- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07264751
Vliv jediného tréninkového sezení na změny zánětlivých, hormonálních a metabolických markerů u sportovců.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie si klade za cíl posoudit, jak reagují těla zápasníků na jediný intenzivní trénink. Studie se zaměřuje na krátkodobé změny v ukazatelích zánětu, hormonálního systému (stresové hormony, katecholaminy) a metabolického systému. To umožňuje hlubší pochopení fyziologických mechanismů, které stojí za rozvojem únavy a zotavením po cvičení.
Každý účastník absolvuje jeden standardní trénink podle plánu tréninku. V rámci studie budou odebrány tři vzorky venózní krve:
- Před tréninkem – v klidu, pro stanovení výchozích hodnot;
- Bezprostředně po tréninku;
- 24 hodin po cvičení – pro vyhodnocení procesů zotavení.
Vzorky krve budou analyzovány v laboratoři pro stanovení:
- zánětlivých markerů (hsCRP, IL-6, TNF-α),
- markeru poškození svalů (CK),
- stresových hormonů (adrenalin, noradrenalin, kortizol),
- metabolických ukazatelů (močovina, kreatinin, celkový protein, albumin, kyselina močová). Projekt nevyžaduje žádné další doplňování, změny ve stravě ani úpravy tréninkového plánu.
Účast ve studii poskytne vhled do individuální reakce vašeho těla na intenzivní cvičení, včetně úrovně únavy, zánětu a hormonální rovnováhy. Výsledky vám mohou pomoci lépe přizpůsobit tréninkovou zátěž a zlepšit vaše zotavení.
Účast ve studii je zcela dobrovolná. Účastníci se mohou kdykoli bez udání důvodu a bez jakýchkoli následků z účasti odhlásit. Odstoupení ze studie neovlivní jejich následný sportovní trénink. Všechna data získaná během studie budou zacházena důvěrně a zpracována výhradně pro vědecké účely. Výsledky budou zpracovány v agregované formě, která znemožní identifikaci jednotlivých účastníků.
Studijní protokol byl schválen bioetickou komisí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Polska
-
Gorzów Wielkopolski, Polska, Polsko, 66-400
- Poznań University of Physical Education, Faculty of Physical Culture in Gorzów Wielkopolski
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Aktuálně zapojen do pravidelného silově-vytrvalostního tréninku wrestlingu.
- Sportovním lékařem schválen pro vysoce intenzivní cvičení.
- Ochota účastnit se a poskytnout písemný informovaný souhlas.
- Dostupnost pro účast na tréninkové jednotce a všech časových bodech odběru krve (před tréninkem, bezprostředně po tréninku, 24 hodin po tréninku)
Vylučovací kritéria:
- Přítomnost akutního nebo chronického onemocnění, které může ovlivnit výkon při cvičení nebo fyziologickou reakci
- Nedávné poranění pohybového aparátu omezující účast na vysoce intenzivním tréninku.
- Užívání léků nebo doplňků stravy, které mohou ovlivnit hormonální, zánětlivé nebo metabolické markery
- Historie endokrinních poruch, adrenální insuficience nebo jiných stavů ovlivňujících hladiny katecholaminů nebo kortizolu
- Neschopnost nebo neochota dodržovat postupy studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hsCRP
Časové okno: 1. Před tréninkem (v klidu), 2. Bezprostředně po tréninku, 3. 24 hodin po cvičení.
|
vysoce senzitivní reaktivní C-protein
|
1. Před tréninkem (v klidu), 2. Bezprostředně po tréninku, 3. 24 hodin po cvičení.
|
|
CK
Časové okno: 1. Před tréninkem (v klidu), 2. Bezprostředně po tréninku, 3. 24 hodin po cvičení.
|
kreatinkináza
|
1. Před tréninkem (v klidu), 2. Bezprostředně po tréninku, 3. 24 hodin po cvičení.
|
|
TNF-alfa
Časové okno: 1. Před tréninkem (v klidu), 2. Bezprostředně po tréninku, 3. 24 hodin po cvičení.
|
faktor nekrózy nádorů alfa
|
1. Před tréninkem (v klidu), 2. Bezprostředně po tréninku, 3. 24 hodin po cvičení.
|
|
IL-6
Časové okno: 1. Před tréninkem (v klidu), 2. Ihned po tréninku, 3. 24 hodin po cvičení.
|
Interleukin-6
|
1. Před tréninkem (v klidu), 2. Ihned po tréninku, 3. 24 hodin po cvičení.
|
|
A
Časové okno: 1. Před tréninkem (v klidu), 2. Bezprostředně po tréninku, 3. 24 hodin po cvičení.
|
Adrenalin
|
1. Před tréninkem (v klidu), 2. Bezprostředně po tréninku, 3. 24 hodin po cvičení.
|
|
Noradrenalin
Časové okno: 1. Před tréninkem (v klidu), 2. Bezprostředně po tréninku, 3. 24 hodin po cvičení.
|
Noradrenalin
|
1. Před tréninkem (v klidu), 2. Bezprostředně po tréninku, 3. 24 hodin po cvičení.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kortizol
Časové okno: 1. Před tréninkem (v klidu), 2. Bezprostředně po tréninku, 3. 24 hodin po cvičení.
|
Noradrenalin
|
1. Před tréninkem (v klidu), 2. Bezprostředně po tréninku, 3. 24 hodin po cvičení.
|
|
TP
Časové okno: 1. Před tréninkem (v klidu), 2. Bezprostředně po tréninku, 3. 24 hodin po cvičení.
|
celková bílkovina
|
1. Před tréninkem (v klidu), 2. Bezprostředně po tréninku, 3. 24 hodin po cvičení.
|
|
Močovina
Časové okno: 1. Před tréninkem (v klidu), 2. Bezprostředně po tréninku, 3. 24 hodin po cvičení.
|
Močovina
|
1. Před tréninkem (v klidu), 2. Bezprostředně po tréninku, 3. 24 hodin po cvičení.
|
|
Albumin
Časové okno: 1. Před tréninkem (v klidu), 2. Bezprostředně po tréninku, 3. 24 hodin po cvičení.
|
Albumin
|
1. Před tréninkem (v klidu), 2. Bezprostředně po tréninku, 3. 24 hodin po cvičení.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
UA
Časové okno: 1. Před tréninkem (v klidu), 2. Bezprostředně po tréninku, 3. 24 hodin po cvičení.
|
Kyselina močová
|
1. Před tréninkem (v klidu), 2. Bezprostředně po tréninku, 3. 24 hodin po cvičení.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anna Kasperska, PhD, Poznań University of Physical Education, Faculty of Sport Sciences in Gorzów Wielkopolski, Poland;
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AKS wrestlers
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Výcvik
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Methodist Health SystemDokončenoMock Code Training SimulationSpojené státy
-
York St John UniversityYork City Baths ClubAktivní, ne náborPlavání | Protokoly cvičení Power Training | Efekty silového tréninkuSpojené království
-
University of ThessalyUkončenoProtokoly cvičení Power TrainingŘecko
-
Abant Izzet Baysal UniversityNáborParkinsonova choroba | Virtuální realita | Pohlcující virtuální realita | Akce Obervation Training | 3D nahráváníTurecko (Türkiye)
Klinické studie na fyzický trénink
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
University of Health Sciences LahoreAktivní, ne nábor
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy