- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07265375
Drugie Szansy Stypendia RCT
Randomizowane Badanie Kontrolowane Stypendiów Drugiej Szansy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przejście z odbywania kary pozbawienia wolności do reintegracji społecznej reprezentuje skończony okres czasu pełen wyjątkowych wyzwań, często pogarszanych przez grzywny i inne ograniczenia strukturalne związane z ograniczonym dostępem do mieszkań, rynku pracy i świadczeń publicznych. W związku z tym osoby opuszczające więzienia są najbardziej narażone na recydywę i inne negatywne skutki dla dobrostanu w początkowym okresie po zwolnieniu.
Projekt zakłada włączenie około 200 osób z obszaru Omaha w stanie Nebraska, które będą otrzymywać 750 dolarów miesięcznie przez okres jednego roku. Kolejnych 250 osób zostanie przydzielonych do grupy kontrolnej i nie będzie otrzymywać transferów gotówkowych, ale będzie mogło uczestniczyć w działaniach badawczych. Dorośli opuszczający więzienia stanowe Nebraski będą uprawnieni do udziału, jeśli opuszczają więzienie w określonym przedziale czasowym i nie mają skazania za przestępstwo seksualne lub zabójstwo.
Podłużne powtarzane pomiary będą wykorzystywane poprzez ankiety przeprowadzane na początku, po 6 miesiącach, 12 miesiącach i w odstępach 18-miesięcznych. Przyszłe zaangażowanie w system prawny karny będzie mierzone przy użyciu połączonych danych administracyjnych z Departamentu Więziennictwa. Wybrana grupa 30 uczestników z różnych grup badawczych zostanie również zaproszona do udziału w pogłębionych wywiadach z naukowcem badawczym CGIR i zespołem w wielu punktach czasowych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Stacia West Principle Investigator, PhD
- Numer telefonu: 215-898-5512
- E-mail: west.stacia@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Opuszczenie więzień stanu Nebraska w okresie rekrutacji do badania
Kryteria wyłączenia:
- Skazanie za przestępstwo seksualne lub zabójstwo
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Brak interwencji
|
|
|
Eksperymentalny: Leczenie
Odbiorcy stypendium
|
Świadczenie miesięcznego transferu gotówkowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgodność po wypuszczeniu z płatnością opłat
Ramy czasowe: 1 rok od daty zwolnienia lub przez okres wymaganego nadzoru, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
Zgodność/niezgodność z płatnościami opłat po zwolnieniu.
Liczba płatności opłat (ciągła) oraz terminowa płatność jako zmienna wynikowa binarna (t/n) dla każdej instancji.
|
1 rok od daty zwolnienia lub przez okres wymaganego nadzoru, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
|
Nawrót przestępczości
Ramy czasowe: 1 rok po dacie wydania
|
Stosowana wobec dorosłych recydywa oznacza prawomocny wyrok za wykroczenie klasy I lub II, przestępstwo klasy IV lub wyższej albo wykroczenie klasy W wynikające z naruszenia prawa stanowego w ciągu 1 roku od udanego zwolnienia.
|
1 rok po dacie wydania
|
|
Przestrzeganie warunków po zwolnieniu
Ramy czasowe: 1 rok od daty wydania lub na czas wymaganego nadzoru, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
Przestrzeganie/nieprzestrzeganie warunków po zwolnieniu.
Liczba przypadków dla każdego warunku ograniczonego datami nałożenia warunków.
|
1 rok od daty wydania lub na czas wymaganego nadzoru, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Status mieszkaniowy
Ramy czasowe: Początkowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Status mieszkaniowy (np. najemca, właściciel domu, najem z opcją wykupu itp.) zgłoszony w poprzednim miesiącu.
|
Początkowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Bezpieczeństwo żywnościowe (Skala Dostępu do Niepewności Żywnościowej w Gospodarstwie Domowym)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
9 pozycji do oceny braku bezpieczeństwa żywnościowego w ciągu ostatnich czterech tygodni: 1) obawa o brak wystarczającej ilości jedzenia, 2) niemożność spożywania preferowanych pokarmów, 3) spożywanie ograniczonej różnorodności pokarmów, 4) konieczność spożywania niechcianych pokarmów, 5) spożywanie mniejszego posiłku niż potrzeba, 6) spożywanie mniejszej liczby posiłków w ciągu dnia, 7) brak jedzenia do spożycia, 8) kładzenie się spać głodnym oraz 9) przejście całego dnia i nocy bez jedzenia.
Pozycje oceniane jako "tak" (1) lub "nie" (0).
|
Punkt wyjściowy, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Zatrudnienie
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Status zatrudnienia mierzony za pomocą jednego elementu z atrybutami według Departamentu Pracy Stanów Zjednoczonych.
|
Linia wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Dobrostan finansowy (Skala Dobrostanu Finansowego Biura Ochrony Konsumentów Finansowych)
Ramy czasowe: Baseline, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 4 i sumowana do wyniku całkowitego.
Suma całkowita jest następnie przeliczana na ogólną wartość odpowiedzi w skali CFPB Financial Well-Being w zakresie od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe poczucie dobrostanu finansowego. |
Baseline, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Stres psychiczny (Kessler 6)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Każdy element jest oceniany od zera "nigdy" do czterech "zawsze".
Wyniki 6 elementów są następnie sumowane, co daje minimalny wynik 0 i maksymalny wynik 24.
Niskie wyniki wskazują na niski poziom dystresu psychicznego, a wysokie wyniki wskazują na wysoki poziom dystresu psychicznego.
|
Punkt wyjściowy, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Ogólny stan zdrowia
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Ogólny stan zdrowia zgłaszany przez pacjenta, mierzony za pomocą jednego pytania z kwestionariusza SF-36: "Ogólnie rzecz biorąc, jak oceniłbyś/oceniłabyś swoje zdrowie:", z 5-stopniową skalą od Złego do Doskonałego.
|
Linia wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Używanie substancji psychoaktywnych (UNCOPE)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Sześć pozycji, każda oceniana 0 (nie) lub 1 (tak).
Wynik dwóch lub więcej wskazuje na możliwe nadużywanie substancji.
|
Punkt wyjściowy, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Amy Castro, PhD, The University of Pennsylvania
- Główny śledczy: Stacia West, PhD, The University of Pennsylvania
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11235 (DAIDS ES Registry Number)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przelew środków
-
The University of Hong KongPeking University Third Hospital; Nanfang Hospital of Southern Medical University i inni współpracownicyZakończony
-
The National Center on Addiction and Substance...Patient-Centered Outcomes Research InstituteZakończonyADHD | Zaburzenia związane z używaniem substancjiStany Zjednoczone
-
University Hospital Virgen de las NievesInstituto de Salud Carlos IIIZakończonyBezpłodność | Ciąża, mnogaHiszpania
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyZapłodnienie in vitroEgipt
-
Ganin Fertility CenterNieznanyBezpłodność, kobieta | Słaba odpowiedź na indukcję owulacjiEgipt
-
Federal University of Minas GeraisZakończony
-
Stanford UniversityZakończonyBezpłodnośćStany Zjednoczone
-
IVI SevillaZakończony
-
Anja Bisgaard PinborgZealand University Hospital; Copenhagen University Hospital at Herlev; Hillerod... i inni współpracownicyZakończony
-
IgenomixZakończonyReceptywność endometriumHiszpania, Belgia, Brazylia, Bułgaria, Japonia, Panama, Indyk