- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07264751
Wpływ pojedynczej sesji treningowej na zmiany markerów zapalnych, hormonalnych i metabolicznych u sportowców.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie ma na celu ocenę reakcji organizmu zapaśników na pojedynczy, intensywny trening. Badanie skupia się na krótkoterminowych zmianach w markerach stanu zapalnego, układzie hormonalnym (hormony stresu, katecholaminy) i układzie metabolicznym. Umożliwia to głębsze zrozumienie fizjologicznych mechanizmów leżących u podstaw rozwoju zmęczenia i regeneracji po wysiłku.
Każdy uczestnik weźmie udział w jednym standardowym treningu, zgodnie z planem treningowym. W ramach badania zostaną pobrane trzy próbki krwi żylnej:
- Przed treningiem - w spoczynku, w celu określenia wartości wyjściowych;
- Natychmiast po treningu;
- 24 godziny po wysiłku - w celu oceny procesów regeneracji.
Próbki krwi zostaną przeanalizowane w laboratorium w celu oznaczenia:
- markerów stanu zapalnego (hsCRP, IL-6, TNF-α),
- markera uszkodzenia mięśni (CK),
- hormonów stresu (adrenalina, noradrenalina, kortyzol),
- wskaźników metabolicznych (mocznik, kreatynina, białko całkowite, albumina, kwas moczowy). Projekt nie wymaga żadnej dodatkowej suplementacji, zmian w diecie ani modyfikacji planu treningowego.
Udział w badaniu dostarczy informacji na temat indywidualnej reakcji Twojego organizmu na intensywny wysiłek, w tym poziomu zmęczenia, stanu zapalnego i równowagi hormonalnej. Wyniki mogą pomóc w lepszym dostosowaniu obciążenia treningowego i poprawie regeneracji.
Udział w badaniu jest całkowicie dobrowolny. Uczestnicy mogą w dowolnym momencie wycofać się z udziału, bez podania przyczyny i bez żadnych konsekwencji. Rezygnacja z badania nie wpłynie na ich późniejszy trening sportowy. Wszystkie dane uzyskane podczas badania będą traktowane poufnie i przetwarzane wyłącznie w celach naukowych. Wyniki zostaną zestawione w formie zagregowanej, uniemożliwiającej identyfikację poszczególnych uczestników.
Protokół badania został zatwierdzony przez komisję bioetyczną.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gorzów Wielkopolski, Polska, 66-400
- Poznan University of Physical Education, Faculty of Sport Sciences in Gorzow Wielkopolski, Poland; Department of Biological Sciences.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Aktualnie uczestniczący w regularnym treningu siłowo-wytrzymałościowym w zapasach.
- Uzyskanie zgody lekarskiej na intensywny wysiłek fizyczny od lekarza sportowego.
- Chęć udziału w badaniu i wyrażenie pisemnej świadomej zgody.
- Dostępność na sesję treningową oraz wszystkie punkty pobierania krwi (przed treningiem, bezpośrednio po treningu, 24 godziny po treningu).
Kryteria wyłączenia:
- Obecność ostrej lub przewlekłej choroby, która może wpłynąć na wydolność ćwiczeniową lub odpowiedź fizjologiczną.
- Niedawne urazy układu mięśniowo-szkieletowego ograniczające udział w intensywnym treningu.
- Stosowanie leków lub suplementów, które mogą zakłócać oznaczenia hormonalne, zapalne lub metaboliczne.
- Historia zaburzeń endokrynologicznych, niewydolności nadnerczy lub innych schorzeń wpływających na poziom katecholamin lub kortyzolu.
- Niezdolność lub niechęć do przestrzegania procedur badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Concentration of high-sensitivity C-reactive protein (hsCRP)
Ramy czasowe: 1. Before training (at rest), 2. Immediately after training, 3. 24 hours after exercise.
|
High-sensitivity C-reactive protein (hsCRP) concentration will be measured to assess the inflammatory response.
|
1. Before training (at rest), 2. Immediately after training, 3. 24 hours after exercise.
|
|
Concentration of creatine kinase (CK)
Ramy czasowe: 1. Before training (at rest), 2. Immediately after training, 3. 24 hours after exercise.
|
Creatine kinase (CK) concentration will be measured as a biomarker of muscle damage and the physiological response to the training session.
|
1. Before training (at rest), 2. Immediately after training, 3. 24 hours after exercise.
|
|
Concentration of tumor necrosis factor-alpha (TNF-α).
Ramy czasowe: 1. Before training (at rest), 2. Immediately after training, 3. 24 hours after exercise.
|
Tumor necrosis factor-alpha (TNF-α) concentration will be assessed as a marker of the inflammatory response to training.
|
1. Before training (at rest), 2. Immediately after training, 3. 24 hours after exercise.
|
|
Concentration of interleukin-6 (IL-6).
Ramy czasowe: 1. Before training (at rest), 2. Immediately after training, 3. 24 hours after exercise.
|
Interleukin-6 (IL-6) concentration will be assessed as a marker of the inflammatory response to training.
|
1. Before training (at rest), 2. Immediately after training, 3. 24 hours after exercise.
|
|
Concentration of adrenaline
Ramy czasowe: 1. Before training (at rest), 2. Immediately after training, 3. 24 hours after exercise.
|
Adrenaline concentration will be assessed as a marker of the acute sympathoadrenal response to training.
|
1. Before training (at rest), 2. Immediately after training, 3. 24 hours after exercise.
|
|
Concentration of noradrenaline
Ramy czasowe: 1. Before training (at rest), 2. Immediately after training, 3. 24 hours after exercise.
|
Noradrenaline concentration will be assessed as a marker of the acute sympathoadrenal response to training.
|
1. Before training (at rest), 2. Immediately after training, 3. 24 hours after exercise.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Concentration of cortisol
Ramy czasowe: 1. Before training (at rest), 2. Immediately after training, 3. 24 hours after exercise.
|
Cortisol concentration will be assessed as a marker of the acute neuroendocrine response to training.
|
1. Before training (at rest), 2. Immediately after training, 3. 24 hours after exercise.
|
|
Concentration of total protein.
Ramy czasowe: 1. Before training (at rest), 2. Immediately after training, 3. 24 hours after exercise.
|
Total protein concentration will be assessed as a marker of changes in plasma protein status and hydration in response to training.
|
1. Before training (at rest), 2. Immediately after training, 3. 24 hours after exercise.
|
|
Concentration of urea.
Ramy czasowe: 1. Before training (at rest), 2. Immediately after training, 3. 24 hours after exercise.
|
Urea concentration will be assessed as a marker of metabolic response and protein catabolism following training.
|
1. Before training (at rest), 2. Immediately after training, 3. 24 hours after exercise.
|
|
Concentration of albumin.
Ramy czasowe: 1. Before training (at rest), 2. Immediately after training, 3. 24 hours after exercise.
|
Albumin concentration will be assessed as a marker of changes in plasma protein status in response to training.
|
1. Before training (at rest), 2. Immediately after training, 3. 24 hours after exercise.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Concentration of uric acid.
Ramy czasowe: 1. Before training (at rest), 2. Immediately after training, 3. 24 hours after exercise.
|
Uric acid concentration will be assessed as a marker of purine metabolism and metabolic response to training.
|
1. Before training (at rest), 2. Immediately after training, 3. 24 hours after exercise.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Anna Kasperska, PhD, Poznan University of Physical Education, Faculty of Sport Sciences in Gorzow Wielkopolski, Poland;
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AKS wrestlers
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .