- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07264751
Die Auswirkung einer einzelnen Trainingseinheit auf Veränderungen bei Entzündungs-, Hormon- und Stoffwechselmarkern bei Sportlern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie zielt darauf ab, zu bewerten, wie der Körper von Ringern auf eine einzelne, intensive Trainingseinheit reagiert. Die Studie konzentriert sich auf kurzfristige Veränderungen bei Entzündungsmarkern, dem Hormonsystem (Stresshormone, Katecholamine) und dem Stoffwechselsystem. Dies ermöglicht ein tieferes Verständnis der physiologischen Mechanismen, die der Entwicklung von Müdigkeit und der Erholung nach dem Training zugrunde liegen.
Jeder Teilnehmer wird eine standardmäßige Trainingseinheit absolvieren, wie im Trainingsplan dargelegt. Im Rahmen der Studie werden drei venöse Blutproben entnommen:
- Vor dem Training – in Ruhe, um Ausgangswerte zu bestimmen;
- Unmittelbar nach dem Training;
- 24 Stunden nach der Belastung – um die Erholungsprozesse zu bewerten.
Die Blutproben werden im Labor analysiert, um folgendes zu bestimmen:
- Entzündungsmarker (hsCRP, IL-6, TNF-α),
- Muskelschädigungsmarker (CK),
- Stresshormone (Adrenalin, Noradrenalin, Cortisol),
- Stoffwechselindikatoren (Harnstoff, Kreatinin, Gesamtprotein, Albumin, Harnsäure). Das Projekt erfordert keine zusätzliche Supplementierung, Ernährungsumstellungen oder Änderungen am Trainingsplan.
Die Teilnahme an der Studie bietet Einblicke in die individuelle Reaktion Ihres Körpers auf intensive Belastung, einschließlich Müdigkeitsniveau, Entzündung und hormonelles Gleichgewicht. Die Ergebnisse können Ihnen helfen, Ihre Trainingsbelastung besser anzupassen und Ihre Erholung zu verbessern.
Die Teilnahme an der Studie ist völlig freiwillig. Teilnehmer können jederzeit ohne Angabe von Gründen und ohne Konsequenzen von der Teilnahme zurücktreten. Ein Rücktritt von der Studie hat keine Auswirkungen auf das anschließende sportliche Training. Alle während der Studie erhobenen Daten werden vertraulich behandelt und ausschließlich zu wissenschaftlichen Zwecken verarbeitet. Die Ergebnisse werden in aggregierter Form zusammengestellt, wodurch die Identifizierung einzelner Teilnehmer verhindert wird.
Das Studienprotokoll wurde von der Bioethikkommission genehmigt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Polska
-
Gorzów Wielkopolski, Polska, Polen, 66-400
- Poznań University of Physical Education, Faculty of Physical Culture in Gorzów Wielkopolski
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Derzeit regelmäßig im Kraft-Ausdauer-Ringertraining engagiert.
- Sportmedizinisch für hochintensives Training freigegeben.
- Bereitschaft zur Teilnahme und Abgabe einer schriftlichen Einwilligungserklärung.
- Verfügbarkeit für die Trainingseinheit und alle Blutentnahmezeitpunkte (vor dem Training, unmittelbar nach dem Training, 24 Stunden nach dem Training)
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen einer akuten oder chronischen Erkrankung, die die Trainingsleistung oder physiologische Reaktion beeinflussen könnte.
- Kürzliche Verletzung des Bewegungsapparats, die die Teilnahme am hochintensiven Training einschränkt.
- Einnahme von Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln, die hormonelle, entzündliche oder metabolische Marker beeinflussen könnten.
- Vorgeschichte von endokrinen Störungen, Nebenniereninsuffizienz oder anderen Erkrankungen, die Katecholamin- oder Cortisolspiegel beeinflussen.
