- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07265375
Second Chance Stipends RCT
Studio Controllato Randomizzato per Borse di Studio Seconda Opportunità
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il passaggio dall'incarcerazione al reinserimento nella comunità rappresenta un periodo di tempo limitato caratterizzato da sfide uniche, spesso aggravate da multe e altri vincoli strutturali associati all'accesso limitato all'alloggio, alla forza lavoro e ai benefici pubblici. Di conseguenza, le persone che escono dal carcere sono più vulnerabili alla recidiva e ad altri esiti negativi per il benessere durante il periodo iniziale successivo al loro rilascio.
Il progetto arruolerà circa 200 individui nell'area di Omaha, NE, per ricevere 750 dollari al mese per un periodo di un anno. Altri 250 saranno assegnati al gruppo di controllo e non riceveranno i trasferimenti in denaro, ma saranno idonei a partecipare alle attività di ricerca. Gli adulti che escono dalle carceri statali del Nebraska saranno idonei a partecipare se escono dal carcere durante il periodo di tempo specificato e non hanno una condanna per reati sessuali o omicidio.
Saranno utilizzate misure longitudinali ripetute attraverso sondaggi condotti al basale, a 6 mesi, 12 mesi e a intervalli di 18 mesi. Il coinvolgimento futuro con il sistema legale penale sarà misurato utilizzando dati amministrativi collegati del Dipartimento di Correzione. Un gruppo selezionato di 30 partecipanti tra i gruppi di studio sarà anche invitato a partecipare a interviste approfondite con un ricercatore CGIR e il team in più momenti temporali.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Stacia West Principle Investigator, PhD
- Numero di telefono: 215-898-5512
- Email: west.stacia@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età di 18 anni o superiore
- Uscita dalle carceri dello stato del Nebraska durante il periodo di arruolamento dello studio
Criteri di esclusione:
- Condanna per reato sessuale o omicidio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo
Nessun intervento
|
|
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Sperimentale: Trattamento
Destinatari della borsa di studio
|
Disposizione sul trasferimento mensile di denaro contante
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conformità post-rilascio con il pagamento delle tasse
Lasso di tempo: 1 anno dalla data di rilascio o per la durata della supervisione richiesta, a seconda di quale evento si verifichi prima
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Conformità/non conformità con il pagamento delle tariffe dopo il rilascio.
Un conteggio dei pagamenti delle tariffe (continuo) e il pagamento puntuale come variabile di risultato binario (s/n) per ogni istanza.
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1 anno dalla data di rilascio o per la durata della supervisione richiesta, a seconda di quale evento si verifichi prima
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|
Recidiva
Lasso di tempo: 1 anno dopo la data di rilascio
|
Ai fini dell'applicazione agli adulti, per recidiva si intende una condanna definitiva per un reato minore di Classe I o II, un crimine di Classe IV o superiore, o un reato minore di Classe W basato su una violazione della legge statale entro 1 anno dal rilascio con successo.
|
1 anno dopo la data di rilascio
|
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Conformità post-rilascio alle condizioni
Lasso di tempo: 1 anno dalla data di rilascio o per la durata della supervisione richiesta, a seconda di quale termine scade prima
|
RispettO/Non rispetto delle condizioni post-liberazione.
Una conteggio delle istanze per ogni condizione entro le date in cui sono state imposte le condizioni.
|
1 anno dalla data di rilascio o per la durata della supervisione richiesta, a seconda di quale termine scade prima
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stato abitativo
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi, 12 mesi
|
Stato abitativo (ad esempio, affittuario, proprietario di casa, affitto con riscatto, ecc.) riportato nel mese precedente.
|
Baseline, 6 mesi, 12 mesi
|
|
Sicurezza alimentare (Scala di accesso all'insicurezza alimentare domestica)
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi, 12 mesi
|
9 elementi per valutare l'insicurezza alimentare nelle ultime quattro settimane: 1) preoccupazione di non avere cibo a sufficienza, 2) incapacità di mangiare cibi preferiti, 3) consumo di una varietà limitata di cibi, 4) necessità di mangiare cibi che non si volevano mangiare, 5) consumo di un pasto più piccolo del necessario, 6) consumo di meno pasti in un giorno, 7) non avere cibo da mangiare, 8) andare a letto la sera affamati, e 9) passare un'intera giornata e notte senza mangiare.
Gli elementi sono valutati come "sì" (1) o "no" (0).
|
Baseline, 6 mesi, 12 mesi
|
|
Occupazione
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi, 12 mesi
|
Stato occupazionale misurato da un elemento con attributi secondo il Dipartimento del Lavoro degli Stati Uniti.
|
Baseline, 6 mesi, 12 mesi
|
|
Benessere finanziario (Scala del Benessere Finanziario del Consumer Financial Protection Bureau)
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi, 12 mesi
|
Ogni elemento viene valutato da 0 a 4 e sommato per ottenere un totale.
La somma totale viene poi convertita in un valore di risposta totale sulla scala del benessere finanziario CFPB da 0 a 100, dove punteggi più alti indicano un maggiore senso di benessere finanziario.
|
Baseline, 6 mesi, 12 mesi
|
|
Distress psicologico (Kessler 6)
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi, 12 mesi
|
Ogni elemento viene valutato da zero "mai" a quattro "sempre".
I punteggi dei 6 elementi vengono poi sommati, ottenendo un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 24.
Punteggi bassi indicano bassi livelli di disagio psicologico e punteggi alti indicano alti livelli di disagio psicologico.
|
Baseline, 6 mesi, 12 mesi
|
|
Salute generale
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi, 12 mesi
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Salute generale autoriferita misurata da una domanda dell'SF-36: "In generale, diresti che la tua salute è:", con una scala a 5 punti da Scarso a Eccellente.
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Baseline, 6 mesi, 12 mesi
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Uso di sostanze (UNCOPE)
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi, 12 mesi
|
Sei elementi, ciascuno valutato 0 (no) o 1 (sì).
Un punteggio di due o più indica un possibile abuso di sostanze.
|
Baseline, 6 mesi, 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Amy Castro, PhD, The University of Pennsylvania
- Investigatore principale: Stacia West, PhD, The University of Pennsylvania
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11235 (DAIDS ES Registry Number)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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