- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07264751
Vliv jediného tréninkového sezení na změny zánětlivých, hormonálních a metabolických markerů u sportovců.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie si klade za cíl posoudit, jak reagují těla zápasníků na jediný intenzivní trénink. Studie se zaměřuje na krátkodobé změny v ukazatelích zánětu, hormonálního systému (stresové hormony, katecholaminy) a metabolického systému. To umožňuje hlubší pochopení fyziologických mechanismů, které stojí za rozvojem únavy a zotavením po cvičení.
Každý účastník absolvuje jeden standardní trénink podle plánu tréninku. V rámci studie budou odebrány tři vzorky venózní krve:
- Před tréninkem – v klidu, pro stanovení výchozích hodnot;
- Bezprostředně po tréninku;
- 24 hodin po cvičení – pro vyhodnocení procesů zotavení.
Vzorky krve budou analyzovány v laboratoři pro stanovení:
- zánětlivých markerů (hsCRP, IL-6, TNF-α),
- markeru poškození svalů (CK),
- stresových hormonů (adrenalin, noradrenalin, kortizol),
- metabolických ukazatelů (močovina, kreatinin, celkový protein, albumin, kyselina močová). Projekt nevyžaduje žádné další doplňování, změny ve stravě ani úpravy tréninkového plánu.
Účast ve studii poskytne vhled do individuální reakce vašeho těla na intenzivní cvičení, včetně úrovně únavy, zánětu a hormonální rovnováhy. Výsledky vám mohou pomoci lépe přizpůsobit tréninkovou zátěž a zlepšit vaše zotavení.
Účast ve studii je zcela dobrovolná. Účastníci se mohou kdykoli bez udání důvodu a bez jakýchkoli následků z účasti odhlásit. Odstoupení ze studie neovlivní jejich následný sportovní trénink. Všechna data získaná během studie budou zacházena důvěrně a zpracována výhradně pro vědecké účely. Výsledky budou zpracovány v agregované formě, která znemožní identifikaci jednotlivých účastníků.
Studijní protokol byl schválen bioetickou komisí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Gorzów Wielkopolski, Polsko, 66-400
- Poznan University of Physical Education, Faculty of Sport Sciences in Gorzow Wielkopolski, Poland; Department of Biological Sciences.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Aktuálně zapojen do pravidelného silově-vytrvalostního tréninku wrestlingu.
- Sportovním lékařem schválen pro vysoce intenzivní cvičení.
- Ochota účastnit se a poskytnout písemný informovaný souhlas.
- Dostupnost pro účast na tréninkové jednotce a všech časových bodech odběru krve (před tréninkem, bezprostředně po tréninku, 24 hodin po tréninku)
Vylučovací kritéria:
- Přítomnost akutního nebo chronického onemocnění, které může ovlivnit výkon při cvičení nebo fyziologickou reakci
- Nedávné poranění pohybového aparátu omezující účast na vysoce intenzivním tréninku.
- Užívání léků nebo doplňků stravy, které mohou ovlivnit hormonální, zánětlivé nebo metabolické markery
- Historie endokrinních poruch, adrenální insuficience nebo jiných stavů ovlivňujících hladiny katecholaminů nebo kortizolu
- Neschopnost nebo neochota dodržovat postupy studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Concentration of high-sensitivity C-reactive protein (hsCRP)
Časové okno: 1. Before training (at rest), 2. Immediately after training, 3. 24 hours after exercise.
|
High-sensitivity C-reactive protein (hsCRP) concentration will be measured to assess the inflammatory response.
|
1. Before training (at rest), 2. Immediately after training, 3. 24 hours after exercise.
|
|
Concentration of creatine kinase (CK)
Časové okno: 1. Before training (at rest), 2. Immediately after training, 3. 24 hours after exercise.
|
Creatine kinase (CK) concentration will be measured as a biomarker of muscle damage and the physiological response to the training session.
|
1. Before training (at rest), 2. Immediately after training, 3. 24 hours after exercise.
|
|
Concentration of tumor necrosis factor-alpha (TNF-α).
Časové okno: 1. Before training (at rest), 2. Immediately after training, 3. 24 hours after exercise.
|
Tumor necrosis factor-alpha (TNF-α) concentration will be assessed as a marker of the inflammatory response to training.
|
1. Before training (at rest), 2. Immediately after training, 3. 24 hours after exercise.
|
|
Concentration of interleukin-6 (IL-6).
Časové okno: 1. Before training (at rest), 2. Immediately after training, 3. 24 hours after exercise.
|
Interleukin-6 (IL-6) concentration will be assessed as a marker of the inflammatory response to training.
|
1. Before training (at rest), 2. Immediately after training, 3. 24 hours after exercise.
|
|
Concentration of adrenaline
Časové okno: 1. Before training (at rest), 2. Immediately after training, 3. 24 hours after exercise.
|
Adrenaline concentration will be assessed as a marker of the acute sympathoadrenal response to training.
|
1. Before training (at rest), 2. Immediately after training, 3. 24 hours after exercise.
|
|
Concentration of noradrenaline
Časové okno: 1. Before training (at rest), 2. Immediately after training, 3. 24 hours after exercise.
|
Noradrenaline concentration will be assessed as a marker of the acute sympathoadrenal response to training.
|
1. Before training (at rest), 2. Immediately after training, 3. 24 hours after exercise.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Concentration of cortisol
Časové okno: 1. Before training (at rest), 2. Immediately after training, 3. 24 hours after exercise.
|
Cortisol concentration will be assessed as a marker of the acute neuroendocrine response to training.
|
1. Before training (at rest), 2. Immediately after training, 3. 24 hours after exercise.
|
|
Concentration of total protein.
Časové okno: 1. Before training (at rest), 2. Immediately after training, 3. 24 hours after exercise.
|
Total protein concentration will be assessed as a marker of changes in plasma protein status and hydration in response to training.
|
1. Before training (at rest), 2. Immediately after training, 3. 24 hours after exercise.
|
|
Concentration of urea.
Časové okno: 1. Before training (at rest), 2. Immediately after training, 3. 24 hours after exercise.
|
Urea concentration will be assessed as a marker of metabolic response and protein catabolism following training.
|
1. Before training (at rest), 2. Immediately after training, 3. 24 hours after exercise.
|
|
Concentration of albumin.
Časové okno: 1. Before training (at rest), 2. Immediately after training, 3. 24 hours after exercise.
|
Albumin concentration will be assessed as a marker of changes in plasma protein status in response to training.
|
1. Before training (at rest), 2. Immediately after training, 3. 24 hours after exercise.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Concentration of uric acid.
Časové okno: 1. Before training (at rest), 2. Immediately after training, 3. 24 hours after exercise.
|
Uric acid concentration will be assessed as a marker of purine metabolism and metabolic response to training.
|
1. Before training (at rest), 2. Immediately after training, 3. 24 hours after exercise.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anna Kasperska, PhD, Poznan University of Physical Education, Faculty of Sport Sciences in Gorzow Wielkopolski, Poland;
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AKS wrestlers
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .