- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07264751
O Efeito de uma Única Sessão de Treino nas Alterações dos Marcadores Inflamatórios, Hormonais e Metabólicos em Atletas.
O Efeito de uma Única Sessão de Treino nas Alterações de Marcadores Inflamatórios, Hormonais e Metabólicos em Atletas.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo visa avaliar como os corpos dos lutadores respondem a uma única sessão de treino intensa. O estudo concentra-se nas mudanças a curto prazo nos marcadores de inflamação, no sistema hormonal (hormonas de stresse, catecolaminas) e no sistema metabólico. Isto permite uma compreensão mais profunda dos mecanismos fisiológicos subjacentes ao desenvolvimento da fadiga e à recuperação pós-exercício.
Cada participante assistirá a uma sessão de treino padrão, conforme delineado no plano de treino. Como parte do estudo, serão recolhidas três amostras de sangue venoso:
- Antes do treino - em repouso, para determinar os valores basais;
- Imediatamente após o treino;
- 24 horas após o exercício - para avaliar os processos de recuperação.
As amostras de sangue serão analisadas em laboratório para determinar:
- marcadores inflamatórios (hsCRP, IL-6, TNF-α),
- marcador de dano muscular (CK),
- hormonas de stresse (adrenalina, noradrenalina, cortisol),
- indicadores metabólicos (ureia, creatinina, proteína total, albumina, ácido úrico). O projeto não requer qualquer suplementação adicional, alterações dietéticas ou modificações ao plano de treino.
Participar no estudo proporcionará informações sobre a resposta individual do seu corpo ao exercício intenso, incluindo níveis de fadiga, inflamação e equilíbrio hormonal. Os resultados podem ajudá-lo a adaptar melhor a sua carga de treino e melhorar a sua recuperação.
A participação no estudo é completamente voluntária. Os participantes podem desistir da participação a qualquer momento, sem dar qualquer razão, sem quaisquer consequências. A desistência do estudo não afetará o seu treino atlético subsequente. Todos os dados obtidos durante o estudo serão tratados confidencialmente e processados apenas para fins científicos. Os resultados serão compilados de forma agregada, impedindo a identificação de participantes individuais.
O protocolo do estudo foi aprovado pelo comité de bioética.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Gorzów Wielkopolski, Polônia, 66-400
- Poznan University of Physical Education, Faculty of Sport Sciences in Gorzow Wielkopolski, Poland; Department of Biological Sciences.
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Atualmente envolvido em treino regular de luta de força-resistência.
- Apto clinicamente para exercício de alta intensidade por um médico desportivo.
- Disposição para participar e fornecer consentimento informado por escrito.
- Disponibilidade para comparecer à sessão de treino e a todos os momentos de colheita de sangue (antes do treino, imediatamente após o treino, 24 horas após o treino).
Critérios de Exclusão:
- Presença de doença aguda ou crónica que possa afetar o desempenho no exercício ou a resposta fisiológica.
- Lesão musculoesquelética recente que limite a participação em treino de alta intensidade.
- Uso de medicamentos ou suplementos que possam interferir com marcadores hormonais, inflamatórios ou metabólicos.
- Histórico de distúrbios endócrinos, insuficiência adrenal ou outras condições que afetem os níveis de catecolamina ou cortisol.
- Incapacidade ou indisposição para cumprir os procedimentos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Concentration of high-sensitivity C-reactive protein (hsCRP)
Prazo: 1. Before training (at rest), 2. Immediately after training, 3. 24 hours after exercise.
|
High-sensitivity C-reactive protein (hsCRP) concentration will be measured to assess the inflammatory response.
|
1. Before training (at rest), 2. Immediately after training, 3. 24 hours after exercise.
|
|
Concentration of creatine kinase (CK)
Prazo: 1. Before training (at rest), 2. Immediately after training, 3. 24 hours after exercise.
|
Creatine kinase (CK) concentration will be measured as a biomarker of muscle damage and the physiological response to the training session.
|
1. Before training (at rest), 2. Immediately after training, 3. 24 hours after exercise.
|
|
Concentration of tumor necrosis factor-alpha (TNF-α).
Prazo: 1. Before training (at rest), 2. Immediately after training, 3. 24 hours after exercise.
|
Tumor necrosis factor-alpha (TNF-α) concentration will be assessed as a marker of the inflammatory response to training.
|
1. Before training (at rest), 2. Immediately after training, 3. 24 hours after exercise.
|
|
Concentration of interleukin-6 (IL-6).
Prazo: 1. Before training (at rest), 2. Immediately after training, 3. 24 hours after exercise.
|
Interleukin-6 (IL-6) concentration will be assessed as a marker of the inflammatory response to training.
|
1. Before training (at rest), 2. Immediately after training, 3. 24 hours after exercise.
|
|
Concentration of adrenaline
Prazo: 1. Before training (at rest), 2. Immediately after training, 3. 24 hours after exercise.
|
Adrenaline concentration will be assessed as a marker of the acute sympathoadrenal response to training.
|
1. Before training (at rest), 2. Immediately after training, 3. 24 hours after exercise.
|
|
Concentration of noradrenaline
Prazo: 1. Before training (at rest), 2. Immediately after training, 3. 24 hours after exercise.
|
Noradrenaline concentration will be assessed as a marker of the acute sympathoadrenal response to training.
|
1. Before training (at rest), 2. Immediately after training, 3. 24 hours after exercise.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Concentration of cortisol
Prazo: 1. Before training (at rest), 2. Immediately after training, 3. 24 hours after exercise.
|
Cortisol concentration will be assessed as a marker of the acute neuroendocrine response to training.
|
1. Before training (at rest), 2. Immediately after training, 3. 24 hours after exercise.
|
|
Concentration of total protein.
Prazo: 1. Before training (at rest), 2. Immediately after training, 3. 24 hours after exercise.
|
Total protein concentration will be assessed as a marker of changes in plasma protein status and hydration in response to training.
|
1. Before training (at rest), 2. Immediately after training, 3. 24 hours after exercise.
|
|
Concentration of urea.
Prazo: 1. Before training (at rest), 2. Immediately after training, 3. 24 hours after exercise.
|
Urea concentration will be assessed as a marker of metabolic response and protein catabolism following training.
|
1. Before training (at rest), 2. Immediately after training, 3. 24 hours after exercise.
|
|
Concentration of albumin.
Prazo: 1. Before training (at rest), 2. Immediately after training, 3. 24 hours after exercise.
|
Albumin concentration will be assessed as a marker of changes in plasma protein status in response to training.
|
1. Before training (at rest), 2. Immediately after training, 3. 24 hours after exercise.
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Concentration of uric acid.
Prazo: 1. Before training (at rest), 2. Immediately after training, 3. 24 hours after exercise.
|
Uric acid concentration will be assessed as a marker of purine metabolism and metabolic response to training.
|
1. Before training (at rest), 2. Immediately after training, 3. 24 hours after exercise.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anna Kasperska, PhD, Poznan University of Physical Education, Faculty of Sport Sciences in Gorzow Wielkopolski, Poland;
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AKS wrestlers
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .