- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07265375
Zweite-Chance-Stipendien RCT
Zufallsgesteuerte Studie zu Stipendien zweiter Chance
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Übergang von der Inhaftierung zur Wiedereingliederung in die Gemeinschaft stellt einen begrenzten Zeitraum mit einzigartigen Herausforderungen dar, die oft durch Geldstrafen und andere strukturelle Einschränkungen verschärft werden, die mit begrenztem Zugang zu Wohnraum, Arbeitskräften und Sozialleistungen verbunden sind. Daher sind Personen, die aus dem Gefängnis entlassen werden, in der Anfangsphase nach ihrer Entlassung am anfälligsten für Rückfälligkeit und andere negative Wohlbefindensfolgen.
Das Projekt wird etwa 200 Personen im Raum Omaha, NE, aufnehmen, die über einen Zeitraum von einem Jahr monatlich 750 US-Dollar erhalten. Weitere 250 Personen werden der Kontrollgruppe zugewiesen und erhalten keine Geldtransfers, sind jedoch berechtigt, an Forschungsaktivitäten teilzunehmen. Erwachsene, die aus den staatlichen Gefängnissen von Nebraska entlassen werden, sind teilnahmeberechtigt, wenn sie während des festgelegten Zeitraums aus dem Gefängnis entlassen werden und keine Verurteilung wegen eines Sexualdelikts oder Tötungsdelikts vorliegt.
Längsschnittliche wiederholte Messungen werden durch Befragungen zu Beginn, nach 6 Monaten, 12 Monaten und 18 Monaten durchgeführt. Die künftige Beteiligung am Strafrechtssystem wird anhand verknüpfter Verwaltungsdaten des Justizministeriums gemessen. Eine ausgewählte Gruppe von 30 Teilnehmern aus allen Studiengruppen wird außerdem eingeladen, zu mehreren Zeitpunkten an vertiefenden Interviews mit einem CGIR-Forschungswissenschaftler und seinem Team teilzunehmen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Stacia West Principle Investigator, PhD
- Telefonnummer: 215-898-5512
- E-Mail: west.stacia@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 18 Jahre alt
- Austritt aus Gefängnissen im Bundesstaat Nebraska während des Studienanmeldezeitraums
Ausschlusskriterien:
- Verurteilung wegen Sexualstraftat oder Tötungsdelikt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Kein Eingriff
|
|
|
Experimental: Behandlung
Stipendiaten
|
Bereitstellung von monatlichen Geldtransfers
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Einhaltung der Gebührenzahlung nach der Freigabe
Zeitfenster: 1 Jahr nach dem Veröffentlichungsdatum oder für die Dauer der erforderlichen Aufsicht, je nachdem, was früher eintritt
|
Einhaltung/Nichteinhaltung der Zahlung von Gebühren nach der Freigabe.
Eine Zählung der Gebührenzahlungen (kontinuierlich) und die pünktliche Zahlung als binäre Ergebnisvariable (j/n) für jeden Fall.
|
1 Jahr nach dem Veröffentlichungsdatum oder für die Dauer der erforderlichen Aufsicht, je nachdem, was früher eintritt
|
|
Rückfall
Zeitfenster: 1 Jahr nach Veröffentlichungsdatum
|
Bei Erwachsenen gilt als Rückfall eine rechtskräftige Verurteilung wegen eines Vergehens der Klasse I, II, W oder eines Verbrechens der Klasse IV oder höher aufgrund eines Verstoßes gegen Landesrecht innerhalb eines Jahres nach erfolgreicher Entlassung.
|
1 Jahr nach Veröffentlichungsdatum
|
|
Einhaltung der Auflagen nach Freilassung
Zeitfenster: 1 Jahr nach dem Veröffentlichungsdatum oder für die Dauer der erforderlichen Überwachung, je nachdem, welcher Zeitraum kürzer ist
|
Einhaltung/Nichteinhaltung der Auflagen nach der Entlassung.