- Unfähigkeit oder Unwilligkeit, die Studienverfahren einzuhalten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
hsCRP
Zeitfenster: 1. Vor dem Training (in Ruhe), 2. Unmittelbar nach dem Training, 3. 24 Stunden nach der Übung.
|
hochsensitives reaktives C-Protein
|
1. Vor dem Training (in Ruhe), 2. Unmittelbar nach dem Training, 3. 24 Stunden nach der Übung.
|
|
CK
Zeitfenster: 1. Vor dem Training (in Ruhe), 2. Unmittelbar nach dem Training, 3. 24 Stunden nach dem Training.
|
Kreatinkinase
|
1. Vor dem Training (in Ruhe), 2. Unmittelbar nach dem Training, 3. 24 Stunden nach dem Training.
|
|
TNF-alpha
Zeitfenster: 1. Vor dem Training (in Ruhe), 2. Unmittelbar nach dem Training, 3. 24 Stunden nach der Übung.
|
Tumornekrosefaktor alpha
|
1. Vor dem Training (in Ruhe), 2. Unmittelbar nach dem Training, 3. 24 Stunden nach der Übung.
|
|
IL-6
Zeitfenster: 1. Vor dem Training (in Ruhe), 2. Unmittelbar nach dem Training, 3. 24 Stunden nach der Belastung.
|
Interleukin-6
|
1. Vor dem Training (in Ruhe), 2. Unmittelbar nach dem Training, 3. 24 Stunden nach der Belastung.
|
|
A
Zeitfenster: 1. Vor dem Training (in Ruhe), 2. Unmittelbar nach dem Training, 3. 24 Stunden nach dem Training.
|
Adrenalin
|
1. Vor dem Training (in Ruhe), 2. Unmittelbar nach dem Training, 3. 24 Stunden nach dem Training.
|
|
Noradrenalin
Zeitfenster: 1. Vor dem Training (in Ruhe), 2. Unmittelbar nach dem Training, 3. 24 Stunden nach der Übung.
|
Noradrenalin
|
1. Vor dem Training (in Ruhe), 2. Unmittelbar nach dem Training, 3. 24 Stunden nach der Übung.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kortisol
Zeitfenster: 1. Vor dem Training (in Ruhe), 2. Unmittelbar nach dem Training, 3. 24 Stunden nach der Belastung.
|
Noradrenalin
|
1. Vor dem Training (in Ruhe), 2. Unmittelbar nach dem Training, 3. 24 Stunden nach der Belastung.
|
|
TP
Zeitfenster: 1. Vor dem Training (in Ruhe), 2. Unmittelbar nach dem Training, 3. 24 Stunden nach der Übung.
|
Gesamtprotein
|
1. Vor dem Training (in Ruhe), 2. Unmittelbar nach dem Training, 3. 24 Stunden nach der Übung.
|
|
Harnstoff
Zeitfenster: 1. Vor dem Training (in Ruhe), 2. Unmittelbar nach dem Training, 3. 24 Stunden nach der Belastung.
|
Urea
|
1. Vor dem Training (in Ruhe), 2. Unmittelbar nach dem Training, 3. 24 Stunden nach der Belastung.
|
|
Albumin
Zeitfenster: 1. Vor dem Training (in Ruhe), 2. Unmittelbar nach dem Training, 3. 24 Stunden nach der Übung.
|
Albumin
|
1. Vor dem Training (in Ruhe), 2. Unmittelbar nach dem Training, 3. 24 Stunden nach der Übung.
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
UA
Zeitfenster: 1. Vor dem Training (in Ruhe), 2. Unmittelbar nach dem Training, 3. 24 Stunden nach der Übung.
|
Harnsäure
|
1. Vor dem Training (in Ruhe), 2. Unmittelbar nach dem Training, 3. 24 Stunden nach der Übung.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Anna Kasperska, PhD, Poznań University of Physical Education, Faculty of Sport Sciences in Gorzów Wielkopolski, Poland;
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AKS wrestlers
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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