- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07264751
L'Effetto di una Singola Sessione di Allenamento sui Cambiamenti nei Marcatori Infiammatori, Ormonali e Metabolici negli Atleti.
L'effetto di una singola sessione di allenamento sui cambiamenti dei marcatori infiammatori, ormonali e metabolici negli atleti.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio mira a valutare come il corpo dei lottatori risponda a una singola sessione di allenamento intenso. Lo studio si concentra sui cambiamenti a breve termine nei marcatori di infiammazione, nel sistema ormonale (ormoni dello stress, catecolamine) e nel sistema metabolico. Ciò consente una comprensione più approfondita dei meccanismi fisiologici alla base dello sviluppo della fatica e del recupero post-esercizio.
Ogni partecipante parteciperà a una sessione di allenamento standard, come delineato nel piano di allenamento. Come parte dello studio, verranno raccolti tre campioni di sangue venoso:
- Prima dell'allenamento - a riposo, per determinare i valori basali;
- Immediatamente dopo l'allenamento;
- 24 ore dopo l'esercizio - per valutare i processi di recupero.
I campioni di sangue saranno analizzati in laboratorio per determinare:
- marcatori infiammatori (hsCRP, IL-6, TNF-α),
- marcatore di danno muscolare (CK),
- ormoni dello stress (adrenalina, noradrenalina, cortisolo),
- indicatori metabolici (urea, creatinina, proteine totali, albumina, acido urico). Il progetto non richiede alcuna integrazione aggiuntiva, cambiamenti dietetici o modifiche al piano di allenamento.
Partecipare allo studio fornirà informazioni sulla risposta individuale del tuo corpo all'esercizio intenso, inclusi i livelli di fatica, infiammazione ed equilibrio ormonale. I risultati possono aiutarti a personalizzare meglio il carico di allenamento e migliorare il tuo recupero.
La partecipazione allo studio è completamente volontaria. I partecipanti possono ritirarsi dalla partecipazione in qualsiasi momento, senza fornire una ragione, senza alcuna conseguenza. Il ritiro dallo studio non influenzerà il loro successivo allenamento atletico. Tutti i dati ottenuti durante lo studio saranno trattati in modo confidenziale e elaborati esclusivamente per scopi scientifici. I risultati saranno compilati in forma aggregata, impedendo l'identificazione dei singoli partecipanti.
Il protocollo dello studio è stato approvato dal comitato di bioetica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Polska
-
Gorzów Wielkopolski, Polska, Polonia, 66-400
- Poznań University of Physical Education, Faculty of Physical Culture in Gorzów Wielkopolski
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Attualmente impegnato in un regolare allenamento di lotta di forza-resistenza.
- Autorizzato dal punto di vista medico per esercizio ad alta intensità da un medico dello sport.
- Disponibilità a partecipare e fornire il consenso informato scritto.
- Disponibilità a partecipare alla sessione di allenamento e a tutti i momenti del prelievo ematico (pre-allenamento, immediatamente post-allenamento, 24 ore post-allenamento)
Criteri di esclusione:
- Presenza di malattia acuta o cronica che può influire sulla performance fisica o sulla risposta fisiologica
- Lesione muscolo-scheletrica recente che limita la partecipazione ad allenamenti ad alta intensità.
- Uso di farmaci o integratori che possono interferire con marcatori ormonali, infiammatori o metabolici
- Storia di disturbi endocrini, insufficienza surrenalica o altre condizioni che influenzano i livelli di catecolamine o cortisolo
- Incapacità o indisponibilità a rispettare le procedure dello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
hsCRP
Lasso di tempo: 1. Prima dell'allenamento (a riposo), 2. Immediatamente dopo l'allenamento, 3. 24 ore dopo l'esercizio.
|
proteina C reattiva altamente sensibile
|
1. Prima dell'allenamento (a riposo), 2. Immediatamente dopo l'allenamento, 3. 24 ore dopo l'esercizio.
|
|
CK
Lasso di tempo: 1. Prima dell'allenamento (a riposo), 2. Immediatamente dopo l'allenamento, 3. 24 ore dopo l'esercizio.
|
creatin chinasi
|
1. Prima dell'allenamento (a riposo), 2. Immediatamente dopo l'allenamento, 3. 24 ore dopo l'esercizio.
|
|
TNF-alfa
Lasso di tempo: 1. Prima dell'allenamento (a riposo), 2. Immediatamente dopo l'allenamento, 3. 24 ore dopo l'esercizio.
|
fattore di necrosi tumorale alfa
|
1. Prima dell'allenamento (a riposo), 2. Immediatamente dopo l'allenamento, 3. 24 ore dopo l'esercizio.
|
|
IL-6
Lasso di tempo: 1. Prima dell'allenamento (a riposo), 2. Immediatamente dopo l'allenamento, 3. 24 ore dopo l'esercizio.
|
Interleuchina-6
|
1. Prima dell'allenamento (a riposo), 2. Immediatamente dopo l'allenamento, 3. 24 ore dopo l'esercizio.
|
|
A
Lasso di tempo: 1. Prima dell'allenamento (a riposo), 2. Immediatamente dopo l'allenamento, 3. 24 ore dopo l'esercizio.
|
Adrenalina
|
1. Prima dell'allenamento (a riposo), 2. Immediatamente dopo l'allenamento, 3. 24 ore dopo l'esercizio.
|
|
Noradrenalina
Lasso di tempo: 1. Prima dell'allenamento (a riposo), 2. Immediatamente dopo l'allenamento, 3. 24 ore dopo l'esercizio.
|
Noradrenalina
|
1. Prima dell'allenamento (a riposo), 2. Immediatamente dopo l'allenamento, 3. 24 ore dopo l'esercizio.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cortisolo
Lasso di tempo: 1. Prima dell'allenamento (a riposo), 2. Immediatamente dopo l'allenamento, 3. 24 ore dopo l'esercizio.
|
Noradrenalina
|
1. Prima dell'allenamento (a riposo), 2. Immediatamente dopo l'allenamento, 3. 24 ore dopo l'esercizio.
|
|
TP
Lasso di tempo: 1. Prima dell'allenamento (a riposo), 2. Immediatamente dopo l'allenamento, 3. 24 ore dopo l'esercizio.
|
proteina totale
|
1. Prima dell'allenamento (a riposo), 2. Immediatamente dopo l'allenamento, 3. 24 ore dopo l'esercizio.
|
|
Urea
Lasso di tempo: 1. Prima dell'allenamento (a riposo), 2. Immediatamente dopo l'allenamento, 3. 24 ore dopo l'esercizio.
|
Urea
|
1. Prima dell'allenamento (a riposo), 2. Immediatamente dopo l'allenamento, 3. 24 ore dopo l'esercizio.
|
|
Albumina
Lasso di tempo: 1. Prima dell'allenamento (a riposo), 2. Immediatamente dopo l'allenamento, 3. 24 ore dopo l'esercizio.
|
Albumina
|
1. Prima dell'allenamento (a riposo), 2. Immediatamente dopo l'allenamento, 3. 24 ore dopo l'esercizio.
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
UA
Lasso di tempo: 1. Prima dell'allenamento (a riposo), 2. Immediatamente dopo l'allenamento, 3. 24 ore dopo l'esercizio.
|
Acido urico
|
1. Prima dell'allenamento (a riposo), 2. Immediatamente dopo l'allenamento, 3. 24 ore dopo l'esercizio.
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Anna Kasperska, PhD, Poznań University of Physical Education, Faculty of Sport Sciences in Gorzów Wielkopolski, Poland;
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AKS wrestlers
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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