Eine Zählung der Vorfälle für jede Auflage, begrenzt durch die Daten der festgelegten Auflagen. |
1 Jahr nach dem Veröffentlichungsdatum oder für die Dauer der erforderlichen Überwachung, je nachdem, welcher Zeitraum kürzer ist
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wohnsituation
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate
|
Wohnsituation (z. B. Mieter, Eigentümer, Mietkauf usw.), die im Vormonat angegeben wurde.
|
Baseline, 6 Monate, 12 Monate
|
|
Ernährungssicherheit (Household Food Insecurity Access Scale)
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate
|
9 Items zur Bewertung der Ernährungsunsicherheit in den letzten vier Wochen: 1) Sorge, nicht genug Nahrung zu haben, 2) Unfähigkeit, bevorzugte Lebensmittel zu essen, 3) Verzehr einer begrenzten Auswahl an Lebensmitteln, 4) Notwendigkeit, ungewollte Lebensmittel zu essen, 5) Verzehr einer kleineren Mahlzeit als nötig, 6) Verzehr weniger Mahlzeiten pro Tag, 7) Keine Nahrung zum Essen vorhanden, 8) Hungrig ins Bett gehen und 9) Einen ganzen Tag und Nacht ohne Essen auskommen.
Items werden mit "ja" (1) oder "nein" (0) bewertet.
|
Baseline, 6 Monate, 12 Monate
|
|
Beschäftigung
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate
|
Beschäftigungsstatus, gemessen anhand eines Einzelpostens mit Attributen gemäß dem US-Arbeitsministerium.
|
Baseline, 6 Monate, 12 Monate
|
|
Finanzielle Wohlfahrt (Consumer Financial Protection Bureau Financial Wellbeing Scale)
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate, 12 Monate
|
Jeder Punkt wird von 0 bis 4 bewertet und zu einer Summe addiert.
Die Gesamtsumme wird dann in einen Gesamtantwortwert auf der CFPB Financial Well-Being Scale von 0-100 umgewandelt, wobei höhere Werte ein größeres Gefühl der finanziellen Wohlfahrt anzeigen.
|
Ausgangswert, 6 Monate, 12 Monate
|
|
Psychische Belastung (Kessler 6)
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate
|
Jeder Punkt wird von null „nie“ bis vier „immer“ bewertet.
Die Punkte der 6 Items werden dann summiert, was einen Mindestpunktwert von 0 und einen Höchstpunktwert von 24 ergibt.
Niedrige Punktwerte deuten auf ein geringes Maß an psychischer Belastung hin, hohe Punktwerte deuten auf ein hohes Maß an psychischer Belastung hin.
|
Baseline, 6 Monate, 12 Monate
|
|
Allgemeine Gesundheit
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate
|
Selbstberichtete allgemeine Gesundheit, gemessen an einer Frage aus dem SF-36: "Im Allgemeinen würden Sie sagen, dass Ihre Gesundheit ist:", mit einer 5-Punkte-Skala von Schlecht bis Ausgezeichnet.
|
Baseline, 6 Monate, 12 Monate
|
|
Substanzkonsum (UNCOPE)
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate
|
Sechs Punkte, jeweils bewertet mit 0 (nein) oder 1 (ja).
Ein Wert von zwei oder mehr deutet auf möglichen Substanzmissbrauch hin.
|
Baseline, 6 Monate, 12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Amy Castro, PhD, The University of Pennsylvania
- Hauptermittler: Stacia West, PhD, The University of Pennsylvania
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 11235 (DAIDS ES Registry Number)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Geldtransfer
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Abgeschlossen
-
The National Center on Addiction and Substance...Patient-Centered Outcomes Research InstituteAbgeschlossenADHS | SubstanzgebrauchsstörungenVereinigte Staaten
-
New York UniversityUniversity of Nairobi; Impact Research & Development OrganizationAbgeschlossenHIV | Heranwachsendes Verhalten | GeschlechtVereinigte Staaten, Kenia