroleerd experimenteel onderzoek uitgevoerd met studenten ingeschreven in het universitaire vreemde talen voorbereidingsprogramma. In de eerste fase worden alle voorbereidingsstudenten uitgenodigd om deel te nemen aan een online screeningsbeoordeling. Studenten die voldoen aan de inclusiecriteria worden willekeurig toegewezen aan de interventie- of controlegroep. Randomisatie wordt gestratificeerd volgens de provincie waar studenten woonden tijdens de aardbevingsperiode, wat een evenwichtige vertegenwoordiging garandeert van degenen die de aardbeving hebben meegemaakt en degenen die dat niet hebben gedaan, waardoor de vergelijkbaarheid tussen groepen wordt verbeterd.
De interventiegroep neemt deel aan een zes sessies durende "Psychologische Veerkracht Workshop", ontwikkeld op basis van cognitief-gedragsmatige principes en verrijkt met expressieve kunsttechnieken. De sessies richten zich op thema's zoals zelfperceptie, doelstellingen, emotioneel bewustzijn, interpersoonlijke ondersteuningsbronnen, omgaan met verlies en tegenslag, en de ontwikkeling van een geïndividualiseerd veerkrachtraamwerk. De programmainhoud is gestructureerd met expertconsultatie. De controlegroep krijgt geen interventie, maar ontvangt informatie over beschikbare ondersteuningsbronnen als ze psychologische nood ervaren.
De studie omvat drie beoordelingstijdstippen: pre-test, post-test en follow-up. Deze structuur maakt evaluatie mogelijk van zowel de korte- als middellangetermijneffecten van de interventie. De bevindingen worden verwacht bij te dragen aan de ontwikkeling van een toegankelijk, kosteneffectief en evidence-based psychologisch veerkrachtprogramma geschikt voor universitaire populaties.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Izmir, Turkije (Türkiye), 35100
- Ege university
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:Vrijwillige deelname
Ouder zijn dan 18 jaar en geen wettelijke voogd hebben
Ten minste 80% van de workshopsessies bijwonen
Voldoende leesvaardigheid en fysieke capaciteit hebben om het gegevensverzamelingsformulier zelfstandig in te vullen -
Exclusiecriteria:Aanwezigheid van cognitieve beperkingen die het invullen van de gegevensverzamelingsformulieren verhinderen (bijv. moeilijkheden met begrip, spraak, redeneren of besluitvorming)
Professionele psychologische ondersteuning ontvangen die de veerkracht of het welzijn tijdens de gegevensverzamelingsperiode zou kunnen beïnvloeden
Officieel ingeschreven zijn in het academische semester maar niet actief fysiek onderwijs volgen
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep
Er werd een programma van zes sessies geïmplementeerd met deze groep.
Het programma werd face-to-face aangeboden in groepsverband.
|
Psychologische Veerkracht Workshops zijn ontworpen als een uitgebreid groepsprogramma gericht op het versterken van de psychologische veerkracht en het welzijn van universiteitsstudenten.
Gegrond in de principes van de Cognitieve Gedragstheorie, wordt het programma verrijkt met expressieve kunsttechnieken die emotioneel bewustzijn en zelfexpressie ondersteunen.
Gedurende een cursus van zes weken nemen deelnemers deel aan activiteiten die zelfbewustzijn, zelfwaardering, sociale steun en flexibiliteitsvaardigheden bevorderen, waardoor ze hun eigen psychologische veerkracht kunnen verkennen en verbeteren.
Gebaseerd op onderzoeksresultaten die het belang benadrukken van zelfwaardering, welzijn en een gevoel van verbondenheid onder universiteitsstudenten, zijn de Psychologische Veerkracht Workshops gestructureerd om deze gebieden rechtstreeks te bevorderen.
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
controlegroep: Op het moment dat de interventiegroep het programma had voltooid, kreeg deze groep de post-test en de follow-up test.
Er werd geen interventie aangeboden; de deelnemers werden echter aan het begin en aan het einde van het onderzoek geïnformeerd over beschikbare psychologische ondersteuningsdiensten indien nodig.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Connor-Davidson Resilience Scale - Korte Versie
Tijdsspanne: pretest (rond de periode na de verjaardag van de aardbeving), posttest (na de workshop), follow test (na vier weken)
|
De Connor-Davidson Resilience Scale werd ontwikkeld door Connor en Davidson (2003) om de psychologische veerkracht van individuen na nadelige levensgebeurtenissen te beoordelen.
De originele schaal bestaat uit 25 items die worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal variërend van 0 (helemaal niet waar) tot 4 (bijna altijd waar).
Psychometrische evaluaties toonden een hoge interne consistentie aan, met een Cronbach's alpha van 0.89 (Connor & Davidson, 2003).
Kortere versies werden later ontwikkeld op basis van factoranalytische studies.
De Turkse aanpassing en psychometrische beoordeling van de korte vorm werden uitgevoerd door Kaya en Odacı (2021).
Hogere scores duiden op hogere niveaus van psychologische veerkracht.
De schaal is zelf in te vullen en duurt ongeveer vijf minuten om te voltooien.
In de huidige studie werd de schaal afgenomen op drie tijdstippen: pre-test, post-test en follow-up.
|
pretest (rond de periode na de verjaardag van de aardbeving), posttest (na de workshop), follow test (na vier weken)
|
|
Schaal voor Psychologisch Welzijn
Tijdsspanne: pretest (rond de periode na de verjaardag van de aardbeving), posttest (na de workshop), follow test (na vier weken)
|
De Schaal voor Psychologisch Welzijn is ontwikkeld door Diener en collega's (Diener et al., 1985, 2010) en aangepast naar het Turks door Telef (2013).
De schaal wordt gebruikt om het sociaal-psychologisch welzijn van individuen te evalueren.
De schaal bestaat uit 8 items die worden beoordeeld op een 7-punts Likertschaal variërend van 1 (helemaal mee oneens) tot 7 (helemaal mee eens), wat een totaalscore tussen 8 en 56 oplevert.
Alle items zijn positief geformuleerd.
Aangezien de schaal geen subdimensies bevat, duiden hogere scores erop dat individuen over grotere psychologische hulpbronnen beschikken, zoals positieve relaties, een gevoel van competentie en een zinvol en doelgericht leven.
Psychometrische studies hebben aangetoond dat de schaal valide en betrouwbaar is voor gebruik bij universiteitsstudenten in Turkije (SRMR = 0,04, RMSEA = 0,08, GFI = 0,96, RFI = 0,92, NFI = 0,94, CFI = 0,95, IFI = 0,95).
De schaal wordt zelf ingevuld en duurt ongeveer vijf minuten om te voltooien.
|
pretest (rond de periode na de verjaardag van de aardbeving), posttest (na de workshop), follow test (na vier weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Emel Öztürk Turgut, PhD, Ege university
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 424K083 (Andere identificatie: TÜBİTAK)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD delen Ondersteunend informatietype
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .