- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07265375
Second Chance Stipends RCT
Randomiserad kontrollerad studie om stipendier för andra chanser
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Övergången från frihetsberövande till återintegrering i samhället utgör en begränsad tidsperiod med unika utmaningar, som ofta förvärras av böter och andra strukturella begränsningar kopplade till begränsad tillgång till bostäder, arbetskraft och offentliga förmåner. Därför är individer som lämnar fängelser mest sårbara för återfall i brott och andra dåliga välbefinnandeutfall under den första perioden efter frigivningen.
Projektet kommer att rekrytera cirka 200 individer i Omaha, Nebraska-området för att få 750 USD per månad under en ettårsperiod. Ytterligare 250 kommer att tilldelas kontrollgruppen och kommer inte att få kontantöverföringarna men kommer att vara berättigade att delta i forskningsaktiviteter. Vuxna som lämnar Nebraskas statsfängelser kommer att vara berättigade att delta om de lämnar fängelse under den angivna tidsramen och inte har en dom för sexualbrott eller mord.
Longitudinella upprepade mätningar kommer att användas genom enkäter som genomförs vid baslinje, 6 månader, 12 månader och 18 månaders intervall. Framtida inblandning i det straffrättsliga systemet kommer att mätas med länkade administrativa data från Department of Corrections. En utvald grupp på 30 deltagare över studiegrupper kommer också att bjudas in att delta i djupintervjuer med en CGIR-forskare och team vid flera tidpunkter.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Stacia West Principle Investigator, PhD
- Telefonnummer: 215-898-5512
- E-post: west.stacia@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Lämnar Nebraskas statsfängelser under studieperioden
Exklusionskriterier:
- Dömd för sexualbrott eller mord
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Inget ingripande
|
|
|
Experimentell: Behandling
Stipendiemottagare
|
Bestämmelse om månatlig kontantöverföring
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Efter släppande följsamhet med betalning av avgifter
Tidsram: 1 år efter släppdatumet eller under den tid som krävs för tillsyn, beroende på vilket som inträffar först
|
Efterlevnad/icke-efterlevnad av avgiftsbetalning efter frisläppandet.
En räkning av avgiftsbetalningar (kontinuerlig) och punktlig betalning som en binär utfallsvariabel (ja/nej) för varje instans.
|
1 år efter släppdatumet eller under den tid som krävs för tillsyn, beroende på vilket som inträffar först
|
|
Återfall i brott
Tidsram: 1 år efter releasedatum
|
Vid tillämpning på vuxna skall återfall i brott avse en slutlig fällande dom för ett klass I- eller klass II-förseelse, ett klass IV-brott eller högre, eller ett klass W-förseelse baserat på en överträdelse av statlig lag inom 1 år efter att ha blivit framgångsrikt frigiven.
|
1 år efter releasedatum
|
|
Efterlevnad av villkor efter frigivning
Tidsram: 1 år efter frigivningsdatum eller under den tid som övervakning krävs, beroende på vilket som inträffar först
|
Efterlevnad/icke-efterlevnad av villkor efter frigivning.
Ett antal instanser för varje villkor avgränsat av datum då villkoren ålades.
|
1 år efter frigivningsdatum eller under den tid som övervakning krävs, beroende på vilket som inträffar först
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bostadssituation
Tidsram: Baseline, 6 månader, 12 månader
|
Bostadsstatus (t.ex. hyresgäst, fastighetsägare, hyresköp, etc.) rapporterad under föregående månad.
|
Baseline, 6 månader, 12 månader
|
|
Livsmedelssäkerhet (Household Food Insecurity Access Scale)
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader
|
9 frågor för att bedöma matosäkerhet under de senaste fyra veckorna: 1) oro för att inte ha tillräckligt med mat, 2) oförmåga att äta föredragen mat, 3) äta en begränsad variation av livsmedel, 4) behöva äta mat som de inte ville äta, 5) äta en mindre måltid än vad som behövdes, 6) äta färre måltider på en dag, 7) ha ingen mat att äta, 8) gå och lägga sig hungrig på natten, och 9) gå en hel dag och natt utan att äta.
Frågorna poängsätts som "ja" (1) eller "nej" (0).
|
Baslinje, 6 månader, 12 månader
|
|
Anställning
Tidsram: Baseline, 6 månader, 12 månader
|
Arbetsstatus som mäts med en fråga med attribut enligt USA:s arbetsmarknadsdepartement.
|
Baseline, 6 månader, 12 månader
|
|
Finansiellt välbefinnande (Consumer Financial Protection Bureau Financial Wellbeing Scale)
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader
|
Varje poäng sätts mellan 0 och 4 och summeras till en totalsumma.
Summan omvandlas sedan till ett totalt responsvärde på CFPB Financial Well-Being Scale från 0-100, där högre poäng indikerar en större känsla av ekonomiskt välbefinnande.
|
Baslinje, 6 månader, 12 månader
|
|
Psykisk oro (Kessler 6)
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader
|
Varje post poängsätts från noll "aldrig" till fyra "hela tiden".
Poängen för de 6 posterna summeras sedan, vilket ger en minimipoäng på 0 och en maximipoäng på 24.
Låga poäng indikerar låga nivåer av psykisk ohälsa och höga poäng indikerar höga nivåer av psykisk ohälsa.
|
Baslinje, 6 månader, 12 månader
|
|
Allmän hälsa
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader
|
Självrapporterad allmän hälsa mätt med en fråga från SF-36: "I allmänhet, skulle du säga att din hälsa är:", med en 5-gradig skala från Dålig till Utmärkt.
|
Baslinje, 6 månader, 12 månader
|
|
Substansbruk (UNCOPE)
Tidsram: Baseline, 6 månader, 12 månader
|
Sex frågor, varje poängsatt 0 (nej) eller 1 (ja).
En poäng på två eller fler indikerar möjligt substansmissbruk.
|
Baseline, 6 månader, 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Amy Castro, PhD, The University of Pennsylvania
- Huvudutredare: Stacia West, PhD, The University of Pennsylvania
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11235 (DAIDS ES Registry Number)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .