- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07264751
Wpływ pojedynczej sesji treningowej na zmiany markerów zapalnych, hormonalnych i metabolicznych u sportowców.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie ma na celu ocenę reakcji organizmu zapaśników na pojedynczy, intensywny trening. Badanie skupia się na krótkoterminowych zmianach w markerach stanu zapalnego, układzie hormonalnym (hormony stresu, katecholaminy) i układzie metabolicznym. Umożliwia to głębsze zrozumienie fizjologicznych mechanizmów leżących u podstaw rozwoju zmęczenia i regeneracji po wysiłku.
Każdy uczestnik weźmie udział w jednym standardowym treningu, zgodnie z planem treningowym. W ramach badania zostaną pobrane trzy próbki krwi żylnej:
- Przed treningiem - w spoczynku, w celu określenia wartości wyjściowych;
- Natychmiast po treningu;
- 24 godziny po wysiłku - w celu oceny procesów regeneracji.
Próbki krwi zostaną przeanalizowane w laboratorium w celu oznaczenia:
- markerów stanu zapalnego (hsCRP, IL-6, TNF-α),
- markera uszkodzenia mięśni (CK),
- hormonów stresu (adrenalina, noradrenalina, kortyzol),
- wskaźników metabolicznych (mocznik, kreatynina, białko całkowite, albumina, kwas moczowy). Projekt nie wymaga żadnej dodatkowej suplementacji, zmian w diecie ani modyfikacji planu treningowego.
Udział w badaniu dostarczy informacji na temat indywidualnej reakcji Twojego organizmu na intensywny wysiłek, w tym poziomu zmęczenia, stanu zapalnego i równowagi hormonalnej. Wyniki mogą pomóc w lepszym dostosowaniu obciążenia treningowego i poprawie regeneracji.
Udział w badaniu jest całkowicie dobrowolny. Uczestnicy mogą w dowolnym momencie wycofać się z udziału, bez podania przyczyny i bez żadnych konsekwencji. Rezygnacja z badania nie wpłynie na ich późniejszy trening sportowy. Wszystkie dane uzyskane podczas badania będą traktowane poufnie i przetwarzane wyłącznie w celach naukowych. Wyniki zostaną zestawione w formie zagregowanej, uniemożliwiającej identyfikację poszczególnych uczestników.
Protokół badania został zatwierdzony przez komisję bioetyczną.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Polska
-
Gorzów Wielkopolski, Polska, Polska, 66-400
- Poznań University of Physical Education, Faculty of Physical Culture in Gorzów Wielkopolski
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Aktualnie uczestniczący w regularnym treningu siłowo-wytrzymałościowym w zapasach.
- Uzyskanie zgody lekarskiej na intensywny wysiłek fizyczny od lekarza sportowego.
- Chęć udziału w badaniu i wyrażenie pisemnej świadomej zgody.
- Dostępność na sesję treningową oraz wszystkie punkty pobierania krwi (przed treningiem, bezpośrednio po treningu, 24 godziny po treningu).
Kryteria wyłączenia:
- Obecność ostrej lub przewlekłej choroby, która może wpłynąć na wydolność ćwiczeniową lub odpowiedź fizjologiczną.
- Niedawne urazy układu mięśniowo-szkieletowego ograniczające udział w intensywnym treningu.
- Stosowanie leków lub suplementów, które mogą zakłócać oznaczenia hormonalne, zapalne lub metaboliczne.
- Historia zaburzeń endokrynologicznych, niewydolności nadnerczy lub innych schorzeń wpływających na poziom katecholamin lub kortyzolu.
- Niezdolność lub niechęć do przestrzegania procedur badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
hsCRP
Ramy czasowe: 1. Przed treningiem (w spoczynku), 2. Bezpośrednio po treningu, 3. 24 godziny po ćwiczeniach.
|
wysoce czułe białko C-reaktywne
|
1. Przed treningiem (w spoczynku), 2. Bezpośrednio po treningu, 3. 24 godziny po ćwiczeniach.
|
|
CK
Ramy czasowe: 1. Przed treningiem (w spoczynku), 2. Natychmiast po treningu, 3. 24 godziny po ćwiczeniach.
|
kinaza kreatynowa
|
1. Przed treningiem (w spoczynku), 2. Natychmiast po treningu, 3. 24 godziny po ćwiczeniach.
|
|
TNF-alfa
Ramy czasowe: 1. Przed treningiem (w spoczynku), 2. Natychmiast po treningu, 3. 24 godziny po ćwiczeniach.
|
czynnik martwicy nowotworów alfa
|
1. Przed treningiem (w spoczynku), 2. Natychmiast po treningu, 3. 24 godziny po ćwiczeniach.
|
|
IL-6
Ramy czasowe: 1. Przed treningiem (w spoczynku), 2. Bezpośrednio po treningu, 3. 24 godziny po ćwiczeniach.
|
Interleukina-6
|
1. Przed treningiem (w spoczynku), 2. Bezpośrednio po treningu, 3. 24 godziny po ćwiczeniach.
|
|
A
Ramy czasowe: 1. Przed treningiem (w spoczynku), 2. Bezpośrednio po treningu, 3. 24 godziny po ćwiczeniach.
|
Adrenalina
|
1. Przed treningiem (w spoczynku), 2. Bezpośrednio po treningu, 3. 24 godziny po ćwiczeniach.
|
|
Noradrenalina
Ramy czasowe: 1. Przed treningiem (w spoczynku), 2. Bezpośrednio po treningu, 3. 24 godziny po ćwiczeniach.
|
Noradrenalina
|
1. Przed treningiem (w spoczynku), 2. Bezpośrednio po treningu, 3. 24 godziny po ćwiczeniach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kortyzol
Ramy czasowe: 1. Przed treningiem (w spoczynku), 2. Bezpośrednio po treningu, 3. 24 godziny po ćwiczeniach.
|
Noradrenalina
|
1. Przed treningiem (w spoczynku), 2. Bezpośrednio po treningu, 3. 24 godziny po ćwiczeniach.
|
|
TP
Ramy czasowe: 1. Przed treningiem (w spoczynku), 2. Bezpośrednio po treningu, 3. 24 godziny po ćwiczeniach.
|
całkowite białko
|
1. Przed treningiem (w spoczynku), 2. Bezpośrednio po treningu, 3. 24 godziny po ćwiczeniach.
|
|
Mocznik
Ramy czasowe: 1. Przed treningiem (w spoczynku), 2. Natychmiast po treningu, 3. 24 godziny po ćwiczeniach.
|
Mocznik
|
1. Przed treningiem (w spoczynku), 2. Natychmiast po treningu, 3. 24 godziny po ćwiczeniach.
|
|
Albumina
Ramy czasowe: 1. Przed treningiem (w spoczynku), 2. Bezpośrednio po treningu, 3. 24 godziny po wysiłku.
|
Albumina
|
1. Przed treningiem (w spoczynku), 2. Bezpośrednio po treningu, 3. 24 godziny po wysiłku.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
UA
Ramy czasowe: 1. Przed treningiem (w spoczynku), 2. Bezpośrednio po treningu, 3. 24 godziny po ćwiczeniach.
|
Kwas moczowy
|
1. Przed treningiem (w spoczynku), 2. Bezpośrednio po treningu, 3. 24 godziny po ćwiczeniach.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Anna Kasperska, PhD, Poznań University of Physical Education, Faculty of Sport Sciences in Gorzów Wielkopolski, Poland;
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AKS wrestlers
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityZakończonyImmersion Virtual Reality Training, Udar, Kończyny Górne, Randomizowana Kontrolowana PróbaChiny
Badania kliniczne na trening fizyczny
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii
-
Wuerzburg University HospitalRekrutacyjnyPolip okrężnicy | Gruczolak jelita grubegoNiemcy
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)