- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07264751
O Efeito de uma Única Sessão de Treino nas Alterações dos Marcadores Inflamatórios, Hormonais e Metabólicos em Atletas.
O Efeito de uma Única Sessão de Treino nas Alterações de Marcadores Inflamatórios, Hormonais e Metabólicos em Atletas.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo visa avaliar como os corpos dos lutadores respondem a uma única sessão de treino intensa. O estudo concentra-se nas mudanças a curto prazo nos marcadores de inflamação, no sistema hormonal (hormonas de stresse, catecolaminas) e no sistema metabólico. Isto permite uma compreensão mais profunda dos mecanismos fisiológicos subjacentes ao desenvolvimento da fadiga e à recuperação pós-exercício.
Cada participante assistirá a uma sessão de treino padrão, conforme delineado no plano de treino. Como parte do estudo, serão recolhidas três amostras de sangue venoso:
- Antes do treino - em repouso, para determinar os valores basais;
- Imediatamente após o treino;
- 24 horas após o exercício - para avaliar os processos de recuperação.
As amostras de sangue serão analisadas em laboratório para determinar:
- marcadores inflamatórios (hsCRP, IL-6, TNF-α),
- marcador de dano muscular (CK),
- hormonas de stresse (adrenalina, noradrenalina, cortisol),
- indicadores metabólicos (ureia, creatinina, proteína total, albumina, ácido úrico). O projeto não requer qualquer suplementação adicional, alterações dietéticas ou modificações ao plano de treino.
Participar no estudo proporcionará informações sobre a resposta individual do seu corpo ao exercício intenso, incluindo níveis de fadiga, inflamação e equilíbrio hormonal. Os resultados podem ajudá-lo a adaptar melhor a sua carga de treino e melhorar a sua recuperação.
A participação no estudo é completamente voluntária. Os participantes podem desistir da participação a qualquer momento, sem dar qualquer razão, sem quaisquer consequências. A desistência do estudo não afetará o seu treino atlético subsequente. Todos os dados obtidos durante o estudo serão tratados confidencialmente e processados apenas para fins científicos. Os resultados serão compilados de forma agregada, impedindo a identificação de participantes individuais.
O protocolo do estudo foi aprovado pelo comité de bioética.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Polska
-
Gorzów Wielkopolski, Polska, Polônia, 66-400
- Poznań University of Physical Education, Faculty of Physical Culture in Gorzów Wielkopolski
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Atualmente envolvido em treino regular de luta de força-resistência.
- Apto clinicamente para exercício de alta intensidade por um médico desportivo.
- Disposição para participar e fornecer consentimento informado por escrito.
- Disponibilidade para comparecer à sessão de treino e a todos os momentos de colheita de sangue (antes do treino, imediatamente após o treino, 24 horas após o treino).
Critérios de Exclusão:
- Presença de doença aguda ou crónica que possa afetar o desempenho no exercício ou a resposta fisiológica.
- Lesão musculoesquelética recente que limite a participação em treino de alta intensidade.
- Uso de medicamentos ou suplementos que possam interferir com marcadores hormonais, inflamatórios ou metabólicos.
- Histórico de distúrbios endócrinos, insuficiência adrenal ou outras condições que afetem os níveis de catecolamina ou cortisol.
- Incapacidade ou indisposição para cumprir os procedimentos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
hsCRP
Prazo: 1. Antes do treino (em repouso), 2. Imediatamente após o treino, 3. 24 horas após o exercício.
|
proteína C reativa altamente sensível
|
1. Antes do treino (em repouso), 2. Imediatamente após o treino, 3. 24 horas após o exercício.
|
|
CK
Prazo: 1. Antes do treino (em repouso), 2. Imediatamente após o treino, 3. 24 horas após o exercício.
|
creatina cinase
|
1. Antes do treino (em repouso), 2. Imediatamente após o treino, 3. 24 horas após o exercício.
|
|
TNF-alfa
Prazo: 1. Antes do treino (em repouso), 2. Imediatamente após o treino, 3. 24 horas após o exercício.
|
fator de necrose tumoral alfa
|
1. Antes do treino (em repouso), 2. Imediatamente após o treino, 3. 24 horas após o exercício.
|
|
IL-6
Prazo: 1. Antes do treino (em repouso), 2. Imediatamente após o treino, 3. 24 horas após o exercício.
|
Interleucina-6
|
1. Antes do treino (em repouso), 2. Imediatamente após o treino, 3. 24 horas após o exercício.
|
|
Um
Prazo: 1. Antes do treino (em repouso), 2. Imediatamente após o treino, 3. 24 horas após o exercício.
|
Adrenalina
|
1. Antes do treino (em repouso), 2. Imediatamente após o treino, 3. 24 horas após o exercício.
|
|
Noradrenalina
Prazo: 1. Antes do treino (em repouso), 2. Imediatamente após o treino, 3. 24 horas após o exercício.
|
Noradrenalina
|
1. Antes do treino (em repouso), 2. Imediatamente após o treino, 3. 24 horas após o exercício.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Cortisol
Prazo: 1. Antes do treino (em repouso), 2. Imediatamente após o treino, 3. 24 horas após o exercício.
|
Noradrenalina
|
1. Antes do treino (em repouso), 2. Imediatamente após o treino, 3. 24 horas após o exercício.
|
|
TP
Prazo: 1. Antes do treino (em repouso), 2. Imediatamente após o treino, 3. 24 horas após o exercício.
|
proteína total
|
1. Antes do treino (em repouso), 2. Imediatamente após o treino, 3. 24 horas após o exercício.
|
|
Ureia
Prazo: 1. Antes do treino (em repouso), 2. Imediatamente após o treino, 3. 24 horas após o exercício.
|
Ureia
|
1. Antes do treino (em repouso), 2. Imediatamente após o treino, 3. 24 horas após o exercício.
|
|
Albumina
Prazo: 1. Antes do treino (em repouso), 2. Imediatamente após o treino, 3. 24 horas após o exercício.
|
Albumina
|
1. Antes do treino (em repouso), 2. Imediatamente após o treino, 3. 24 horas após o exercício.
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
UA
Prazo: 1. Antes do treino (em repouso), 2. Imediatamente após o treino, 3. 24 horas após o exercício.
|
Ácido úrico
|
1. Antes do treino (em repouso), 2. Imediatamente após o treino, 3. 24 horas após o exercício.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anna Kasperska, PhD, Poznań University of Physical Education, Faculty of Sport Sciences in Gorzów Wielkopolski, Poland;
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AKS wrestlers
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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