- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07265375
RCT stipendií druhé šance
Randomizovaná kontrolovaná studie stipendií Druhá šance
Přehled studie
Detailní popis
Přechod z výkonu trestu odnětí svobody zpět do společnosti představuje omezené časové období s jedinečnými výzvami, které jsou často zhoršovány pokutami a dalšími strukturálními omezeními spojenými s omezeným přístupem k bydlení, pracovní síle a veřejným dávkám. Jedinci opouštějící vězení jsou proto nejzranitelnější vůči recidivě a dalším špatným výsledkům v oblasti blahobytu během počátečního období po propuštění.
Projekt zahrne přibližně 200 jedinců v oblasti Omaha v Nebrasce, kteří budou po dobu jednoho roku dostávat 750 USD měsíčně. Dalších 250 bude zařazeno do kontrolní skupiny a nebudou dostávat peněžní převody, ale budou mít nárok účastnit se výzkumných aktivit. Dospělí opouštějící věznice státu Nebraska budou mít nárok účastnit se, pokud opouštějí vězení v určeném časovém rámci a nemají odsouzení za sexuální trestný čin nebo vraždu.
Longitudinální opakovaná měření budou využita prostřednictvím průzkumů prováděných na začátku, v 6 měsících, 12 měsících a 18 měsících. Budoucí zapojení do systému trestního práva bude měřeno pomocí propojených administrativních údajů z ministerstva nápravy. Vybraná skupina 30 účastníků napříč studijními skupinami bude také pozvána k účasti na hloubkových rozhovorech s výzkumným vědcem CGIR a týmem v několika časových bodech.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Stacia West Principle Investigator, PhD
- Telefonní číslo: 215-898-5512
- E-mail: west.stacia@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let nebo starší
- Opouštění věznic státu Nebraska během období zápisu do studie
Kritéria pro vyloučení:
- Odsouzení za sexuální trestný čin nebo vraždu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Žádný zásah
|
|
|
Experimentální: Léčba
Příjemci stipendia
|
Ustanovení o měsíčním peněžním převodu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování povinnosti platit poplatky po vydání
Časové okno: 1 rok po datu vydání nebo po dobu požadovaného dohledu, podle toho, co nastane dříve
|
Dodržování/nedodržování platby poplatků po propuštění.
Počet plateb poplatků (kontinuální) a včasná platba jako binární výsledná proměnná (ano/ne) pro každý případ.
|
1 rok po datu vydání nebo po dobu požadovaného dohledu, podle toho, co nastane dříve
|
|
Recidiva
Časové okno: 1 rok po datu vydání
|
Při aplikaci na dospělé recidiva znamená pravomocné odsouzení za přestupek třídy I nebo II, zločin třídy IV nebo vyšší nebo přestupek třídy W na základě porušení státního zákona do 1 roku po úspěšném propuštění.
|
1 rok po datu vydání
|
|
Dodržování podmínek po propuštění
Časové okno: 1 rok po propuštění nebo po dobu trvání požadovaného dohledu, podle toho, co nastane dříve
|
Dodržování/nedodržování podmínek po propuštění.
Počet případů pro každou podmínku ohraničenou daty uložených podmínek.
|
1 rok po propuštění nebo po dobu trvání požadovaného dohledu, podle toho, co nastane dříve
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bydliště
Časové okno: Výchozí hodnoty, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Bydlení (např. nájemník, vlastník bytu, nájem s právem koupě atd.) uvedené v předchozím měsíci.
|
Výchozí hodnoty, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Potravinová bezpečnost (Škála přístupu k potravinové nejistotě domácnosti)
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
|
9 položek pro hodnocení potravinové nejistoty za poslední čtyři týdny: 1) starost o nedostatek jídla, 2) neschopnost jíst preferovaná jídla, 3) konzumace omezené škály jídel, 4) nutnost jíst jídla, která nechtěli jíst, 5) konzumace menšího jídla, než bylo potřeba, 6) konzumace méně jídel během dne, 7) nemít žádné jídlo k jídlu, 8) chození spát v noci hladový, a 9) přežití celého dne a noci bez jídla.
Položky hodnoceny jako "ano" (1) nebo "ne" (0).
|
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Zaměstnání
Časové okno: Výchozí hodnota, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Zaměstnanecký status měřený jednou položkou s atributy podle Ministerstva práce USA.
|
Výchozí hodnota, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Finanční pohoda (Škála finanční pohody Úřadu pro ochranu spotřebitele ve finančnictví)
Časové okno: Výchozí hodnota, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Každá položka je hodnocena od 0 do 4 a sečtena do celkového součtu.
Tento celkový součet je následně převeden na celkovou hodnotu odpovědi na stupnici CFPB finanční pohody v rozsahu 0-100, kde vyšší skóre znamená větší pocit finanční pohody. |
Výchozí hodnota, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Psychická úzkost (Kessler 6)
Časové okno: Výchozí hodnota, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Každá položka je hodnocena od nuly „nikdy“ do čtyř „vždy“. Skóre 6 položek se poté sečte, čímž se získá minimální skóre 0 a maximální skóre 24. Nízké skóre indikuje nízkou úroveň psychické tísně a vysoké skóre indikuje vysokou úroveň psychické tísně.
|
Výchozí hodnota, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Obecné zdraví
Časové okno: Baseline, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Sebehodnocení celkového zdraví měřené jednou otázkou z dotazníku SF-36: "Obecně byste řekli, že vaše zdraví je:", s 5bodovou stupnicí od Špatné po Výborné.
|
Baseline, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Užívání návykových látek (UNCOPE)
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Šest položek, každá hodnocena 0 (ne) nebo 1 (ano).
Skóre dva nebo více naznačuje možnou problematickou spotřebu návykových látek. |
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amy Castro, PhD, The University of Pennsylvania
- Vrchní vyšetřovatel: Stacia West, PhD, The University of Pennsylvania
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11235 (DAIDS ES Registry Number)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Finanční transfer
-
Harvard Medical School (HMS and HSDM)University of Michigan; Brigham and Women's Hospital; Harvard UniversityAktivní, ne náborVyužití zdravotní péče | Náklady na zdravotní péčiSpojené státy
-
Harvard Medical School (HMS and HSDM)Brigham and Women's HospitalAktivní, ne náborSouvisející s těhotenstvím | Potrat | Vzory mateřské péčeSpojené státy
-
Harvard Medical School (HMS and HSDM)Brigham and Women's Hospital; Cambridge Health AllianceDokončeno
-
The National Center on Addiction and Substance...Patient-Centered Outcomes Research InstituteDokončeno