- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07265375
Second Chance Stipends RCT
Randomisert kontrollert studie av stipend for andre sjanse
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Overgangen fra fengsling til reintegrering i samfunnet representerer en begrenset tidsperiode med unike utfordringer, ofte forverret av bøter og andre strukturelle begrensninger knyttet til begrenset tilgang til bolig, arbeidsstyrke og offentlige ytelser. Derfor er personer som forlater fengsler mest utsatt for tilbakefall og andre dårlige velværesutfall i den første perioden etter løslatelsen.
Prosjektet vil rekruttere omtrent 200 personer i Omaha, NE-området for å motta 750 dollar per måned over en ettårsperiode. Ytterligere 250 vil bli tildelt kontrollgruppen og vil ikke motta kontantoverføringene, men vil være kvalifisert til å delta i forskningsaktiviteter. Voksne som forlater Nebraskas statsfengsler vil være kvalifisert til å delta hvis de forlater fengsel i den spesifiserte tidsrammen og ikke har en dom for seksualforbrytelse eller drap.
Longitudinale gjentatte målinger vil bli brukt gjennom undersøkelser utført ved utgangspunktet, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneders intervaller. Fremtidig involvering med det strafferettslige systemet vil bli målt ved bruk av koblede administrative data fra fengselsvesenet. En utvalgt gruppe på 30 deltakere på tvers av studiegrupper vil også bli invitert til å delta i dybdeintervjuer med en CGIR-forsker og team på flere tidspunkter.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Stacia West Principle Investigator, PhD
- Telefonnummer: 215-898-5512
- E-post: west.stacia@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Forlater Nebraska statsfengsler i studieinnskrivningsperioden
Eksklusjonskriterier:
- Dom for seksualforbrytelse eller drap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
Ingen inngrep
|
|
|
Eksperimentell: Behandling
Stipendiater
|
Bestemmelse om månedlig kontantoverføring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Etterløpende overholdelse av gebetbetaling
Tidsramme: 1 år etter utgivelsesdato eller i løpet av nødvendig tilsynsperiode, avhengig av hva som inntreffer først
|
Overholdelse/manglende overholdelse av etterløsningsgebyrbetaling.
En telling av gebyrbetalinger (kontinuerlig) og rettidig betaling som en binær utfallsvariabel (j/n) for hver forekomst.
|
1 år etter utgivelsesdato eller i løpet av nødvendig tilsynsperiode, avhengig av hva som inntreffer først
|
|
Residivisme
Tidsramme: 1 år etter utgivelsesdato
|
Ved anvendelse på voksne skal tilbakefall bety en endelig domfellelse for en klasse I- eller II-forseelse, en klasse IV-forbrytelse eller høyere, eller en klasse W-forseelse basert på brudd på delstatsloven innen 1 år etter vellykket løslatelse.
|
1 år etter utgivelsesdato
|
|
Overholdelse av vilkår etter utskriving
Tidsramme: 1 år etter utgivelsesdato eller for varigheten av påkrevd tilsyn, avhengig av hva som kommer først
|
Overholdelse/manglende overholdelse av vilkår etter løslatelse.
En telling av tilfeller for hvert vilkår avgrenset av datoer for fastsatte vilkår.
|
1 år etter utgivelsesdato eller for varigheten av påkrevd tilsyn, avhengig av hva som kommer først
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bostatus
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Boligstatus (f.eks. leietaker, boligeier, leie-kjøp, etc.) rapportert i forrige måned.
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Matvaresikkerhet (Household Food Insecurity Access Scale)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
9 spørsmål for å vurdere matusikkerhet de siste fire ukene: 1) bekymring for ikke å ha nok mat, 2) manglende evne til å spise foretrukket mat, 3) spising av et begrenset utvalg matvarer, 4) å måtte spise mat de ikke ønsket å spise, 5) å spise et mindre måltid enn nødvendig, 6) å spise færre måltider på en dag, 7) å ikke ha mat å spise, 8) å gå til sengs om natten sulten, og 9) å gå en hel dag og natt uten å spise.
Spørsmålene poengsettes som "ja" (1) eller "nei" (0).
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Ansettelse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Arbeidsstatus målt ved ett spørsmål med attributter i henhold til U.S. Department of Labor.
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Finansiell velvære (Consumer Financial Protection Bureau Financial Wellbeing Scale)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Hvert element poengsettes fra 0 til 4 og summeres til en total.
Summen konverteres deretter til en total responsverdi på CFPB Financial Well-Being Scale fra 0-100, hvor høyere score indikerer en større følelse av økonomisk velvære.
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Psykisk ubehag (Kessler 6)
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder, 12 måneder
|
Hvert element scores fra null «ingen av gangene» til fire «hele tiden».
Poengsummene for de 6 elementene summeres deretter, noe som gir en minimumsscore på 0 og en maksimumsscore på 24.
Lave poengsummer indikerer lave nivåer av psykologisk belastning, og høye poengsummer indikerer høye nivåer av psykologisk belastning.
|
Utgangspunkt, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Generell helse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Selvrapportert generell helse målt med ett spørsmål fra SF-36: "Generelt sett, vil du si at helsen din er:", med en 5-punkts skala fra Dårlig til Utmerket.
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Substansbruk (UNCOPE)
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder, 12 måneder
|
Seks elementer, hver scoret 0 (nei) eller 1 (ja).
En score på to eller mer indikerer mulig misbruk av rusmidler.
|
Utgangspunkt, 6 måneder, 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amy Castro, PhD, The University of Pennsylvania
- Hovedetterforsker: Stacia West, PhD, The University of Pennsylvania
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11235 (DAIDS ES Registry Number)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .