- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07265375
Subsídios de Segunda Oportunidade RCT
Estudo Controlado Randomizado de Subsídios de Segunda Oportunidade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A transição do encarceramento para a reintegração na comunidade representa um período de tempo finito de desafios únicos, frequentemente exacerbados por multas e outras restrições estruturais associadas ao acesso limitado a habitação, força de trabalho e benefícios públicos. Como tal, os indivíduos que saem das prisões estão mais vulneráveis à reincidência e a outros resultados negativos de bem-estar durante o período inicial após a sua libertação.
O projeto irá recrutar aproximadamente 200 indivíduos na área de Omaha, NE, para receber 750 dólares por mês durante um período de um ano. Outros 250 serão atribuídos ao grupo de controlo e não receberão as transferências de dinheiro, mas serão elegíveis para participar em atividades de investigação. Adultos que saem das prisões estatais do Nebraska serão elegíveis para participar se estiverem a sair da prisão durante o período de tempo especificado e não tiverem uma condenação por crime sexual ou homicídio.
Medidas repetidas longitudinais serão utilizadas através de inquéritos realizados na linha de base e em intervalos de 6 meses, 12 meses e 18 meses. O envolvimento futuro com o sistema legal criminal será medido utilizando dados administrativos ligados do Departamento de Correções. Um grupo selecionado de 30 participantes de todos os grupos do estudo também será convidado a participar em entrevistas aprofundadas com um cientista de investigação da CGIR e a sua equipa em múltiplos momentos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Stacia West Principle Investigator, PhD
- Número de telefone: 215-898-5512
- E-mail: west.stacia@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade igual ou superior a 18 anos
- Saída de prisões estaduais do Nebraska durante o período de inscrição no estudo
Critérios de exclusão:
- Condenação por crime sexual ou homicídio
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Sem intervenção
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Experimental: Tratamento
Beneficiários da bolsa
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Prestação de transferência monetária mensal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cumprimento pós-liberação com o pagamento de taxas
Prazo: 1 ano após a data de lançamento ou pela duração da supervisão necessária, o que ocorrer primeiro
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Cumprimento/não cumprimento do pagamento de taxas após a libertação.
Uma contagem de pagamentos de taxas (contínua) e o pagamento pontual como uma variável de resultado binária (sim/não) para cada instância.
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1 ano após a data de lançamento ou pela duração da supervisão necessária, o que ocorrer primeiro
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Reincidência
Prazo: 1 ano a partir da data de lançamento
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Tal como aplicado a adultos, a reincidência significa uma condenação final por um crime de menor gravidade de Classe I ou II, um crime de Classe IV ou superior, ou um crime de menor gravidade de Classe W com base numa violação da lei estadual no prazo de 1 ano após ser libertado com sucesso.
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1 ano a partir da data de lançamento
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Conformidade pós-libertação com as condições
Prazo: 1 ano após a data de libertação ou durante o período de supervisão necessário, o que ocorrer primeiro
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Cumprimento/incumprimento das condições pós-libertação.
Uma contagem de instâncias para cada condição delimitada pelas datas de imposição das condições. |
1 ano após a data de libertação ou durante o período de supervisão necessário, o que ocorrer primeiro
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estado de habitação
Prazo: Baseline, 6 meses, 12 meses
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Estado habitacional (por exemplo, inquilino, proprietário, arrendamento com opção de compra, etc.) relatado no mês anterior.
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Baseline, 6 meses, 12 meses
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Segurança alimentar (Escala de Acesso à Insegurança Alimentar Doméstica)
Prazo: Baseline, 6 meses, 12 meses
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9 itens para avaliar a insegurança alimentar nas últimas quatro semanas: 1) preocupação por não ter comida suficiente, 2) incapacidade de comer os alimentos preferidos, 3) comer uma variedade limitada de alimentos, 4) ter de comer alimentos que não se queria comer, 5) comer uma refeição mais pequena do que a necessária, 6) comer menos refeições num dia, 7) não ter comida para comer, 8) ir dormir com fome, e 9) passar um dia e uma noite inteiros sem comer.
Itens classificados como "sim" (1) ou "não" (0).
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Baseline, 6 meses, 12 meses
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Emprego
Prazo: Baseline, 6 meses, 12 meses
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Estado de emprego medido por um item com atributos de acordo com o Departamento do Trabalho dos EUA.
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Baseline, 6 meses, 12 meses
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Bem-estar financeiro (Escala de Bem-Estar Financeiro do Bureau de Proteção Financeira do Consumidor)
Prazo: Baseline, 6 meses, 12 meses
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Cada item é pontuado de 0 a 4 e somado num total.
O total é depois convertido num valor de resposta total na Escala de Bem-Estar Financeiro do CFPB, de 0 a 100, em que pontuações mais altas indicam um maior sentido de bem-estar financeiro.
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Baseline, 6 meses, 12 meses
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Sofrimento psicológico (Kessler 6)
Prazo: Baseline, 6 meses, 12 meses
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Cada item é pontuado de zero "nunca" a quatro "sempre".
As pontuações dos 6 itens são depois somadas, obtendo-se uma pontuação mínima de 0 e uma pontuação máxima de 24.
Pontuações baixas indicam baixos níveis de sofrimento psicológico e pontuações altas indicam altos níveis de sofrimento psicológico.
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Baseline, 6 meses, 12 meses
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Saúde geral
Prazo: Baseline, 6 meses, 12 meses
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Estado de saúde geral auto-reportado medido por uma pergunta do SF-36: "Em geral, diria que a sua saúde é:", com uma escala de 5 pontos de Muito Má a Excelente.
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Baseline, 6 meses, 12 meses
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Uso de substâncias (UNCOPE)
Prazo: Baseline, 6 meses, 12 meses
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Seis itens, cada um pontuado com 0 (não) ou 1 (sim).
Uma pontuação de dois ou mais indica possível abuso de substâncias. |
Baseline, 6 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amy Castro, PhD, The University of Pennsylvania
- Investigador principal: Stacia West, PhD, The University of Pennsylvania
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11235 (DAIDS ES Registry Number)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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