- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07264751
L'effet d'une seule séance d'entraînement sur les changements des marqueurs inflammatoires, hormonaux et métaboliques chez les athlètes.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude vise à évaluer comment le corps des lutteurs réagit à une seule séance d'entraînement intense. L'étude se concentre sur les changements à court terme des marqueurs de l'inflammation, du système hormonal (hormones du stress, catécholamines) et du système métabolique. Cela permet une compréhension plus approfondie des mécanismes physiologiques sous-jacents au développement de la fatigue et à la récupération après l'exercice.
Chaque participant assistera à une séance d'entraînement standard, comme décrit dans le plan d'entraînement. Dans le cadre de l'étude, trois échantillons de sang veineux seront prélevés :
- Avant l'entraînement - au repos, pour déterminer les valeurs de base ;
- Immédiatement après l'entraînement ;
- 24 heures après l'exercice - pour évaluer les processus de récupération.
Les échantillons de sang seront analysés en laboratoire pour déterminer :
- les marqueurs inflammatoires (hsCRP, IL-6, TNF-α),
- le marqueur de dommage musculaire (CK),
- les hormones du stress (adrénaline, noradrénaline, cortisol),
- les indicateurs métaboliques (urée, créatinine, protéines totales, albumine, acide urique). Le projet ne nécessite aucune supplémentation supplémentaire, aucun changement alimentaire ni aucune modification du plan d'entraînement.
Participer à l'étude fournira des informations sur la réponse individuelle de votre corps à l'exercice intense, y compris les niveaux de fatigue, l'inflammation et l'équilibre hormonal. Les résultats peuvent vous aider à mieux adapter votre charge d'entraînement et à améliorer votre récupération.
La participation à l'étude est entièrement volontaire. Les participants peuvent se retirer de l'étude à tout moment, sans donner de raison, sans aucune conséquence. Le retrait de l'étude n'affectera pas leur entraînement sportif ultérieur. Toutes les données obtenues pendant l'étude seront traitées de manière confidentielle et utilisées uniquement à des fins scientifiques. Les résultats seront compilés sous forme agrégée, empêchant l'identification des participants individuels.
Le protocole de l'étude a été approuvé par le comité de bioéthique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gorzów Wielkopolski, Pologne, 66-400
- Poznan University of Physical Education, Faculty of Sport Sciences in Gorzow Wielkopolski, Poland; Department of Biological Sciences.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Tous les athlètes ont de l'expérience dans la compétition lors d'événements internationaux.
Le groupe comprend des athlètes qui ont remporté des médailles lors de compétitions nationales et internationales.
Les participants sont hautement entraînés, avec une vaste expérience dans les disciplines de lutte de force-endurance, et représentent le plus haut niveau compétitif de leur sport.
L'étude vise à évaluer les réponses physiologiques aiguës à une seule séance d'entraînement de haute intensité dans cette discipline hautement spécialisée.
La description
Critères d'inclusion :
- Actuellement engagé dans un entraînement régulier de lutte en force-endurance.
- Autorisation médicale pour un exercice de haute intensité par un médecin du sport.
- Volonté de participer et de fournir un consentement éclairé écrit.
- Disponibilité pour assister à la session d'entraînement et à tous les points de prélèvement sanguin (avant l'entraînement, immédiatement après l'entraînement, 24 heures après l'entraînement)
Critères d'exclusion :
- Présence d'une maladie aiguë ou chronique pouvant affecter la performance à l'exercice ou la réponse physiologique
- Blessure musculo-squelettique récente limitant la participation à un entraînement de haute intensité.
- Utilisation de médicaments ou de suppléments pouvant interférer avec les marqueurs hormonaux, inflammatoires ou métaboliques
- Antécédents de troubles endocriniens, d'insuffisance surrénalienne ou d'autres conditions affectant les niveaux de catécholamines ou de cortisol
- Incapacité ou refus de se conformer aux procédures de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentration of high-sensitivity C-reactive protein (hsCRP)
Délai: 1. Before training (at rest), 2. Immediately after training, 3. 24 hours after exercise.
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High-sensitivity C-reactive protein (hsCRP) concentration will be measured to assess the inflammatory response.
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1. Before training (at rest), 2. Immediately after training, 3. 24 hours after exercise.
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Concentration of creatine kinase (CK)
Délai: 1. Before training (at rest), 2. Immediately after training, 3. 24 hours after exercise.
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Creatine kinase (CK) concentration will be measured as a biomarker of muscle damage and the physiological response to the training session.
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1. Before training (at rest), 2. Immediately after training, 3. 24 hours after exercise.
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Concentration of tumor necrosis factor-alpha (TNF-α).
Délai: 1. Before training (at rest), 2. Immediately after training, 3. 24 hours after exercise.
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Tumor necrosis factor-alpha (TNF-α) concentration will be assessed as a marker of the inflammatory response to training.
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1. Before training (at rest), 2. Immediately after training, 3. 24 hours after exercise.
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Concentration of interleukin-6 (IL-6).
Délai: 1. Before training (at rest), 2. Immediately after training, 3. 24 hours after exercise.
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Interleukin-6 (IL-6) concentration will be assessed as a marker of the inflammatory response to training.
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1. Before training (at rest), 2. Immediately after training, 3. 24 hours after exercise.
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Concentration of adrenaline
Délai: 1. Before training (at rest), 2. Immediately after training, 3. 24 hours after exercise.
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Adrenaline concentration will be assessed as a marker of the acute sympathoadrenal response to training.
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1. Before training (at rest), 2. Immediately after training, 3. 24 hours after exercise.
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Concentration of noradrenaline
Délai: 1. Before training (at rest), 2. Immediately after training, 3. 24 hours after exercise.
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Noradrenaline concentration will be assessed as a marker of the acute sympathoadrenal response to training.
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1. Before training (at rest), 2. Immediately after training, 3. 24 hours after exercise.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentration of cortisol
Délai: 1. Before training (at rest), 2. Immediately after training, 3. 24 hours after exercise.
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Cortisol concentration will be assessed as a marker of the acute neuroendocrine response to training.
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1. Before training (at rest), 2. Immediately after training, 3. 24 hours after exercise.
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Concentration of total protein.
Délai: 1. Before training (at rest), 2. Immediately after training, 3. 24 hours after exercise.
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Total protein concentration will be assessed as a marker of changes in plasma protein status and hydration in response to training.
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1. Before training (at rest), 2. Immediately after training, 3. 24 hours after exercise.
|
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Concentration of urea.
Délai: 1. Before training (at rest), 2. Immediately after training, 3. 24 hours after exercise.
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Urea concentration will be assessed as a marker of metabolic response and protein catabolism following training.
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1. Before training (at rest), 2. Immediately after training, 3. 24 hours after exercise.
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Concentration of albumin.
Délai: 1. Before training (at rest), 2. Immediately after training, 3. 24 hours after exercise.
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Albumin concentration will be assessed as a marker of changes in plasma protein status in response to training.
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1. Before training (at rest), 2. Immediately after training, 3. 24 hours after exercise.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentration of uric acid.
Délai: 1. Before training (at rest), 2. Immediately after training, 3. 24 hours after exercise.
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Uric acid concentration will be assessed as a marker of purine metabolism and metabolic response to training.
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1. Before training (at rest), 2. Immediately after training, 3. 24 hours after exercise.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anna Kasperska, PhD, Poznan University of Physical Education, Faculty of Sport Sciences in Gorzow Wielkopolski, Poland;
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AKS wrestlers
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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