- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07265375
Segundas Oportunidades de Becas ECA
Ensayo Controlado Aleatorio de Subsidios de Segunda Oportunidad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La transición del encarcelamiento a la reinserción comunitaria representa un período de tiempo finito con desafíos únicos, a menudo exacerbados por multas y otras restricciones estructurales asociadas con el acceso limitado a la vivienda, la fuerza laboral y los beneficios públicos. Por lo tanto, las personas que salen de prisión son más vulnerables a la reincidencia y otros resultados negativos de bienestar durante el período inicial posterior a su liberación.
El proyecto inscribirá aproximadamente a 200 personas en el área de Omaha, NE, para recibir $750 por mes durante un período de un año. Otras 250 serán asignadas al grupo de control y no recibirán las transferencias en efectivo, pero serán elegibles para participar en las actividades de investigación. Los adultos que salgan de las prisiones estatales de Nebraska serán elegibles para participar si salen de prisión durante el período de tiempo especificado y no tienen una condena por delito sexual u homicidio.
Se utilizarán medidas repetidas longitudinales a través de encuestas realizadas en el momento inicial, y a intervalos de 6 meses, 12 meses y 18 meses. La participación futura con el sistema legal penal se medirá utilizando datos administrativos vinculados del Departamento de Correcciones. Un grupo selecto de 30 participantes de todos los grupos de estudio también será invitado a participar en entrevistas en profundidad con un científico de investigación de CGIR y su equipo en múltiples momentos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Stacia West Principle Investigator, PhD
- Número de teléfono: 215-898-5512
- Correo electrónico: west.stacia@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 años o más
- Salida de las prisiones estatales de Nebraska durante el período de inscripción en el estudio
Criterios de exclusión:
- Condena por delito sexual u homicidio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Sin intervención
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Experimental: Tratamiento
Beneficiarios de la beca
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Provisión de transferencia de efectivo mensual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cumplimiento posterior a la liberación con el pago de tarifas
Periodo de tiempo: 1 año después de la fecha de lanzamiento o durante el período de supervisión requerida, lo que ocurra primero
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Cumplimiento/incumplimiento del pago de tasas tras la liberación.
Un recuento de los pagos de tasas (continuo) y el pago puntual como variable de resultado binaria (sí/no) para cada instancia.
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1 año después de la fecha de lanzamiento o durante el período de supervisión requerida, lo que ocurra primero
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Reincidencia
Periodo de tiempo: <0xA0>1 año después de la fecha de publicación
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Aplicado a adultos, la reincidencia significará una condena firme por un delito menor de Clase I o II, un delito grave de Clase IV o superior, o un delito menor de Clase W basado en una violación de la ley estatal dentro del año siguiente a la liberación exitosa.
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<0xA0>1 año después de la fecha de publicación
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Cumplimiento posterior a la liberación de las condiciones
Periodo de tiempo: 1 año posterior a la fecha de publicación o durante la duración de la supervisión requerida, lo que ocurra primero
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Cumplimiento/incumplimiento de las condiciones posteriores a la liberación.
Un recuento de instancias para cada condición limitada por las fechas de las condiciones impuestas.
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1 año posterior a la fecha de publicación o durante la duración de la supervisión requerida, lo que ocurra primero
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estado de vivienda
Periodo de tiempo: Línea basal, 6 meses, 12 meses
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Estado de vivienda (por ejemplo, inquilino, propietario, alquiler con opción a compra, etc.) reportado en el mes anterior.
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Línea basal, 6 meses, 12 meses
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Seguridad alimentaria (Escala de Acceso a la Inseguridad Alimentaria en el Hogar)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 12 meses
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9 ítems para evaluar la inseguridad alimentaria de las últimas cuatro semanas: 1) preocupación por no tener suficiente comida, 2) incapacidad para comer los alimentos preferidos, 3) comer una variedad limitada de alimentos, 4) tener que comer alimentos que no querían comer, 5) comer una comida más pequeña de lo necesario, 6) comer menos comidas en un día, 7) no tener comida para comer, 8) irse a dormir por la noche con hambre, y 9) pasar un día y una noche enteros sin comer.
Los ítems se puntúan como "sí" (1) o "no" (0).
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Línea de base, 6 meses, 12 meses
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Empleo
Periodo de tiempo: Baseline, 6 meses, 12 meses
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Estado de empleo medido por un ítem con atributos según el Departamento de Trabajo de EE. UU.
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Baseline, 6 meses, 12 meses
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Bienestar financiero (Escala de Bienestar Financiero de la Oficina para la Protección Financiera del Consumidor)
Periodo de tiempo: Línea basal, 6 meses, 12 meses
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Cada ítem se puntúa de 0 a 4 y se suma para obtener un total.
La suma total se convierte luego en un valor de respuesta total en la Escala de Bienestar Financiero CFPB, que va de 0 a 100, donde puntuaciones más altas indican un mayor sentido de bienestar financiero.
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Línea basal, 6 meses, 12 meses
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Malestar psicológico (Kessler 6)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 12 meses
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Cada ítem se puntúa desde cero "nunca" hasta cuatro "siempre".
Las puntuaciones de los 6 ítems se suman, obteniendo una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 24.
Las puntuaciones bajas indican niveles bajos de malestar psicológico y las puntuaciones altas indican niveles altos de malestar psicológico.
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Línea de base, 6 meses, 12 meses
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Salud general
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 12 meses
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Salud general autoinformada medida por una pregunta del SF-36: "En general, ¿diría que su salud es:", con una escala de 5 puntos de Mala a Excelente.
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Línea de base, 6 meses, 12 meses
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Consumo de sustancias (UNCOPE)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 12 meses
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Seis ítems, cada uno puntuado con 0 (no) o 1 (sí).
Una puntuación de dos o más indica posible uso indebido de sustancias.
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Línea de base, 6 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amy Castro, PhD, The University of Pennsylvania
- Investigador principal: Stacia West, PhD, The University of Pennsylvania
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11235 (DAIDS ES Registry Number)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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