- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07264751
Het effect van een enkele trainingssessie op veranderingen in ontstekings-, hormonale en metabolische markers bij atleten.
Het effect van één trainingssessie op veranderingen in inflammatoire, hormonale en metabole markers bij atleten.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie heeft als doel te beoordelen hoe het lichaam van worstelaars reageert op een enkele, intensieve trainingssessie. De studie richt zich op kortetermijnveranderingen in markers van ontsteking, het hormonale systeem (stresshormonen, catecholamines) en het metabole systeem. Dit maakt een dieper inzicht mogelijk in de fysiologische mechanismen die ten grondslag liggen aan de ontwikkeling van vermoeidheid en herstel na inspanning.
Elke deelnemer zal één standaard trainingssessie bijwonen, zoals beschreven in het trainingsplan. Als onderdeel van de studie worden drie veneuze bloedmonsters afgenomen:
- Voor de training - in rust, om basiswaarden vast te stellen;
- Onmiddellijk na de training;
- 24 uur na de inspanning - om herstelprocessen te evalueren.
Bloedmonsters worden in het laboratorium geanalyseerd om te bepalen:
- ontstekingsmarkers (hsCRP, IL-6, TNF-α),
- spierschademarker (CK),
- stresshormonen (adrenaline, noradrenaline, cortisol),
- metabole indicatoren (ureum, creatinine, totaal eiwit, albumine, urinezuur). Het project vereist geen aanvullende supplementen, dieetaanpassingen of wijzigingen in het trainingsplan.
Deelname aan de studie geeft inzicht in de individuele reactie van uw lichaam op intensieve inspanning, inclusief vermoeidheidsniveaus, ontsteking en hormonale balans. De resultaten kunnen u helpen uw trainingsbelasting beter af te stemmen en uw herstel te verbeteren.
Deelname aan de studie is geheel vrijwillig. Deelnemers kunnen op elk moment zonder opgaaf van reden uit de studie stappen, zonder enige gevolgen. Uittreden uit de studie heeft geen invloed op hun daaropvolgende sporttraining. Alle tijdens de studie verkregen gegevens worden vertrouwelijk behandeld en uitsluitend voor wetenschappelijke doeleinden verwerkt. Resultaten worden in geaggregeerde vorm samengesteld, waardoor identificatie van individuele deelnemers wordt voorkomen.
Het studieprotocol is goedgekeurd door de bio-ethische commissie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Gorzów Wielkopolski, Polen, 66-400
- Poznan University of Physical Education, Faculty of Sport Sciences in Gorzow Wielkopolski, Poland; Department of Biological Sciences.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Momenteel regelmatig kracht-uithoudingsvermogen worsteltraining volgen.
- Medisch goedgekeurd voor hoog-intensieve lichaamsbeweging door een sportarts.
- Bereidheid om deel te nemen en schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen.
- Beschikbaarheid om de trainingssessie en alle bloedafnametijdstippen bij te wonen (voor de training, direct na de training, 24 uur na de training).
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van acute of chronische ziekte die de trainingsprestatie of fysiologische reactie kan beïnvloeden.
- Recente blessure aan het bewegingsapparaat die deelname aan hoog-intensieve training beperkt.
- Gebruik van medicijnen of supplementen die kunnen interfereren met hormonale, inflammatoire of metabolische markers.
- Geschiedenis van endocriene stoornissen, bijnierinsufficiëntie of andere aandoeningen die catecholamine- of cortisolspiegels beïnvloeden.
- Onvermogen of onwil om zich te houden aan de onderzoeksprocedures.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Concentration of high-sensitivity C-reactive protein (hsCRP)
Tijdsspanne: 1. Before training (at rest), 2. Immediately after training, 3. 24 hours after exercise.
|
High-sensitivity C-reactive protein (hsCRP) concentration will be measured to assess the inflammatory response.
|
1. Before training (at rest), 2. Immediately after training, 3. 24 hours after exercise.
|
|
Concentration of creatine kinase (CK)
Tijdsspanne: 1. Before training (at rest), 2. Immediately after training, 3. 24 hours after exercise.
|
Creatine kinase (CK) concentration will be measured as a biomarker of muscle damage and the physiological response to the training session.
|
1. Before training (at rest), 2. Immediately after training, 3. 24 hours after exercise.
|
|
Concentration of tumor necrosis factor-alpha (TNF-α).
Tijdsspanne: 1. Before training (at rest), 2. Immediately after training, 3. 24 hours after exercise.
|
Tumor necrosis factor-alpha (TNF-α) concentration will be assessed as a marker of the inflammatory response to training.
|
1. Before training (at rest), 2. Immediately after training, 3. 24 hours after exercise.
|
|
Concentration of interleukin-6 (IL-6).
Tijdsspanne: 1. Before training (at rest), 2. Immediately after training, 3. 24 hours after exercise.
|
Interleukin-6 (IL-6) concentration will be assessed as a marker of the inflammatory response to training.
|
1. Before training (at rest), 2. Immediately after training, 3. 24 hours after exercise.
|
|
Concentration of adrenaline
Tijdsspanne: 1. Before training (at rest), 2. Immediately after training, 3. 24 hours after exercise.
|
Adrenaline concentration will be assessed as a marker of the acute sympathoadrenal response to training.
|
1. Before training (at rest), 2. Immediately after training, 3. 24 hours after exercise.
|
|
Concentration of noradrenaline
Tijdsspanne: 1. Before training (at rest), 2. Immediately after training, 3. 24 hours after exercise.
|
Noradrenaline concentration will be assessed as a marker of the acute sympathoadrenal response to training.
|
1. Before training (at rest), 2. Immediately after training, 3. 24 hours after exercise.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Concentration of cortisol
Tijdsspanne: 1. Before training (at rest), 2. Immediately after training, 3. 24 hours after exercise.
|
Cortisol concentration will be assessed as a marker of the acute neuroendocrine response to training.
|
1. Before training (at rest), 2. Immediately after training, 3. 24 hours after exercise.
|
|
Concentration of total protein.
Tijdsspanne: 1. Before training (at rest), 2. Immediately after training, 3. 24 hours after exercise.
|
Total protein concentration will be assessed as a marker of changes in plasma protein status and hydration in response to training.
|
1. Before training (at rest), 2. Immediately after training, 3. 24 hours after exercise.
|
|
Concentration of urea.
Tijdsspanne: 1. Before training (at rest), 2. Immediately after training, 3. 24 hours after exercise.
|
Urea concentration will be assessed as a marker of metabolic response and protein catabolism following training.
|
1. Before training (at rest), 2. Immediately after training, 3. 24 hours after exercise.
|
|
Concentration of albumin.
Tijdsspanne: 1. Before training (at rest), 2. Immediately after training, 3. 24 hours after exercise.
|
Albumin concentration will be assessed as a marker of changes in plasma protein status in response to training.
|
1. Before training (at rest), 2. Immediately after training, 3. 24 hours after exercise.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Concentration of uric acid.
Tijdsspanne: 1. Before training (at rest), 2. Immediately after training, 3. 24 hours after exercise.
|
Uric acid concentration will be assessed as a marker of purine metabolism and metabolic response to training.
|
1. Before training (at rest), 2. Immediately after training, 3. 24 hours after exercise.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anna Kasperska, PhD, Poznan University of Physical Education, Faculty of Sport Sciences in Gorzow Wielkopolski, Poland;
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AKS wrestlers
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .